Um estudo controlado da melhor posição reclinada lateral do dardo e posicionamento postural convencional
20 de setembro de 2022 atualizado por: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu, Diretor, Pesquisador Clínico
A pieloureteroplastia laparoscópica assistida pelo sistema Xi do robô cirúrgico Da Vinci usa a posição deitada de dardo melhorada, o que pode aliviar os fatores inseguros de queda da cama causados pela postura convencional, encurtar o tempo de colocação da postura5, prevenir possíveis lesões por pressão e lesões intraoperatórias complicações causadas pela cirurgia de postura convencional, e a operação é mais simples e conveniente.
O braço mecânico do robô Da Vinci não terá fatores de risco potenciais de esmagamento da cabeça, rosto e tronco do paciente durante todo o processo de operação. É seguro e confiável, tornando todo o processo de posicionamento conveniente e economizando tempo.
Ele pode não apenas melhorar a eficiência da conexão de cada operação, mas também aliviar a intensidade do trabalho das enfermeiras e reduzir a incidência de beliches secundários do robô.
Satisfação do operador.
É seguro e confiável para alcançar bons resultados, melhorar a segurança da operação, evitar efetivamente complicações intra e pós-operatórias e garantir a segurança da operação dos pacientes, o que vale a pena promover.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Discutir o estudo comparativo de diferentes métodos de localização em epirenoplastia laparoscópica assistida por robô.
De dezembro de 2021 a janeiro de 2022, os pesquisadores selecionaram 60 participantes para serem submetidos à piroplastia laparoscópica assistida pelo sistema Da Vinci Robotic Xi. Dependendo da ordem das cirurgias, os pesquisadores os dividiram aleatoriamente, os sujeitos em três grupos: grupo de controle A, grupo de controle B e grupo de observação C, cada um com 20 casos. No grupo de controle A, adotamos a posição lateral convencional, o grupo de controle B adotou a posição lateral da almofada da ponte lombar e o grupo de observação C adotou a posição lateral de dardo modificada. incidência de complicações intraoperatórias foram comparadas entre os três grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guiyang, China
- GuiyangMaternalChildHCH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De dezembro de 2021 a janeiro de 2022, 60 pacientes com cirurgia de ureteroplastia pielonegal laparoscópica assistida pelo sistema robótico da Vinci Xi foram selecionados em nosso hospital e, de acordo com a ordem da cirurgia, dividimos aleatoriamente os objetos de estudo em três grupos, ou seja, grupo controle A, controle grupo B e grupo de observação C 20 casos cada, grupo de controle A Assumimos a posição deitada lateral convencional, o grupo de controle B adotou a posição de decúbito lateral alto da almofada da ponte lombar, o grupo de observação C adotou o design para melhorar a posição deitada de lado do dardo, comparou o três grupos de tempo de posicionamento cirúrgico, incidência de leito secundário e tempo cirúrgico 3. Perda de sangue intraoperatória e incidência de complicações intraoperatórias.
Descrição
Critério de seleção:
- Diagnóstico clínico de obstrução na junção ureteral da pelve renal.
- Deve ser capaz de encaixar o tratamento feito sob a plataforma do robô
Critério de exclusão:
- Pacientes que podem usar dilatação com balão para atingir o objetivo terapêutico
- Cirurgia aberta é necessária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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No grupo controle A,
No grupo controle A, adotamos a posição lateral convencional
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A incidência de tempo de posicionamento cirúrgico e leitos secundários, tempo cirúrgico, perda sanguínea intraoperatória e complicações intraoperatórias foram comparadas entre os três grupos.
Discutir o estudo comparativo de diferentes métodos de posicionamento da ureteroplastia da pelve renal na plataforma robótica Da Vinci Xi
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grupo de controle B
o grupo de controle B adotou a posição lateral da almofada da ponte lombar
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A incidência de tempo de posicionamento cirúrgico e leitos secundários, tempo cirúrgico, perda sanguínea intraoperatória e complicações intraoperatórias foram comparadas entre os três grupos.
Discutir o estudo comparativo de diferentes métodos de posicionamento da ureteroplastia da pelve renal na plataforma robótica Da Vinci Xi
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grupo de observação C
o grupo de observação C adotou a posição lateral do dardo modificada
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A incidência de tempo de posicionamento cirúrgico e leitos secundários, tempo cirúrgico, perda sanguínea intraoperatória e complicações intraoperatórias foram comparadas entre os três grupos.
Discutir o estudo comparativo de diferentes métodos de posicionamento da ureteroplastia da pelve renal na plataforma robótica Da Vinci Xi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sistema Xi do robô cirúrgico da Vinci auxilia a pieloneuroplastia laparoscópica com uma vantagem absoluta na posição de decúbito lateral em dardo modificado
Prazo: De dezembro de 2021 a janeiro de 2022
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O uso da posição de decúbito lateral do dardo modificado durante a cirurgia pode aliviar os fatores inseguros de queda da cama causados pelo posicionamento convencional, que é seguro e confiável e alcança bons resultados
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De dezembro de 2021 a janeiro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Xu Pu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Um desenho de estudo da posição lateral modificada do dardo e da posição convencional do corpo na operação de obstrução da junção ureteropélvica pediátrica com a plataforma Da Vinci Xi
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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