進行性固形腫瘍患者における腫瘍内 KL340399 の研究

包含基準:

1. 患者は少なくとも18歳以上（男性または女性）である。
2. 組織学的および/または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍を有し、標準治療に失敗した患者、利用可能な標準治療計画がない患者、または標準治療の資格がない患者。 腫瘍内に少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在する。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコアが 0 または 1、推定生存期間が 3 か月以上。
4. 臓器および骨髄が適切に機能していること（初回投与前14日間は血液成分およびサイトカインの摂取を禁止）。
5. 最後の放射線療法、化学療法、手術、ホルモン療法、標的療法、および以前の抗腫瘍療法による毒性から4週間以上経過し、ベースラインまたはCTCAE≤グレード1に戻った。
6. 妊娠の可能性のある患者（男性または女性）は、研究中および投与終了後3か月間、効果的な避妊薬を使用しなければなりません。
7. 患者は自発的に研究に参加し、ICFに署名し、プロトコルに指定された来院および関連手順に従うことができます。

除外基準:

1. 重度のアレルギー、またはKL340399のいずれかの成分に対するアレルギーの既知の病歴;
2. 以前にSTING活性化療法を受けた、または28日以内に免疫刺激療法を受けた。
3. 5年以内に他の悪性腫瘍を患っている。
4. 脳または中枢神経系への同時転移または既知の転移。
5. 活動性自己免疫疾患;
6. 主要な心血管疾患の病歴;
7. 制御されていない全身性疾患。
8. 凝固障害、出血性疾患が知られています。
9. 重篤な肺疾患または肺疾患が確認されている。
10. ドレナージやその他の方法では制御できないサードスペース流体を有する被験者。
11. 既知の活動性感染症;
12. 既知の HIV、活動性 B/C 型肝炎ウイルス。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. 免疫療法を受けており、グレード3以上の免疫関連副作用があった。
15. 幹細胞移植または臓器移植を受けたことがある。
16. 生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを 4 週間以内に接種する。
17. 重度の認知症、精神状態の変化、または何らかの精神疾患の病歴;
18. アルコールまたは薬物乱用の証拠。
19. 他の臨床試験に参加し、4週間以内に治療を受けた。
20. 研究者が被験者が研究に参加するのがふさわしくないと考える他の要因がある。