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Impacto da dieta no eixo intestino-músculo em adultos mais velhos

10 de abril de 2023 atualizado por: Michael Lustgarten, PhD, Tufts University

Impacto de uma dieta rica em fibras solúveis no eixo intestino-músculo em adultos mais velhos

A saúde muscular diminui durante o envelhecimento. Um fator que pode afetar a saúde muscular é a comunidade de bactérias que vivem em nossos intestinos, mas os estudos que visam melhorar a saúde muscular visando o intestino em adultos mais velhos são escassos. O objetivo principal deste estudo é usar uma dieta enriquecida em fibra solúvel, que é utilizada exclusivamente pelas bactérias intestinais para produzir substâncias que podem afetar a saúde muscular, para melhorar as medidas relacionadas aos músculos em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante o envelhecimento, a massa muscular esquelética e a função física diminuem, enquanto os níveis de lipídios e adipócitos aumentam dentro e entre as células musculares, piorando assim a composição muscular. Como resultado dessas mudanças relacionadas à idade, os idosos correm maior risco de fragilidade, quedas e fraturas, incapacidade e hospitalização e mortalidade por todas as causas. Assim, a elucidação dos mecanismos subjacentes à massa muscular, composição muscular e função física, e intervenções que afetam positivamente essas variáveis ​​serão importantes para abordar a prioridade de saúde pública de uma melhor qualidade de vida e envelhecimento saudável em adultos mais velhos.

O microbioma intestinal e seus produtos metabólicos estão envolvidos em mecanismos que afetam a massa muscular esquelética, a composição muscular e a função física, definida como o eixo músculo-intestino. Por exemplo, a massa muscular e a função física são reduzidas em animais que não possuem microbioma (camundongos livres de germes) e em camundongos tratados com antibióticos, uma intervenção que reduz o conteúdo bacteriano intestinal. Investigando mais, os metabólitos derivados de bactérias intestinais afetam a massa muscular, a composição muscular e a função física em animais jovens e idosos, incluindo efeitos positivos para acetato, propionato e butirato de ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) e efeitos negativos para sulfato de indoxil (IS) e para-cresol sulfato (PCS). Da mesma forma, o fenol sulfato (PS) e a fenilacetilglutamina (PAG) são metabólitos derivados do microbioma intestinal que foram associados à composição muscular pobre e pior função física em estudos de humanos adultos mais velhos que foram publicados por nosso grupo. Curiosamente, níveis colônicos mais altos de SCFAs estão associados a um pH mais baixo, um achado importante porque o crescimento de Enterobacteriaceae, uma família bacteriana que contém genes envolvidos na produção de IS, PCS, PS e PAG, é limitado em um ambiente ácido e após exposição a níveis fisiológicos de SCFAs. Tomados em conjunto, esses dados sugerem que as intervenções destinadas a aumentar a produção bacteriana de SCFA podem ser uma abordagem importante para melhorar as medidas relacionadas aos músculos em adultos mais velhos.

A fermentação de fibras solúveis pelas bactérias intestinais resulta na formação de acetato, propionato e butirato, e os SCFAs fecais aumentam proporcionalmente, enquanto os níveis circulantes de IS e PCS são reduzidos em resposta a dietas com alto teor de fibras solúveis. Como prova de conceito, os níveis fecais e circulantes de SCFAs, massa muscular e capacidade de exercício aeróbico foram aumentados em camundongos jovens que foram alimentados com uma dieta relativamente mais rica em fibras solúveis, mas poucos estudos tentaram essa abordagem em humanos adultos mais velhos. Ao considerar que os níveis fecais de SCFAs diminuem durante o envelhecimento, enquanto os níveis plasmáticos de IS, PCS, PS e PAG aumentam, esses dados sugerem coletivamente que uma dieta rica em fibras solúveis pode ser uma abordagem importante para melhorar as medidas relacionadas aos músculos em adultos mais velhos humanos. Para testar essa hipótese, adultos mais velhos serão randomizados para consumir uma dieta com alto ou baixo teor de fibras solúveis por 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Recrutamento
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
        • Contato:
          • Michael S Lustgarten, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idosos com vida independente (> 65 anos)
  2. Sedentário (pontuação do Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin-Shepard < 10)
  3. Não fumante
  4. Ainda não consumindo uma dieta rica em fibras (> 22, 28 g/dia para mulheres, homens)
  5. Livre de doenças gastrointestinais (câncer gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, cirurgia bariátrica, síndrome do intestino irritável)
  6. Fluente em inglês
  7. Disposto a participar de três visitas de estudo (inscrição, consulta inicial e semana 13)
  8. Disposto a consumir uma abundância de frutas, vegetais, nozes/sementes
  9. Disposto a consumir uma abundância de alimentos ricos em fibras solúveis (brócolis, couve-de-bruxelas, sementes de linhaça adoçadas com tâmaras, feijão-lima, abóbora, cenoura, couve)
  10. Disposto a tolerar leve desconforto gastrointestinal (inchaço, barriga resmungando, flatulência). Observe que todas as tentativas serão feitas para substituir os alimentos que podem desencadear esses problemas.
  11. Disposto a não consumir antibióticos durante o estudo de 13 semanas
  12. Disposto a não agendar uma colonoscopia durante o estudo de 13 semanas

Critério de exclusão:

  1. Não está disposto a visitar o Tufts Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA) 3x/semana para pegar a dieta de estudo pré-preparada
  2. Não quer consumir apenas a comida fornecida (chá sem açúcar e/ou café preto são permitidos)
  3. Alergias alimentares relacionadas aos alimentos incluídos no estudo
  4. Problemas de mastigação
  5. Não está disposto a usar um contador de passos diário (pedômetro)
  6. Não está disposto a preencher um questionário diário que avaliará o conforto gastrointestinal
  7. Desnutrição (IMC < 18,5 kg/m2)
  8. Uso de probióticos ou antibióticos suplementares, participação em avaliação de medicamentos em investigação ou mudança recente no uso habitual de medicamentos no período de 1 mês anterior à visita de triagem
  9. > 5% de perda ou ganho de peso nos últimos 6 meses
  10. Uma história recente de abuso de álcool (nos últimos 5 anos)
  11. Uma história de qualquer lesão ou cirurgia significativa que atualmente afete o funcionamento físico e a capacidade de realizar testes de função física
  12. Tratamento com drogas imunossupressoras
  13. Um diagnóstico prévio de falência de órgãos (coração, fígado, rins, vias respiratórias)
  14. Diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2 com terapia com insulina)
  15. Doença renal crônica (eGFR ≤ 30 mL/min/1,73 m2)
  16. Doença manifesta (câncer, demência, doença cardiovascular)
  17. Uso crônico de anti-inflamatórios (corticosteróides)
  18. Já inscrito em outro estudo de pesquisa
  19. Infecção ativa, incluindo tuberculose, HIV, malária, hepatite, herpes-zóster, Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), SARS-CoV-2
  20. Qualquer doença ou condição grave que possa interferir nos resultados do estudo, a critério do médico do estudo
  21. Não permanecerá em Boston durante as 13 semanas de duração do estudo
  22. Não está disposto a preencher uma lista de verificação diária destinada a quantificar a quantidade de alimentos ingeridos na dieta do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta com baixo teor de fibras solúveis
12 adultos mais velhos (> 65 anos) serão randomizados para consumir as Diretrizes do USDA para ingestão de fibras (10g de fibra total/1000 calorias), como dieta com baixo teor de fibras solúveis
Comparador Ativo: Dieta com alto teor de fibras solúveis
12 adultos mais velhos (> 65 anos) serão randomizados para consumir 34-35g de fibra total/1.000 calorias, como dieta rica em fibras solúveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de SCFAs em amostras fecais
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Os níveis fecais de metabólitos bacterianos, incluindo acetato, propionato e butirato, serão determinados na linha de base e nas visitas de estudo da semana 13
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Quantificação de massa magra de corpo inteiro com DXA
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
A medição da massa magra de corpo inteiro será determinada na linha de base e nas visitas de estudo da semana 13
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Quantificação da força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
A força de preensão será determinada na linha de base e nas visitas de estudo da semana 13
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Teste de levantar da cadeira
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
O número de posições de cadeira que podem ser realizadas em 30 segundos será determinado na linha de base e nas visitas do estudo da semana 13
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação da composição muscular da coxa com tomografia computadorizada
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Determinado na linha de base e nas visitas do estudo da semana 13
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
A distância percorrida em 6 minutos será determinada na linha de base e nas visitas do estudo da semana 13
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Quantificação de metabólitos bacterianos intestinais no plasma
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Os metabólitos bacterianos, incluindo SCFAs, mas também indoxil sulfato, p-cresol sulfato, fenol sulfato e fenilacetilglutamina serão determinados nas visitas iniciais e na semana 13 do estudo
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Quantificação da composição bacteriana intestinal em amostras fecais
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Determinado na linha de base e nas visitas do estudo da semana 13
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Quantificação de pH em amostras fecais
Prazo: Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13
Determinado na linha de base e nas visitas do estudo da semana 13
Mudança da linha de base quando comparada com a visita da semana 13

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado dos participantes será compartilhado com pesquisadores não afiliados a este projeto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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