Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kontrolleret undersøgelse af forbedret sideligneposition og konventionel postural placering

20. september 2022 opdateret af: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital

Xu Pu, direktør, klinisk forsker

Da Vinci kirurgiske robot Xi-systemet assisteret laparoskopisk pyeloureteroplastik bruger den forbedrede sideliggeposition for spydspyd, som kan afhjælpe de usikre faktorer ved at falde fra sengen forårsaget af den konventionelle kropsholdning, forkorte tiden for placering af holdningen5, forhindre mulige trykskader og intraoperativt komplikationer forårsaget af den konventionelle kropsholdningskirurgi, og operationen er mere enkel og bekvem. Da Vinci-robottens mekaniske arm vil ikke have de potentielle risikofaktorer for at knuse patientens hoved, ansigt og krop under hele operationsprocessen. Den er sikker og pålidelig, hvilket gør hele positioneringsprocessen bekvem og tidsbesparende. Det kan ikke kun forbedre forbindelseseffektiviteten for hver operation, men også lette sygeplejerskernes arbejdsintensitet og reducere forekomsten af ​​robotsekundære køjer. Operatørtilfredshed. Det er sikkert og pålideligt at opnå gode resultater, forbedre operationssikkerheden, effektivt undgå intraoperative og postoperative komplikationer og sikre patienternes operationssikkerhed, hvilket er værd at fremme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At diskutere det komparative studie af forskellige lokaliseringsmetoder i robotassisteret laparoskopisk epirenoplastik.

Fra december 2021 til januar 2022 udvalgte forskerne 60 deltagere til at gennemgå laparoskopisk pyroplastik assisteret af Da Vinci Robotic Xi-systemet. Afhængigt af rækkefølgen af ​​operationerne fordelte forskerne dem tilfældigt, forsøgspersonerne i tre grupper: kontrolgruppe A, kontrolgruppe B og observationsgruppe C, hver med 20 tilfælde. I kontrolgruppe A indtog vi den konventionelle laterale stilling, kontrolgruppe B indtog lændebroens laterale stilling, og observationsgruppe C indtog den modificerede spyd-laterale stilling, operationstiden, sekundær køjehyppighed, operationstid, intraoperativt blodtab og forekomsten af ​​intraoperative komplikationer blev sammenlignet blandt de tre grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Guiyang, Kina
        • GuiyangMaternalChildHCH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra december 2021 til januar 2022 blev 60 patienter med da Vinci robot Xi-system assisteret laparoskopisk pyelonegal ureteroplastik kirurgi udvalgt på vores hospital, og i henhold til operationsrækkefølgen opdelte vi tilfældigt undersøgelsesobjekterne i tre grupper, nemlig kontrolgruppe A, kontrol gruppe B og observationsgruppe C 20 tilfælde hver, kontrolgruppe A Vi indtog den konventionelle laterale liggende stilling, kontrolgruppe B indtog lændebroens høje laterale liggende stilling, observationsgruppe C valgte designet til at forbedre sideliggepositionen for spydspydet sammenlignet med tre grupper af kirurgisk positioneringstid, sekundær kajhyppighed og kirurgisk tid 3. Intraoperativt blodtab og forekomst af intraoperative komplikationer.

Beskrivelse

Udvælgelseskriterier:

  1. Klinisk diagnose af obstruktion ved nyrebækkenets ureterale forbindelse.
  2. Skal kunne passe den udførte behandling under robotplatformen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der kan bruge ballonudvidelse til at opnå det terapeutiske formål
  2. Åben operation er påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
I kontrolgruppe A,
I kontrolgruppe A indtog vi den konventionelle sidestilling
Forekomsten af ​​kirurgisk positioneringstid og sekundære køjer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtab og intraoperative komplikationer blev sammenlignet blandt de tre grupper.
At diskutere det sammenlignende studie af forskellige positionsplaceringsmetoder til nyrebækken ureteroplastik på Da Vinci robot Xi-platformen
kontrolgruppe B
kontrolgruppe B indtog lændebroens sidestilling
Forekomsten af ​​kirurgisk positioneringstid og sekundære køjer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtab og intraoperative komplikationer blev sammenlignet blandt de tre grupper.
At diskutere det sammenlignende studie af forskellige positionsplaceringsmetoder til nyrebækken ureteroplastik på Da Vinci robot Xi-platformen
observationsgruppe C
observationsgruppe C indtog den modificerede sidestilling af spyd
Forekomsten af ​​kirurgisk positioneringstid og sekundære køjer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtab og intraoperative komplikationer blev sammenlignet blandt de tre grupper.
At diskutere det sammenlignende studie af forskellige positionsplaceringsmetoder til nyrebækken ureteroplastik på Da Vinci robot Xi-platformen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Da Vinci kirurgiske robot Xi-systemet hjælper med laparoskopisk pyeloneuroplastik med en absolut fordel i den modificerede laterale liggende stilling af spyd.
Tidsramme: Fra december 2021 til januar 2022
Brugen af ​​en modificeret sideliggeposition for spyd under operationen kan afhjælpe de usikre faktorer ved at falde fra sengen forårsaget af konventionel positionering, som er sikker og pålidelig og opnår gode resultater
Fra december 2021 til januar 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xu Pu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Et studiedesign af den modificerede laterale position af spyd og den konventionelle position af kroppen i driften af ​​pædiatrisk ureteropelvic junction obstruktion med Da Vinci Xi platform

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner