Een studie van intratumoraal KL340399 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Patiënt is minstens ≥18 jaar oud (man of vrouw);
2. Patiënten met histologisch en/of cytologisch bevestigde gevorderde solide tumoren die niet voldoen aan de standaardbehandeling, of die geen beschikbaar standaardbehandelingsregime hebben, of die niet in aanmerking komen voor standaardbehandeling. Aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie voor intratumoraal;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score van 0 of 1, geschatte overleving ≥ 3 maanden;
4. Adequate orgaan- en beenmergfunctie (bloedbestanddelen en cytokines zijn niet toegestaan ​​binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis);
5. Meer dan 4 weken na de laatste radiotherapie, chemotherapie, operatie, hormoonbehandeling, doeltherapie en toxiciteit van eerdere antitumortherapie terug naar baseline of CTCAE≤ graad 1;
6. Patiënten die zwanger kunnen worden (mannelijk of vrouwelijk) moeten effectieve medische anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na het einde van de dosering;
7. Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenen de ICF en kunnen voldoen aan de in het protocol gespecificeerde bezoeken en relevante procedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende voorgeschiedenis van ernstige allergieën of allergie voor een onderdeel van KL340399;
2. Eerder een STING-activerende therapie heeft gekregen of binnen 28 dagen een immunostimulerende therapie heeft gekregen;
3. Binnen 5 jaar andere maligniteiten hebben;
4. Gelijktijdige of bekende metastasen naar de hersenen of het centrale zenuwstelsel;
5. Actieve auto-immuunziekte;
6. Geschiedenis van belangrijke hart- en vaatziekten;
7. Ongecontroleerde systemische ziekten;
8. Bekend van stollingsstoornissen, hemorragische ziekte;
9. Bevestigde ernstige longziekte of longziekte;
10. Onderwerpen met vloeistof in de derde ruimte die niet kan worden gecontroleerd door drainage of andere methoden;
11. Bekende actieve infectie;
12. Bekend HIV, actief hepatitis B/C-virus;
13. Zwangere of zogende vrouwen;
14. Kreeg immunotherapie en had immuungerelateerde bijwerkingen ≥ graad 3;
15. een stamceltransplantatie of orgaantransplantatie hebben ondergaan;
16. Ontvang binnen 4 weken een levend of verzwakt levend vaccin;
17. Geschiedenis van ernstige dementie, veranderde mentale toestand of een psychiatrische stoornis;
18. Bewijs van alcohol- of drugsmisbruik;
19. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken en binnen 4 weken behandeld;
20. Andere factoren hebben op basis waarvan de onderzoeker van mening is dat de proefpersonen niet geschikt zijn om aan het onderzoek deel te nemen.