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Impatto della dieta sull'asse intestino-muscolo negli anziani

15 luglio 2025 aggiornato da: Jennifer Lee, Tufts University

Impatto di una dieta a base di fibre altamente solubili sull'asse intestino-muscolo negli anziani

La salute muscolare diminuisce durante l'invecchiamento. Un fattore che può avere un impatto sulla salute dei muscoli è la comunità di batteri che vivono nel nostro intestino, ma gli studi volti a migliorare la salute dei muscoli prendendo di mira l'intestino negli anziani sono scarsi. L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare una dieta arricchita di fibre solubili, utilizzate esclusivamente dai batteri intestinali per produrre sostanze che possono avere un impatto sulla salute dei muscoli, per migliorare le misure relative ai muscoli negli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante l'invecchiamento, la massa muscolare scheletrica e la funzione fisica diminuiscono, mentre i livelli di lipidi e adipociti aumentano all'interno e tra le cellule muscolari, peggiorando così la composizione muscolare. Come risultato di questi cambiamenti legati all'età, gli anziani sono a più alto rischio di fragilità, cadute e fratture, disabilità e ospedalizzazione e mortalità per tutte le cause. Di conseguenza, la delucidazione dei meccanismi alla base della massa muscolare, della composizione muscolare e della funzione fisica e gli interventi che influenzano positivamente queste variabili saranno importanti per affrontare la priorità di salute pubblica di una migliore qualità della vita e di un invecchiamento sano negli anziani.

Il microbioma intestinale e i suoi prodotti metabolici sono coinvolti in meccanismi che influenzano la massa muscolare scheletrica, la composizione muscolare e la funzione fisica, che è stata definita come l'asse intestino-muscolo. Ad esempio, la massa muscolare e la funzione fisica sono ridotte negli animali che non hanno un microbioma (topi privi di germi) e nei topi trattati con antibiotici, un intervento che riduce il contenuto batterico intestinale. Indagando ulteriormente, i metaboliti derivati ​​dai batteri intestinali influenzano la massa muscolare, la composizione muscolare e la funzione fisica negli animali giovani e anziani, compresi gli effetti positivi per gli acidi grassi a catena corta (SCFA) acetato, propionato e butirrato e gli effetti negativi per l'indossilsolfato (IS) e para-cresolo solfato (PCS). Allo stesso modo, il fenol solfato (PS) e la fenilacetilglutamina (PAG) sono metaboliti derivati ​​dal microbioma intestinale che sono stati associati a una scarsa composizione muscolare e a una peggiore funzione fisica negli studi sugli esseri umani adulti più anziani che sono stati pubblicati dal nostro gruppo. È interessante notare che livelli più elevati di SCFA nel colon sono associati a un pH più basso, una scoperta importante perché la crescita di Enterobacteriaceae, una famiglia batterica che contiene geni coinvolti nella produzione di IS, PCS, PS e PAG, è limitata in un ambiente acido e in seguito esposizione a livelli fisiologici di SCFA. Presi insieme, questi dati suggeriscono che gli interventi volti ad aumentare la produzione batterica di SCFA possono essere un approccio importante per migliorare le misure relative ai muscoli negli anziani.

La fermentazione delle fibre solubili da parte dei batteri intestinali determina la formazione di acetato, propionato e butirrato e gli SCFA fecali aumentano proporzionalmente, mentre i livelli circolanti di IS e PCS sono ridotti in risposta a diete con fibre altamente solubili. Come prova del concetto, i livelli fecali e circolanti di SCFA, la massa muscolare e la capacità di esercizio aerobico sono aumentati nei topi giovani alimentati con una dieta relativamente più ricca di fibre solubili, ma pochi studi hanno tentato questo approccio negli esseri umani adulti più anziani. Se si considera che i livelli fecali di SCFA diminuiscono durante l'invecchiamento, mentre i livelli plasmatici di IS, PCS, PS e PAG aumentano, questi dati suggeriscono collettivamente che una dieta a base di fibre altamente solubili può essere un approccio importante per migliorare le misure relative alla muscolatura negli anziani umani. Per verificare questa ipotesi, gli anziani saranno randomizzati a consumare una dieta ad alto o basso contenuto di fibre solubili per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti anziani che vivono in modo indipendente (> 65 anni)
  2. Sedentario (punteggio del questionario sull'attività fisica del tempo libero di Godin-Shepard <10)
  3. Non fumatore
  4. Non consumare già una dieta ricca di fibre (> 22, 28 g/giorno per donne, uomini)
  5. Privo di malattie gastrointestinali (cancro gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale, chirurgia bariatrica, sindrome dell'intestino irritabile)
  6. Fluente in inglese
  7. Disponibilità a partecipare a tre visite di studio (iscrizione, linea di base e settimana 13)
  8. Disposti a consumare un'abbondanza di frutta, verdura, noci/semi
  9. Disposti a consumare un'abbondanza di cibi ricchi di fibre solubili (broccoli, cavoletti di Bruxelles, semi di lino addolciti con datteri, fagioli di lima, zucca, carote, cavolo cappuccio)
  10. Disposto a tollerare lievi disturbi gastrointestinali (gonfiore, brontolio di pancia, flatulenza). Si noti che verranno fatti tutti i tentativi per sostituire gli alimenti che potrebbero scatenare questi problemi.
  11. Disposto a non consumare antibiotici durante lo studio di 13 settimane
  12. Disposto a non programmare una colonscopia durante lo studio di 13 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Non disposto a visitare il Tufts Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA) 3 volte a settimana per ritirare la dieta di studio pre-preparata
  2. Riluttanza a consumare solo il cibo fornito (tè non zuccherato e/o caffè nero sono consentiti)
  3. Allergie alimentari correlate agli alimenti inclusi nello studio
  4. Problemi di masticazione
  5. Riluttante a indossare un contapassi giornaliero (contapassi)
  6. Non disposto a completare un questionario quotidiano che valuterà il comfort gastrointestinale
  7. Malnutrizione (BMI < 18,5 kg/m2)
  8. Uso di probiotici o antibiotici supplementari, partecipazione a una valutazione sperimentale di farmaci o recente cambiamento nell'uso abituale di farmaci entro il periodo di 1 mese prima della visita di screening
  9. > 5% di perdita o aumento di peso negli ultimi 6 mesi
  10. Una storia recente di abuso di alcol (negli ultimi 5 anni)
  11. Una storia di lesioni o interventi chirurgici significativi che attualmente influiscono sul funzionamento fisico e sulla capacità di eseguire test di funzionalità fisica
  12. Trattamento con farmaci immunosoppressori
  13. Una precedente diagnosi di insufficienza d'organo (cardiaca, epatica, renale, respiratoria)
  14. Diabete mellito (tipo 1 o tipo 2 con terapia insulinica)
  15. Malattia renale cronica (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 mq)
  16. Malattie conclamate (cancro, demenza, malattie cardiovascolari)
  17. Uso cronico di farmaci antinfiammatori (corticosteroidi)
  18. Già iscritto a un altro studio di ricerca
  19. Infezione attiva, tra cui tubercolosi, HIV, malaria, epatite, fuoco di Sant'Antonio, stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA), SARS-CoV-2
  20. Qualsiasi malattia o condizione grave che possa interferire con i risultati dello studio a discrezione del medico dello studio
  21. Non rimarrà a Boston per la durata dello studio di 13 settimane
  22. Non disposto a completare una lista di controllo giornaliera volta a quantificare la quantità di cibo consumato nella dieta dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta di fibre poco solubili
12 adulti più anziani (> 65 anni) saranno randomizzati a consumare le linee guida USDA per l'assunzione di fibre (10 g di fibre totali/1000 calorie), come dieta a basso contenuto di fibre solubili
Comparatore attivo: Dieta di fibre ad alta solubilità
12 adulti più anziani (> 65 anni) saranno randomizzati a consumare 34-35 g di fibre totali/1000 calorie, come dieta a base di fibre altamente solubili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione degli SCFA nei campioni fecali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
I livelli fecali di metaboliti batterici, inclusi acetato, propionato e butirrato saranno determinati al basale e alle visite dello studio alla settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Quantificazione della massa magra di tutto il corpo con DXA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
La misurazione della massa magra di tutto il corpo sarà determinata al basale e alle visite di studio della settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Quantificazione della forza di presa della mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
La forza di presa sarà determinata al basale e alle visite di studio della settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Il numero di alzate della sedia che possono essere eseguite in 30 secondi sarà determinato al basale e alle visite di studio della settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione della composizione muscolare della coscia con tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Determinato durante le visite di studio al basale e alla settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
La distanza percorsa in 6 minuti sarà determinata al basale e alle visite di studio della settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Quantificazione dei metaboliti batterici intestinali nel plasma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
I metaboliti batterici, inclusi gli SCFA ma anche indoxyl solfato, p-cresol solfato, fenil solfato e fenilacetilglutamina saranno determinati durante le visite di studio al basale e alla settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Quantificazione della composizione batterica intestinale in campioni fecali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Determinato durante le visite di studio al basale e alla settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Quantificazione del pH nei campioni fecali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13
Determinato durante le visite di studio al basale e alla settimana 13
Variazione rispetto al basale rispetto alla visita della settimana 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael S Lustgarten, PhD, Scientist II, NEPS Laboratory

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei partecipanti sarà condiviso con ricercatori non affiliati a questo progetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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