晚期实体瘤患者瘤内 KL340399 的研究

纳入标准：

1. 患者至少年满 18 岁（男性或女性）；
2. 经组织学和/或细胞学证实的晚期实体瘤患者未能达到护理标准，或没有可用的标准护理方案，或不符合标准护理条件。 存在至少一处可测量的肿瘤内病变；
3. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分为 0 或 1，估计生存期≥ 3 个月；
4. 足够的器官和骨髓功能（第一次给药前 14 天内不允许有血液成分和细胞因子）；
5. 距离末次放疗、化疗、手术、激素治疗、靶向治疗、既往抗肿瘤治疗毒性恢复至基线或CTCAE≤1级超过4周；
6. 有生育能力的患者（男性或女性）必须在研究期间和给药结束后 3 个月内使用有效的药物避孕；
7. 患者自愿参加研究，签署ICF，将能够遵守方案规定的访视和相关程序。

排除标准：

1. 已知的严重过敏史，或对 KL340399 的任何成分过敏；
2. 之前接受过任何STING激活疗法，或在28天内接受过任何免疫刺激疗法；
3. 5年内有其他恶性肿瘤；
4. 脑或中枢神经系统的伴随或已知转移；
5. 活动性自身免疫性疾病；
6. 主要心血管疾病史；
7. 不受控制的全身性疾病；
8. 已知凝血障碍、出血性疾病；
9. 确诊严重肺部疾病或肺部疾病；
10. 存在不能通过引流或其他方法控制的第三空间液体的受试者；
11. 已知活动性感染；
12. 已知的 HIV、活动性乙型/丙型肝炎病毒；
13. 孕妇或哺乳期妇女；
14. 接受免疫治疗且发生免疫相关不良反应≥3级；
15. 接受过干细胞移植或器官移植；
16. 在 4 周内接受任何活疫苗或减毒活疫苗；
17. 严重痴呆、精神状态改变或任何精神障碍的病史；
18. 酒精或药物滥用的证据；
19. 参加过任何其他临床试验并在4周内接受过治疗；
20. 有其他研究者认为受试者不适合参加研究的因素。