개선된 자벨린 사이드 리컴번트 포지션과 전통적인 자세 배치에 대한 통제된 연구
2022년 9월 20일 업데이트: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu, 이사, 임상 연구원
다빈치 수술 로봇 Xi 시스템 보조 복강경 신우요관성형술은 개선된 창 던지기 자세를 사용하여 기존 자세로 인한 침대에서 떨어지는 안전하지 않은 요인을 완화하고 자세를 취하는 시간을 단축5하며 가능한 욕창을 예방하고 수술 중 기존의 자세교정술에 의한 합병증으로 수술이 보다 간편하고 편리합니다.
다빈치 로봇의 기계 팔은 전체 수술 과정에서 환자의 머리, 얼굴, 몸통이 짓눌리는 잠재적인 위험 요소가 없습니다.
각 작업의 연결 효율성을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 간호사의 작업 강도를 완화하고 로봇 보조 침상 발생률을 줄일 수 있습니다.
운영자 만족.
좋은 결과를 달성하고, 수술 안전을 개선하고, 수술 중 및 수술 후 합병증을 효과적으로 피하고, 환자의 수술 안전을 보장하는 것은 안전하고 신뢰할 수 있으며, 이는 추진할 가치가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
로봇 보조 복강경 상피성형술에서 다양한 국소화 방법에 대한 비교 연구를 논의합니다.
2021년 12월부터 2022년 1월까지 연구원들은 Da Vinci Robotic Xi 시스템의 도움을 받아 복강경 열성형술을 받을 참가자 60명을 선정했습니다. 수술 순서에 따라 연구원들은 수술을 무작위로 할당했고 피실험자들은 각각 20건씩 대조군 A, 대조군 B, 관찰군 C의 세 그룹으로 나눴다. 대조군 A는 기존의 측방자세, 대조군 B는 요추쿠션 측방, 관찰군 C는 수정된 창던지기 측방을 각각 시행하였다. 수술 중 합병증의 발생률은 세 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guiyang, 중국
- GuiyangMaternalChildHCH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 12월부터 2022년 1월까지 우리 병원에서 다빈치 로봇 Xi 시스템 보조 복강경 신우요관성형술을 받은 환자 60명을 선발하고, 수술 순서에 따라 무작위로 연구 대상자를 대조군 A, 대조군의 3개 그룹으로 나누었다. B군과 관찰군 C는 각각 20예, 대조군 A는 기존의 옆 누움 자세, 대조군 B는 요추 패드를 높게 옆으로 누운 자세, 관찰군 C는 창던지기 옆 누움 자세 개선 설계를 채택, 수술 위치 결정 시간, 이차 정박 발생률 및 수술 시간의 세 그룹 3. 수술 중 실혈 및 수술 중 합병증 발생률.
설명
선택 기준:
- 신장 골반 요관 접합부 폐쇄의 임상 진단.
- 로봇 플랫폼 아래에서 수행되는 치료에 맞을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치료 목적을 달성하기 위해 풍선확장술을 사용할 수 있는 환자
- 개방 수술이 필요합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군 A에서는
대조군 A에서는 기존의 측면 위치를 채택했습니다.
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수술 위치 결정 시간 및 이차 침대, 수술 시간, 수술 중 실혈 및 수술 중 합병증의 발생률을 세 그룹 간에 비교했습니다.
Da Vinci 로봇 Xi 플랫폼에서 신장 골반 요관 성형술의 다양한 위치 배치 방법에 대한 비교 연구를 논의합니다.
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대조군 B
대조군 B는 요추 쿠션 측면 위치를 채택했습니다.
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수술 위치 결정 시간 및 이차 침대, 수술 시간, 수술 중 실혈 및 수술 중 합병증의 발생률을 세 그룹 간에 비교했습니다.
Da Vinci 로봇 Xi 플랫폼에서 신장 골반 요관 성형술의 다양한 위치 배치 방법에 대한 비교 연구를 논의합니다.
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관찰 그룹 C
관찰 그룹 C는 수정된 자벨린 측면 위치를 채택했습니다.
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수술 위치 결정 시간 및 이차 침대, 수술 시간, 수술 중 실혈 및 수술 중 합병증의 발생률을 세 그룹 간에 비교했습니다.
Da Vinci 로봇 Xi 플랫폼에서 신장 골반 요관 성형술의 다양한 위치 배치 방법에 대한 비교 연구를 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다빈치 수술 로봇 Xi 시스템은 수정된 자벨린 측면 누운 자세에서 절대적인 이점으로 복강경 신우신경성형술을 지원합니다.
기간: 2021년 12월부터 2022년 1월까지
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수술 중 수정된 자벨린 사이드 리컴번트 자세를 사용하면 기존 자세로 인한 침대에서 떨어지는 불안전한 요인을 완화할 수 있어 안전하고 신뢰할 수 있으며 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.
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2021년 12월부터 2022년 1월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Xu Pu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Da Vinci Xi 플랫폼을 이용한 소아 요관골반이음부 폐쇄술 시 변형된 자벨린의 측면 위치와 신체의 기존 위치에 대한 연구 설계
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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