Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy na osu střeva-sval u starších dospělých

10. dubna 2023 aktualizováno: Michael Lustgarten, PhD, Tufts University

Vliv stravy s vysokým obsahem rozpustné vlákniny na osu střeva-sval u starších dospělých

Během stárnutí se zdraví svalů zhoršuje. Jedním z faktorů, který může ovlivnit zdraví svalů, je komunita bakterií, které žijí v našich střevech, ale studií zaměřených na zlepšení zdraví svalů zaměřením na střeva u starších dospělých je řídké. Primárním cílem této studie je použití stravy, která je obohacena o rozpustnou vlákninu, která je výhradně využívána střevními bakteriemi k výrobě látek, které mohou ovlivnit zdraví svalů, aby se zlepšila opatření týkající se svalů u starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Během stárnutí se hmota kosterního svalstva a fyzické funkce snižují, zatímco hladiny lipidů a adipocytů se zvyšují ve svalových buňkách a mezi nimi, čímž se zhoršuje složení svalů. V důsledku těchto změn souvisejících s věkem jsou starší dospělí vystaveni vyššímu riziku křehkosti, pádů a zlomenin, invalidity a hospitalizace a úmrtnosti ze všech příčin. Objasnění mechanismů, které jsou základem svalové hmoty, svalového složení a fyzické funkce, a intervencí, které pozitivně ovlivňují tyto proměnné, budou proto důležité pro řešení priority veřejného zdraví, kterou je lepší kvalita života a zdravé stárnutí u starších dospělých.

Střevní mikrobiom a jeho metabolické produkty se podílejí na mechanismech, které ovlivňují hmotu kosterního svalstva, složení svalů a fyzickou funkci, která byla definována jako osa střevo-sval. Například svalová hmota a fyzické funkce jsou sníženy u zvířat, která nemají mikrobiom (bezmikrobní myši), a u myší léčených antibiotiky, což je zásah, který snižuje obsah střevních bakterií. Při dalším zkoumání, metabolity pocházející ze střevních bakterií ovlivňují svalovou hmotu, složení svalů a fyzické funkce u mladých a starých zvířat, včetně pozitivních účinků na acetát, propionát a butyrát s krátkým řetězcem mastných kyselin (SCFA) a negativní účinky na indoxylsulfát (IS) a para-kresolsulfát (PCS). Podobně fenolsulfát (PS) a fenylacetylglutamin (PAG) jsou metabolity odvozené ze střevního mikrobiomu, které byly spojeny se špatným složením svalů a horší fyzickou funkcí ve studiích starších dospělých lidí, které byly publikovány naší skupinou. Je zajímavé, že vyšší hladiny SCFA v tlustém střevě jsou spojeny s nižším pH, což je důležité zjištění, protože růst Enterobacteriaceae, bakteriální čeledi, která obsahuje geny podílející se na produkci IS, PCS, PS a PAG, je v kyselém prostředí omezen. vystavení fyziologickým hladinám SCFA. Dohromady tyto údaje naznačují, že intervence zaměřené na zvýšení bakteriální produkce SCFA mohou být důležitým přístupem ke zlepšení opatření týkajících se svalů u starších dospělých.

Fermentace rozpustné vlákniny střevními bakteriemi vede k tvorbě acetátu, propionátu a butyrátu a fekální SCFA se úměrně zvyšují, zatímco cirkulující hladiny IS a PCS jsou sníženy v reakci na diety s vysokým obsahem rozpustné vlákniny. Jako důkaz konceptu byly zvýšeny fekální a cirkulující hladiny SCFA, svalová hmota a aerobní cvičební kapacita u mladých myší, které byly krmeny stravou s relativně vyšším obsahem rozpustné vlákniny, ale jen málo studií se pokusilo o tento přístup u starších dospělých lidí. Když vezmeme v úvahu, že fekální hladiny SCFA se během stárnutí snižují, zatímco plazmatické hladiny IS, PCS, PS a PAG se zvyšují, tyto údaje společně naznačují, že dieta s vysokým obsahem rozpustné vlákniny může být důležitým přístupem ke zlepšení opatření týkajících se svalů u starších dospělých. lidé. K ověření této hypotézy budou starší dospělí randomizováni ke konzumaci stravy s vysokým nebo nízkým obsahem rozpustné vlákniny po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
        • Kontakt:
          • Michael S Lustgarten, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Samostatně žijící starší dospělí (> 65 let)
  2. Sedavý (skóre dotazníku fyzické aktivity pro volný čas Godina-Sheparda < 10)
  3. Nekuřácké
  4. Již nekonzumuje stravu s vysokým obsahem vlákniny (> 22, 28 g/den pro ženy, muže)
  5. Bez gastrointestinálních onemocnění (rakovina trávicího traktu, zánětlivé onemocnění střev, bariatrická chirurgie, syndrom dráždivého tračníku)
  6. Plynně v angličtině
  7. Ochota absolvovat tři studijní návštěvy (zápis, základní stav a týden 13)
  8. Ochota konzumovat hojnost ovoce, zeleniny, ořechů/semen
  9. Ochota konzumovat velké množství rozpustných potravin bohatých na vlákninu (brokolice, růžičková kapusta, lněná semínka slazená datlemi, fazole lima, máslová dýně, mrkev, zelí)
  10. Ochotný snášet mírné gastrointestinální potíže (nadýmání, kručení v břiše, plynatost). Všimněte si, že budou učiněny všechny pokusy nahradit potraviny, které mohou tyto problémy vyvolat.
  11. Ochotný nekonzumovat antibiotika během 13týdenní studie
  12. Ochotný nenaplánovat kolonoskopii během 13týdenní studie

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota navštěvovat centrum Tufts Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA) 3x týdně za účelem vyzvednutí předem připravené studijní stravy
  2. Neochota konzumovat pouze poskytnuté jídlo (neslazený čaj a/nebo černá káva jsou povoleny)
  3. Potravinové alergie související s potravinami, které jsou součástí studie
  4. Problémy se žvýkáním
  5. Neochota nosit denní počítadlo kroků (krokoměr)
  6. Neochota vyplnit denní dotazník, který bude hodnotit gastrointestinální komfort
  7. Podvýživa (BMI < 18,5 kg/m2)
  8. Užívání doplňkových probiotik nebo antibiotik, účast na hodnoceném léku nebo nedávná změna v obvyklém užívání léků během 1 měsíce před screeningovou návštěvou
  9. > 5% ztráta nebo zvýšení hmotnosti za posledních 6 měsíců
  10. Nedávná historie zneužívání alkoholu (během posledních 5 let)
  11. Anamnéza jakéhokoli významného zranění nebo chirurgického zákroku, který aktuálně ovlivňuje fyzické fungování a schopnost provádět testování fyzické funkce
  12. Léčba imunosupresivními léky
  13. Předběžná diagnóza selhání orgánů (srdce, játra, ledviny, dýchací cesty)
  14. Diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2 s inzulínovou terapií)
  15. Chronické onemocnění ledvin (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2)
  16. Zjevné onemocnění (rakovina, demence, kardiovaskulární onemocnění)
  17. Chronické užívání protizánětlivých léků (kortikosteroidů)
  18. Již se zapsal do jiné výzkumné studie
  19. Aktivní infekce, včetně tuberkulózy, HIV, malárie, hepatitidy, pásového oparu, methicilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA), SARS-CoV-2
  20. Jakékoli závažné onemocnění nebo stav, který může narušovat výsledky studie podle uvážení lékaře studie
  21. Nezůstane v Bostonu po dobu 13týdenního studia
  22. Neochota vyplnit denní kontrolní seznam zaměřený na kvantifikaci množství jídla snědeného ve studijní dietě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dieta s nízkým obsahem rozpustné vlákniny
12 starších dospělých (> 65 let) bude randomizováno ke konzumaci směrnic USDA pro příjem vlákniny (10 g celkové vlákniny/1000 kalorií) jako dietu s nízkým obsahem rozpustné vlákniny.
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem rozpustné vlákniny
12 starších dospělých (> 65 let) bude randomizováno ke konzumaci 34-35 g celkové vlákniny/1000 kalorií jako dieta s vysokým obsahem rozpustné vlákniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace SCFA ve vzorcích stolice
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Fekální hladiny bakteriálních metabolitů, včetně acetátu, propionátu a butyrátu, budou stanoveny při vstupních návštěvách studie a návštěvách ve 13. týdnu
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Kvantifikace netukové hmoty celého těla pomocí DXA
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Měření netukové hmoty celého těla bude stanoveno na základní linii a studijních návštěvách ve 13. týdnu
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Kvantifikace síly stisku ruky
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Síla úchopu bude stanovena na základní linii a studijních návštěvách po 13 týdnech
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Test stojanu na židli
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Počet stání na židli, které lze provést za 30 sekund, bude určen na základní linii a studijních návštěvách po 13 týdnech
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace složení stehenního svalu pomocí počítačové tomografie
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Stanoveno při výchozích a studijních návštěvách v týdnu 13
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Vzdálenost ušlá za 6 minut bude určena při vstupních studijních návštěvách a studijních návštěvách po 13 týdnech
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Kvantifikace střevních bakteriálních metabolitů v plazmě
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Bakteriální metabolity, včetně SCFA, ale také indoxyl sulfát, p-kresol sulfát, fenol sulfát a fenylacetylglutamin budou stanoveny na základní linii a studijních návštěvách v týdnu 13
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Kvantifikace střevního bakteriálního složení ve vzorcích stolice
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Stanoveno při výchozích a studijních návštěvách v týdnu 13
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Kvantifikace pH ve vzorcích stolice
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13
Stanoveno při výchozích a studijních návštěvách v týdnu 13
Změna od výchozího stavu ve srovnání s návštěvou v týdnu 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data od účastníků nebudou sdílena s výzkumníky, kteří nejsou přidruženi k tomuto projektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit