Un estudio controlado de la posición reclinada lateral de jabalina mejorada y la colocación postural convencional
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu, Director, Investigador Clínico
La pieloureteroplastia laparoscópica asistida por el sistema Xi del robot quirúrgico Da Vinci utiliza la posición acostada lateral de jabalina mejorada, que puede aliviar los factores inseguros de caerse de la cama causados por la postura convencional, acortar el tiempo de colocación de la postura5, prevenir las posibles lesiones por presión y lesiones intraoperatorias. Complicaciones causadas por la cirugía de postura convencional, y la operación es más simple y conveniente.
El brazo mecánico del robot Da Vinci no tendrá los factores de riesgo potenciales de aplastar la cabeza, la cara y el tronco del paciente durante todo el proceso de operación. Es seguro y confiable, lo que hace que todo el proceso de posicionamiento sea conveniente y ahorre tiempo.
No solo puede mejorar la eficiencia de conexión de cada operación, sino también aliviar la intensidad del trabajo de las enfermeras y reducir la incidencia de literas secundarias de robots.
Satisfacción del operador.
Es seguro y confiable para lograr buenos resultados, mejorar la seguridad de la operación, evitar de manera efectiva las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias y garantizar la seguridad de la operación de los pacientes, lo cual vale la pena promover.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Explorar el estudio comparativo de diferentes métodos de posicionamiento en pieloplastia laparoscópica asistida por robot.
- Dispositivo: Discutir el estudio comparativo de diferentes métodos de colocación de posición de ureteroplastia de pelvis renal en la plataforma robótica Da Vinci Xi
Descripción detallada
Discutir el estudio comparativo de diferentes métodos de localización en epirenoplastia laparoscópica asistida por robot.
Desde diciembre de 2021 hasta enero de 2022, los investigadores seleccionaron a 60 participantes para someterse a una piroplastia laparoscópica asistida por el sistema Da Vinci Robotic Xi. Dependiendo del orden de las cirugías, los investigadores asignaron aleatoriamente a los sujetos en tres grupos: grupo de control A, grupo de control B y grupo de observación C, cada uno con 20 casos. En el grupo de control A, adoptamos la posición lateral convencional, el grupo de control B adoptó la posición lateral del cojín del puente lumbar y el grupo de observación C adoptó la posición lateral de jabalina modificada. Se comparó la incidencia de complicaciones intraoperatorias entre los tres grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guiyang, Porcelana
- GuiyangMaternalChildHCH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Desde diciembre de 2021 hasta enero de 2022, se seleccionaron en nuestro hospital 60 pacientes con cirugía de ureteroplastia pielonegal laparoscópica asistida por el sistema Xi robótico da Vinci, y de acuerdo con el orden de la cirugía, dividimos aleatoriamente los objetos de estudio en tres grupos, a saber, grupo control A, control grupo B y grupo de observación C 20 casos cada uno, grupo de control A Tomamos la posición de decúbito lateral convencional, el grupo de control B adoptó la posición de decúbito lateral alto con almohadilla de puente lumbar, el grupo de observación C adoptó el diseño para mejorar la posición de decúbito lateral de jabalina, en comparación con tres grupos de tiempo de posicionamiento quirúrgico, incidencia de cama secundaria y tiempo quirúrgico 3. Pérdida de sangre intraoperatoria e incidencia de complicaciones intraoperatorias.
Descripción
Criteria de selección:
- Diagnóstico clínico de obstrucción en la unión ureteral de la pelvis renal.
- Debe poder adaptarse al tratamiento realizado debajo de la plataforma del robot.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que pueden utilizar la dilatación con balón para lograr el fin terapéutico
- Se requiere cirugía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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En el grupo de control A,
En el grupo control A, adoptamos la posición lateral convencional
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La incidencia del tiempo de posicionamiento quirúrgico y las camas secundarias, el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones intraoperatorias se compararon entre los tres grupos.
Discutir el estudio comparativo de diferentes métodos de colocación de posición de ureteroplastia de pelvis renal en la plataforma robótica Da Vinci Xi
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grupo de control B
el grupo de control B adoptó la posición lateral del cojín del puente lumbar
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La incidencia del tiempo de posicionamiento quirúrgico y las camas secundarias, el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones intraoperatorias se compararon entre los tres grupos.
Discutir el estudio comparativo de diferentes métodos de colocación de posición de ureteroplastia de pelvis renal en la plataforma robótica Da Vinci Xi
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grupo de observación C
el grupo de observación C adoptó la posición lateral de jabalina modificada
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La incidencia del tiempo de posicionamiento quirúrgico y las camas secundarias, el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones intraoperatorias se compararon entre los tres grupos.
Discutir el estudio comparativo de diferentes métodos de colocación de posición de ureteroplastia de pelvis renal en la plataforma robótica Da Vinci Xi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El robot quirúrgico da Vinci Xi system ayuda a la pieloneuroplastia laparoscópica con una ventaja absoluta en la posición de decúbito lateral de jabalina modificada
Periodo de tiempo: De diciembre 2021 a enero 2022
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El uso de la posición reclinada lateral de jabalina modificada durante la cirugía puede aliviar los factores inseguros de caerse de la cama causados por el posicionamiento convencional, que es seguro y confiable, y logra buenos resultados.
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De diciembre 2021 a enero 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Xu Pu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Diseño de un estudio de la posición lateral modificada de la jabalina y la posición convencional del cuerpo en la operación de obstrucción de la unión ureteropélvica pediátrica con la plataforma Da Vinci Xi
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .