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Einfluss der Ernährung auf die Darm-Muskel-Achse bei älteren Erwachsenen

15. Juli 2025 aktualisiert von: Jennifer Lee, Tufts University

Einfluss einer Ernährung mit hochlöslichen Ballaststoffen auf die Darm-Muskel-Achse bei älteren Erwachsenen

Die Muskelgesundheit nimmt im Alter ab. Ein Faktor, der sich auf die Muskelgesundheit auswirken kann, ist die Bakteriengemeinschaft, die in unserem Darm lebt, aber Studien, die darauf abzielen, die Muskelgesundheit zu verbessern, indem sie auf den Darm bei älteren Erwachsenen abzielen, sind spärlich. Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine mit löslichen Ballaststoffen angereicherte Ernährung zu verwenden, die ausschließlich von Darmbakterien zur Herstellung von Substanzen verwendet wird, die sich auf die Muskelgesundheit auswirken können, um muskelbezogene Maßnahmen bei älteren Erwachsenen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während des Alterns nehmen die Skelettmuskelmasse und die körperliche Funktion ab, während die Konzentrationen von Lipiden und Adipozyten innerhalb und zwischen den Muskelzellen ansteigen, wodurch sich die Muskelzusammensetzung verschlechtert. Infolge dieser altersbedingten Veränderungen haben ältere Erwachsene ein höheres Risiko für Gebrechlichkeit, Stürze und Frakturen, Behinderungen und Krankenhausaufenthalte sowie Gesamtmortalität. Dementsprechend werden die Aufklärung der Mechanismen, die der Muskelmasse, der Muskelzusammensetzung und der körperlichen Funktion zugrunde liegen, sowie Interventionen, die diese Variablen positiv beeinflussen, wichtig sein, um die Priorität der öffentlichen Gesundheit einer verbesserten Lebensqualität und eines gesunden Alterns bei älteren Erwachsenen anzugehen.

Das Darmmikrobiom und seine Stoffwechselprodukte sind an Mechanismen beteiligt, die sich auf die Skelettmuskelmasse, die Muskelzusammensetzung und die körperliche Funktion auswirken, die als Darm-Muskel-Achse definiert wurde. Beispielsweise sind Muskelmasse und körperliche Funktion bei Tieren ohne Mikrobiom (keimfreie Mäuse) und bei mit Antibiotika behandelten Mäusen reduziert, ein Eingriff, der den Darmbakteriengehalt reduziert. Weitere Untersuchungen zeigen, dass von Darmbakterien abgeleitete Metaboliten die Muskelmasse, die Muskelzusammensetzung und die körperliche Funktion bei jungen und alten Tieren beeinflussen, einschließlich positiver Wirkungen für die kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs) Acetat, Propionat und Butyrat und negative Wirkungen für Indoxylsulfat (IS) und para-Kresolsulfat (PCS). In ähnlicher Weise sind Phenolsulfat (PS) und Phenylacetylglutamin (PAG) aus dem Darmmikrobiom stammende Metaboliten, die in Studien mit älteren erwachsenen Menschen, die von unserer Gruppe veröffentlicht wurden, mit einer schlechten Muskelzusammensetzung und einer schlechteren körperlichen Funktion in Verbindung gebracht wurden. Interessanterweise sind höhere Konzentrationen von SCFAs im Dickdarm mit einem niedrigeren pH-Wert verbunden, ein wichtiger Befund, da das Wachstum von Enterobacteriaceae, einer Bakterienfamilie, die Gene enthält, die an der Produktion von IS, PCS, PS und PAG beteiligt sind, in einer sauren Umgebung und folgenden eingeschränkt ist Exposition gegenüber physiologischen SCFA-Spiegeln. Zusammengenommen legen diese Daten nahe, dass Interventionen zur Steigerung der bakteriellen SCFA-Produktion ein wichtiger Ansatz zur Verbesserung muskelbezogener Maßnahmen bei älteren Erwachsenen sein könnten.

Die Fermentation löslicher Ballaststoffe durch Darmbakterien führt zur Bildung von Acetat, Propionat und Butyrat, und fäkale SCFAs nehmen proportional zu, während die zirkulierenden Spiegel von IS und PCS als Reaktion auf hochlösliche Ballaststoffdiäten reduziert werden. Als Machbarkeitsnachweis wurden die fäkalen und zirkulierenden SCFA-Spiegel, die Muskelmasse und die aerobe Trainingskapazität bei jungen Mäusen erhöht, die mit einer relativ höher löslichen Ballaststoffdiät gefüttert wurden, aber nur wenige Studien haben diesen Ansatz bei älteren erwachsenen Menschen versucht. Wenn man bedenkt, dass die fäkalen SCFA-Spiegel während des Alterns abnehmen, während die Plasmaspiegel von IS, PCS, PS und PAG steigen, deuten diese Daten zusammen darauf hin, dass eine Ernährung mit hochlöslichen Ballaststoffen ein wichtiger Ansatz zur Verbesserung muskelbezogener Maßnahmen bei älteren Erwachsenen sein könnte Menschen. Um diese Hypothese zu testen, werden ältere Erwachsene zufällig ausgewählt, um 12 Wochen lang eine hoch- oder niedriglösliche Ballaststoffdiät zu sich zu nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstständig lebende ältere Erwachsene (> 65 Jahre)
  2. Bewegungsmangel (Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire Score < 10)
  3. Nichtraucher
  4. Keine bereits ballaststoffreiche Ernährung (> 22, 28 g/Tag für Frauen, Männer)
  5. Frei von Magen-Darm-Erkrankungen (Magen-Darm-Krebs, entzündliche Darmerkrankungen, bariatrische Chirurgie, Reizdarmsyndrom)
  6. Fließend Englisch
  7. Bereitschaft zur Teilnahme an drei Studienbesuchen (Einschreibung, Baseline und Woche 13)
  8. Bereit, eine Fülle von Obst, Gemüse, Nüssen/Samen zu konsumieren
  9. Bereit, eine Fülle löslicher ballaststoffreicher Lebensmittel zu sich zu nehmen (Brokkoli, Rosenkohl, mit Datteln gesüßte Leinsamen, Limabohnen, Butternusskürbis, Karotten, Blattkohl)
  10. Bereitschaft, leichte Magen-Darm-Beschwerden (Blähungen, Bauchknurren, Blähungen) zu tolerieren. Beachten Sie, dass alle Versuche unternommen werden, Lebensmittel zu ersetzen, die diese Probleme auslösen können.
  11. Bereit, während der 13-wöchigen Studie keine Antibiotika zu konsumieren
  12. Bereit, während der 13-wöchigen Studie keine Koloskopie zu planen

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht bereit, das Tufts Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA) 3x/Woche zu besuchen, um die vorgefertigte Studiendiät abzuholen
  2. Nicht bereit, nur die bereitgestellten Lebensmittel zu verzehren (ungesüßter Tee und/oder schwarzer Kaffee sind erlaubt)
  3. Lebensmittelallergien im Zusammenhang mit Lebensmitteln, die in die Studie aufgenommen wurden
  4. Kauprobleme
  5. Nicht bereit, einen täglichen Schrittzähler (Pedometer) zu tragen
  6. Nicht bereit, einen täglichen Fragebogen auszufüllen, der den gastrointestinalen Komfort bewertet
  7. Mangelernährung (BMI < 18,5 kg/m2)
  8. Verwendung von zusätzlichen Probiotika oder Antibiotika, Teilnahme an einer Prüfpräparatebewertung oder eine kürzlich erfolgte Änderung der gewohnheitsmäßigen Medikamenteneinnahme innerhalb des Zeitraums von 1 Monat vor dem Screening-Besuch
  9. > 5 % Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme innerhalb der letzten 6 Monate
  10. Eine jüngere Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch (innerhalb der letzten 5 Jahre)
  11. Eine Vorgeschichte von signifikanten Verletzungen oder Operationen, die derzeit die körperliche Funktionsfähigkeit und die Fähigkeit zur Durchführung von körperlichen Funktionstests beeinträchtigen
  12. Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten
  13. Eine vorherige Diagnose von Organversagen (Herz, Leber, Nieren, Atemwege)
  14. Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2 mit Insulintherapie)
  15. Chronische Nierenerkrankung (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2)
  16. Offensichtliche Krankheit (Krebs, Demenz, Herz-Kreislauf-Erkrankung)
  17. Chronischer Gebrauch von entzündungshemmenden Medikamenten (Kortikosteroiden)
  18. Bereits in einer anderen Forschungsstudie eingeschrieben
  19. Aktive Infektion, einschließlich Tuberkulose, HIV, Malaria, Hepatitis, Gürtelrose, Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus (MRSA), SARS-CoV-2
  20. Jede schwere Krankheit oder jeder Zustand, der die Studienergebnisse nach Ermessen des Studienarztes beeinträchtigen kann
  21. Wird während der 13-wöchigen Studiendauer nicht in Boston bleiben
  22. Nicht bereit, eine tägliche Checkliste auszufüllen, die darauf abzielt, die Menge der mit der Studiendiät verzehrten Lebensmittel zu quantifizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ernährung mit wenig löslichen Ballaststoffen
12 ältere Erwachsene (> 65 Jahre) werden randomisiert, um die USDA-Richtlinien für die Ballaststoffaufnahme (10 g Gesamtballaststoffe / 1000 Kalorien) als gering lösliche Ballaststoffdiät zu konsumieren
Aktiver Komparator: Diät mit hochlöslichen Ballaststoffen
12 ältere Erwachsene (> 65 Jahre) werden randomisiert, um 34-35 g Gesamtfaser/1000 Kalorien als hochlösliche Faserdiät zu sich zu nehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von SCFAs in Stuhlproben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Die fäkalen Spiegel bakterieller Metaboliten, einschließlich Acetat, Propionat und Butyrat, werden zu Studienbeginn und bei Studienbesuchen in Woche 13 bestimmt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Quantifizierung der Ganzkörper-Magermasse mit DXA
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Die Messung der fettfreien Ganzkörpermasse wird zu Studienbeginn und bei Studienbesuchen in Woche 13 bestimmt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Quantifizierung der Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Die Griffstärke wird bei Studienbesuchen zu Studienbeginn und in Woche 13 bestimmt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Stuhlständer Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Die Anzahl der Stuhlstellungen, die in 30 Sekunden ausgeführt werden können, wird bei den Studienbesuchen zu Studienbeginn und in Woche 13 bestimmt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Zusammensetzung der Oberschenkelmuskulatur mit Computertomographie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Bestimmt zu Studienbeginn und bei Studienbesuchen in Woche 13
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Die in 6 Minuten zurückgelegte Distanz wird bei den Studienbesuchen zu Studienbeginn und in Woche 13 bestimmt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Quantifizierung von Darmbakterien-Metaboliten im Plasma
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Bakterielle Metaboliten, einschließlich SCFAs, aber auch Indoxylsulfat, p-Cresolsulfat, Phenolsulfat und Phenylacetylglutamin, werden bei Studienbesuchen zu Studienbeginn und in Woche 13 bestimmt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Quantifizierung der Darmbakterienzusammensetzung in Stuhlproben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Bestimmt zu Studienbeginn und bei Studienbesuchen in Woche 13
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Quantifizierung des pH-Werts in Stuhlproben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13
Bestimmt zu Studienbeginn und bei Studienbesuchen in Woche 13
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Besuch in Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael S Lustgarten, PhD, Scientist II, NEPS Laboratory

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine Daten von Teilnehmern an Forscher weitergegeben, die nicht mit diesem Projekt verbunden sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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