改良されたジャベリン側臥位と従来の姿勢配置の制御研究
2022年9月20日 更新者：Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu、ディレクター、臨床研究員
Da Vinci 外科用ロボット Xi システム支援腹腔鏡下腎盂尿管形成術は、改善されたジャベリン横臥位を使用します。これにより、従来の姿勢によって引き起こされるベッドからの落下の危険な要因を軽減し、姿勢 5 を置く時間を短縮し、圧力損傷や術中の可能性を防ぎます。従来の姿勢手術による合併症を軽減し、手術がより簡単で便利です。
Da Vinci ロボットのメカニカル アームには、操作プロセス全体で患者の頭、顔、胴体を押しつぶす潜在的なリスク要因がありません。安全で信頼性が高く、ポジショニングのプロセス全体が便利で時間の節約になります。
各操作の接続効率を向上させるだけでなく、看護師の作業強度を緩和し、ロボットの二次寝台の発生率を減らすことができます。
オペレーターの満足度。
良好な結果を達成し、手術の安全性を向上させ、術中および術後の合併症を効果的に回避し、患者の手術の安全性を確保することは安全で信頼性が高く、促進する価値があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ロボット支援腹腔鏡下腎盂形成術におけるさまざまな局在化方法の比較研究について議論する。
2021 年 12 月から 2022 年 1 月まで、研究者は 60 人の参加者を選択し、ダ ヴィンチ ロボティック Xi システムを利用した腹腔鏡下パイロプラスティを実施しました。 手術の順序に応じて、研究者は被験者を無作為に 3 つのグループに分けました。対照群 A、対照群 B、観察群 C で、それぞれ 20 例ずつです。 対照群 A には従来の側臥位、対照群 B には腰椎クッション側臥位、観察群 C には修正ジャベリン側臥位を採用した。術中合併症の発生率を 3 群間で比較した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guiyang、中国
- GuiyangMaternalChildHCH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2021 年 12 月から 2022 年 1 月まで、ダ ヴィンチ ロボット Xi システム支援腹腔鏡下腎盂腎尿管形成術を受けた 60 人の患者が当院で選択され、手術の順序に従って、研究対象を 3 つのグループ、すなわち対照群 A、対照群に無作為に分けました。 B群と観察群Cは各20例、対照群Aは従来の側臥位、対照群Bはランバーブリッジパッド高側臥位、観察群Cは槍投げ側臥位を改善したデザインを採用し、手術ポジショニング時間、二次バース発生率、および手術時間の 3 つのグループ 3. 術中失血および術中合併症の発生率。
説明
選択基準:
- 腎盂尿管接合部の閉塞の臨床診断。
- ロボットプラットフォームの下で行われる治療に適合できる必要があります
除外基準:
- 治療目的を達成するためにバルーン拡張を使用できる患者
- 開腹手術が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群 A では、
対照群Aでは、従来の横位置を採用
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手術ポジショニング時間と二次バース、手術時間、術中失血および術中合併症の発生率を 3 群間で比較した。
Da VinciロボットXiプラットフォームでの腎盂尿管形成術のさまざまな位置配置方法の比較研究について議論する
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対照群 B
対照群 B はランバー ブリッジ クッション横位置を採用
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手術ポジショニング時間と二次バース、手術時間、術中失血および術中合併症の発生率を 3 群間で比較した。
Da VinciロボットXiプラットフォームでの腎盂尿管形成術のさまざまな位置配置方法の比較研究について議論する
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観察グループC
観察グループ C は修正されたやり投げの側臥位を採用した
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手術ポジショニング時間と二次バース、手術時間、術中失血および術中合併症の発生率を 3 群間で比較した。
Da VinciロボットXiプラットフォームでの腎盂尿管形成術のさまざまな位置配置方法の比較研究について議論する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダ ヴィンチ手術用ロボット Xi システムは、修正されたジャベリン横臥位で絶対的な利点を備えた腹腔鏡下腎盂神経形成術を支援します
時間枠：2021年12月から2022年1月まで
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手術中にジャベリン横臥位を使用すると、従来のポジショニングによって引き起こされるベッドからの危険な要因を軽減でき、安全で信頼性が高く、良好な結果が得られます。
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2021年12月から2022年1月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jing P Liu, doctorat、Guizhou Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月12日
一次修了 (実際)
2022年1月9日
研究の完了 (実際)
2022年9月7日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Xu Pu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Da Vinci Xi プラットフォームを用いた小児尿管骨盤接合部閉塞の手術におけるジャベリンの修正横位置と従来の体位の研究デザイン
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。