Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kosthold på tarm-muskelaksen hos eldre voksne

10. april 2023 oppdatert av: Michael Lustgarten, PhD, Tufts University

Effekten av en høyoppløselig fiberdiett på tarm-muskelaksen hos eldre voksne

Muskelhelsen avtar under aldring. En faktor som kan påvirke muskelhelsen er samfunnet av bakterier som lever i tarmene våre, men studier som tar sikte på å forbedre muskelhelsen ved å målrette mot tarmen hos eldre voksne er sparsomme. Hovedmålet med denne studien er å bruke en diett som er beriket med løselig fiber, som utelukkende brukes av tarmbakterier til å lage stoffer som kan påvirke muskelhelsen, for å forbedre muskelrelaterte tiltak hos eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under aldring avtar skjelettmuskelmassen og fysisk funksjon, mens nivåene av lipider og fettceller øker i og mellom muskelceller, og dermed forverres muskelsammensetningen. Som et resultat av disse aldersrelaterte endringene har eldre voksne høyere risiko for skrøpelighet, fall og brudd, funksjonshemming og sykehusinnleggelse og dødelighet av alle årsaker. Følgelig vil klargjøring av mekanismer som ligger til grunn for muskelmasse, muskelsammensetning og fysisk funksjon, og intervensjoner som positivt påvirker disse variablene, være viktig for å adressere folkehelseprioriteten om forbedret livskvalitet og sunn aldring hos eldre voksne.

Tarmmikrobiomet og dets metabolske produkter er involvert i mekanismer som påvirker skjelettmuskelmasse, muskelsammensetning og fysisk funksjon, som har blitt definert som tarm-muskelaksen. For eksempel reduseres muskelmasse og fysisk funksjon hos dyr som ikke har mikrobiom (bakteriefrie mus), og hos antibiotikabehandlede mus, en intervensjon som reduserer bakterieinnholdet i tarmen. Ved å undersøke videre påvirker metabolitter avledede tarmbakterier muskelmasse, muskelsammensetning og fysisk funksjon hos unge og eldre dyr, inkludert positive effekter for kortkjedede fettsyrer (SCFA) acetat, propionat og butyrat, og negative effekter for indoksylsulfat. (IS) og para-kresolsulfat (PCS). Tilsvarende er fenolsulfat (PS) og fenylacetylglutamin (PAG) tarmmikrobiom-avledede metabolitter som var assosiert med dårlig muskelsammensetning og dårligere fysisk funksjon i studier av eldre voksne mennesker som ble publisert av vår gruppe. Interessant nok er høyere kolonnivåer av SCFA assosiert med lavere pH, et viktig funn fordi veksten av Enterobacteriaceae, en bakteriefamilie som inneholder gener involvert i produksjonen av IS, PCS, PS og PAG, er begrenset i et surt miljø og følgende eksponering for fysiologiske nivåer av SCFA. Til sammen antyder disse dataene at intervensjoner rettet mot å øke bakteriell SCFA-produksjon kan være en viktig tilnærming for å forbedre muskelrelaterte tiltak hos eldre voksne.

Gjæring av løselig fiber av tarmbakterier resulterer i dannelsen av acetat, propionat og butyrat, og fekale SCFAer øker proporsjonalt, mens sirkulerende nivåer av IS og PCS reduseres som svar på kosthold med høyt løselig fiber. Som et bevis på konseptet ble fekale og sirkulerende nivåer av SCFAer, muskelmasse og aerob treningskapasitet økt hos unge mus som ble matet med en relativt høyere diett med løselig fiber, men få studier har forsøkt denne tilnærmingen hos eldre voksne mennesker. Når man vurderer at fekale nivåer av SCFA-er reduseres under aldring, mens plasmanivåer av IS, PCS, PS og PAG øker, tyder disse dataene samlet på at en høyoppløselig fiberdiett kan være en viktig tilnærming for å forbedre muskelrelaterte tiltak hos eldre voksne mennesker. For å teste denne hypotesen, vil eldre voksne bli randomisert til å spise et kosthold med høyt eller lite løselig fiber i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
        • Ta kontakt med:
          • Michael S Lustgarten, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvstendig levende eldre voksne (> 65 år)
  2. Stillesittende (Godin-Shepard Fritid Fysisk aktivitet Spørreskjemascore < 10)
  3. Ikke-røyk
  4. Ikke allerede inntar en fiberrik diett (> 22, 28 g/dag for kvinner, menn)
  5. Fri for gastrointestinal sykdom (mage-tarmkreft, inflammatorisk tarmsykdom, fedmekirurgi, irritabel tarmsyndrom)
  6. Flytende engelsk
  7. Villig til å delta på tre studiebesøk (påmelding, baseline og uke-13)
  8. Villig til å konsumere en overflod av frukt, grønnsaker, nøtter/frø
  9. Villig til å konsumere en overflod av løselig fiberrik mat (brokkoli, rosenkål, linfrø søtet med dadler, lima bønner, butternut squash, gulrøtter, collard greener)
  10. Villig til å tolerere mildt gastrointestinalt ubehag (oppblåsthet, magebrumming, flatulens). Merk at alle forsøk vil bli gjort for å erstatte matvarer som kan utløse disse problemene.
  11. Villig til ikke å konsumere antibiotika i løpet av den 13 uker lange studien
  12. Villig til ikke å planlegge en koloskopi i løpet av den 13-ukers studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til å besøke Tufts Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA) 3 ganger i uken for å plukke opp den forhåndsforberedte studiedietten
  2. Uvillig til bare å konsumere maten som tilbys (usøtet te og/eller svart kaffe er tillatt)
  3. Matallergi knyttet til matvarer som inngår i studien
  4. Tyggeproblemer
  5. Uvillig til å bruke en daglig skrittteller (skritteller)
  6. Uvillig til å fylle ut et daglig spørreskjema som vil vurdere gastrointestinal komfort
  7. Underernæring (BMI < 18,5 kg/m2)
  8. Bruk av supplerende probiotika eller antibiotika, deltakelse i en undersøkelseslegemiddelevaluering eller en nylig endring i vanlig medisinbruk innen 1 månedsperioden før screeningbesøket
  9. > 5 % vekttap eller vektøkning i løpet av de siste 6 månedene
  10. Ny historie med alkoholmisbruk (i løpet av de siste 5 årene)
  11. En historie med enhver betydelig skade eller operasjon som for øyeblikket påvirker fysisk funksjon og evne til å utføre fysisk funksjonstesting
  12. Behandling med immundempende legemidler
  13. En tidligere diagnose av organsvikt (hjerte, lever, nyre, luftveier)
  14. Diabetes mellitus (type 1 eller type 2 med insulinbehandling)
  15. Kronisk nyresykdom (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2)
  16. Åpen sykdom (kreft, demens, kardiovaskulær sykdom)
  17. Kronisk bruk av antiinflammatorisk medisin (kortikosteroider)
  18. Allerede registrert i en annen forskningsstudie
  19. Aktiv infeksjon, inkludert tuberkulose, HIV, malaria, hepatitt, helvetesild, Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA), SARS-CoV-2
  20. Enhver alvorlig sykdom eller tilstand som kan forstyrre studieresultatene etter studielegens skjønn
  21. Blir ikke i Boston i løpet av 13 ukers studietid
  22. Uvillig til å fylle ut en daglig sjekkliste som tar sikte på å kvantifisere mengden mat spist på studiedietten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lite løselig fiber diett
12 eldre voksne (>65 år) vil bli randomisert til å konsumere USDA-retningslinjene for fiberinntak (10 g totalt fiber/1000 kalorier), som kostholdet med lite løselig fiber
Aktiv komparator: Høyløselig fiber diett
12 eldre voksne (>65 år) vil bli randomisert til å konsumere 34-35 g totalt fiber/1000 kalorier, som høyoppløselig fiberdiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av SCFA i fekale prøver
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Fekale nivåer av bakterielle metabolitter, inkludert acetat, propionat og butyrat, vil bli bestemt ved baseline og uke-13 studiebesøk
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Kvantifisering av mager masse i hele kroppen med DXA
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Måling av mager masse i hele kroppen vil bli bestemt ved baseline og uke-13 studiebesøk
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Kvantifisering av håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Grepstyrken vil bli bestemt ved studiebesøk ved baseline og uke 13
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Test av stolstativ
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Antall stolstøtter som kan utføres på 30 sekunder vil bli bestemt ved studiebesøk ved baseline og uke 13
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av lårmuskelsammensetning med computertomografi
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Bestemmes ved baseline og uke-13 studiebesøk
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
6-minutters gangtest
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Avstanden som går på 6 minutter vil bli bestemt ved studiebesøk ved baseline og uke 13
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Kvantifisering av tarmbakteriemetabolitter i plasma
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Bakteriemetabolitter, inkludert SCFA, men også indoksylsulfat, p-kresolsulfat, fenolsulfat og fenylacetylglutamin vil bli bestemt ved baseline og uke-13 studiebesøk
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Kvantifisering av tarmbakteriesammensetning i fekale prøver
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Bestemmes ved baseline og uke-13 studiebesøk
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Kvantifisering av pH i fekale prøver
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket
Bestemmes ved baseline og uke-13 studiebesøk
Endring fra baseline sammenlignet med uke-13-besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen data fra deltakere vil bli delt med forskere som ikke er tilknyttet dette prosjektet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lite løselig fiber diett

3
Abonnere