Ellenőrzött tanulmány a gerely oldalsó fekvő helyzetének és hagyományos testtartásának javításáról
2022. szeptember 20. frissítette: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu, igazgató, klinikai kutató
A Da Vinci sebészeti robot Xi rendszerrel asszisztált laparoszkópos pyeloureteroplasztika a továbbfejlesztett gerely oldalfekvési pozíciót alkalmazza, amely enyhítheti a hagyományos testhelyzetből adódó nem biztonságos ágyból való leesést, lerövidítheti a testtartás idejét5, megelőzheti az esetleges nyomássérüléseket és intraoperatív a hagyományos testtartás műtét által okozott szövődmények, és a műtét egyszerűbb és kényelmesebb.
A Da Vinci robot mechanikus karja nem rendelkezik azokkal a potenciális kockázati tényezőkkel, amelyek a páciens fejének, arcának és törzsének összezúzását okozhatják a teljes műveleti folyamat során, biztonságos és megbízható, így a pozicionálás teljes folyamata kényelmes és időtakarékos.
Nemcsak az egyes műveletek kapcsolódási hatékonyságát javíthatja, hanem az ápolók munkaintenzitását is csökkenti, és csökkenti a másodlagos robotágyak előfordulását.
Üzemeltetői elégedettség.
Biztonságos és megbízható jó eredmény elérése, a műtétbiztonság javítása, az intraoperatív és posztoperatív szövődmények hatékony elkerülése, a betegek műtétbiztonságának biztosítása, amit érdemes előmozdítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Különböző lokalizációs módszerek összehasonlító vizsgálata robot-asszisztált laparoszkópos epirenoplasztikában.
2021 decembere és 2022 januárja között a kutatók 60 résztvevőt választottak ki, akik a Da Vinci Robotic Xi rendszerrel végzett laparoszkópos piroplasztikán estek át. A műtétek sorrendjétől függően a kutatók véletlenszerűen három csoportba osztották őket, az alanyokat: A kontrollcsoport, B kontrollcsoport és C megfigyelési csoport, egyenként 20 esettel. Az A kontrollcsoportban a hagyományos oldalfekvést, a B kontrollcsoportban az ágyékhíd párna oldalirányú helyzetét, a C megfigyelési csoportban pedig a módosított gerely oldalirányú helyzetét alkalmaztuk. az intraoperatív szövődmények előfordulását hasonlították össze a három csoport között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guiyang, Kína
- GuiyangMaternalChildHCH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkban 2021 decemberétől 2022 januárjáig 60 da Vinci robot Xi rendszerrel asszisztált laparoszkópos pyelonegalis ureteroplasztika műtéttel rendelkező beteget választottunk ki, és a műtéti sorrend szerint véletlenszerűen három csoportba osztottuk a vizsgálati objektumokat, nevezetesen A kontroll csoport, kontroll csoport. A B csoport és a C megfigyelési csoport 20 eset, A kontroll csoport A hagyományos oldalsó fekvést vettük fel, a B kontrollcsoport az ágyéki hídpárna magas oldalsó fekvő helyzetét, a C megfigyelő csoport a gerely oldalfekvésének javítását célzó tervet, összehasonlítottuk a a műtéti pozicionálási idő három csoportja, a másodlagos kifekvés gyakorisága és a műtéti idő 3. Intraoperatív vérveszteség és az intraoperatív szövődmények gyakorisága.
Leírás
Kiválasztási kritérium:
- A vesemedence ureter csomópontjának elzáródásának klinikai diagnózisa.
- Be kell illesztenie a robotplatform alá végzett kezelést
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik ballonos tágítást tudnak alkalmazni a terápiás cél elérése érdekében
- Nyílt műtét szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az A kontrollcsoportban
Az A kontrollcsoportban a hagyományos oldalsó pozíciót választottuk
|
A három csoportban összehasonlítottuk a műtéti pozicionálási idő és a másodlagos fekvőhelyek, a műtéti idő, az intraoperatív vérveszteség és az intraoperatív szövődmények gyakoriságát.
A vesemedence ureteroplasztikája különböző pozíció-elhelyezési módszereinek összehasonlító vizsgálata a Da Vinci robot Xi platformon
|
|
B kontrollcsoport
A B kontrollcsoport az ágyéki hídpárna oldalirányú helyzetét alkalmazta
|
A három csoportban összehasonlítottuk a műtéti pozicionálási idő és a másodlagos fekvőhelyek, a műtéti idő, az intraoperatív vérveszteség és az intraoperatív szövődmények gyakoriságát.
A vesemedence ureteroplasztikája különböző pozíció-elhelyezési módszereinek összehasonlító vizsgálata a Da Vinci robot Xi platformon
|
|
C megfigyelő csoport
A C megfigyelőcsoport a módosított gerely oldalpozíciót vette át
|
A három csoportban összehasonlítottuk a műtéti pozicionálási idő és a másodlagos fekvőhelyek, a műtéti idő, az intraoperatív vérveszteség és az intraoperatív szövődmények gyakoriságát.
A vesemedence ureteroplasztikája különböző pozíció-elhelyezési módszereinek összehasonlító vizsgálata a Da Vinci robot Xi platformon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A da Vinci sebészeti robot Xi rendszer abszolút előnnyel segíti a laparoszkópos pyeloneuroplasztikát a módosított gerely oldalsó fekvő helyzetben
Időkeret: 2021 decemberétől 2022 januárjáig
|
A módosított gerely oldalfekvés műtét közbeni alkalmazása enyhítheti az ágyból való leesés nem biztonságos tényezőit, amelyeket a hagyományos pozicionálás okoz, amely biztonságos és megbízható, és jó eredményeket ér el.
|
2021 decemberétől 2022 januárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xu Pu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A gerely módosított oldalirányú helyzetének és a test hagyományos helyzetének vizsgálata gyermekkori ureteropelvicus junction obstrukció esetén Da Vinci Xi platformmal
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .