Une étude sur le KL340399 intratumoral chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé d'au moins ≥ 18 ans (homme ou femme) ;
2. Patients atteints de tumeurs solides avancées histologiquement et/ou cytologiquement confirmées qui n'ont pas répondu aux normes de soins, ou qui n'ont pas de traitement standard disponible, ou qui ne sont pas qualifiés pour les soins standards. Présence d'au moins une lésion mesurable pour intratumorale ;
3. Score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1, survie estimée ≥ 3 mois ;
4. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse (aucun composant sanguin ni cytokine n'est autorisé dans les 14 jours précédant la première dose) ;
5. Plus de 4 semaines après la dernière radiothérapie, chimiothérapie, chirurgie, traitement hormonal, thérapie ciblée et toxicité d'un traitement antitumoral précédent sont revenus à la ligne de base ou CTCAE≤ grade 1 ;
6. Les patients en âge de procréer (homme ou femme) doivent utiliser une contraception médicale efficace pendant l'étude et pendant 3 mois après la fin du traitement ;
7. Les patients participent volontairement à l'étude, signent l'ICF et pourront se conformer aux visites spécifiées dans le protocole et aux procédures pertinentes.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents connus d'allergies graves ou d'allergie à l'un des composants du KL340399 ;
2. A reçu un traitement antérieur d'activation de STING ou a reçu un traitement immunostimulant dans les 28 jours ;
3. Avoir d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans ;
4. Métastases concomitantes ou connues au cerveau ou au système nerveux central ;
5. Maladie auto-immune active ;
6. Antécédents de maladies cardiovasculaires majeures ;
7. Maladies systémiques non contrôlées ;
8. Connu pour troubles de la coagulation, maladie hémorragique ;
9. Maladie pulmonaire ou maladie pulmonaire grave confirmée ;
10. Sujets avec un troisième fluide spatial qui ne peut pas être contrôlé par le drainage ou d'autres méthodes ;
11. Infection active connue ;
12. VIH connu, virus actif de l'hépatite B/C ;
13. Femmes enceintes ou allaitantes;
14. A reçu une immunothérapie et a eu des effets indésirables liés au système immunitaire ≥ grade 3 ;
15. Avoir reçu une greffe de cellules souches ou une greffe d'organe ;
16. Recevoir tout vaccin vivant ou vivant atténué dans les 4 semaines ;
17. Antécédents de démence grave, d'altération de l'état mental ou de tout trouble psychiatrique ;
18. Preuve d'abus d'alcool ou de drogue ;
19. Participé à tout autre essai clinique et reçu un traitement dans les 4 semaines ;
20. Avoir d'autres facteurs sur la base desquels l'investigateur considère que les sujets ne sont pas appropriés pour participer à l'étude.