- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05551442
En kontrolleret undersøgelse af forbedret sideligneposition og konventionel postural placering
Xu Pu, direktør, klinisk forsker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At diskutere det komparative studie af forskellige lokaliseringsmetoder i robotassisteret laparoskopisk epirenoplastik.
Fra december 2021 til januar 2022 udvalgte forskerne 60 deltagere til at gennemgå laparoskopisk pyroplastik assisteret af Da Vinci Robotic Xi-systemet. Afhængigt af rækkefølgen af operationerne fordelte forskerne dem tilfældigt, forsøgspersonerne i tre grupper: kontrolgruppe A, kontrolgruppe B og observationsgruppe C, hver med 20 tilfælde. I kontrolgruppe A indtog vi den konventionelle laterale stilling, kontrolgruppe B indtog lændebroens laterale stilling, og observationsgruppe C indtog den modificerede spyd-laterale stilling, operationstiden, sekundær køjehyppighed, operationstid, intraoperativt blodtab og forekomsten af intraoperative komplikationer blev sammenlignet blandt de tre grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guiyang, Kina
- GuiyangMaternalChildHCH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Udvælgelseskriterier:
- Klinisk diagnose af obstruktion ved nyrebækkenets ureterale forbindelse.
- Skal kunne passe den udførte behandling under robotplatformen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kan bruge ballonudvidelse til at opnå det terapeutiske formål
- Åben operation er påkrævet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I kontrolgruppe A,
I kontrolgruppe A indtog vi den konventionelle sidestilling
|
Forekomsten af kirurgisk positioneringstid og sekundære køjer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtab og intraoperative komplikationer blev sammenlignet blandt de tre grupper.
At diskutere det sammenlignende studie af forskellige positionsplaceringsmetoder til nyrebækken ureteroplastik på Da Vinci robot Xi-platformen
|
|
kontrolgruppe B
kontrolgruppe B indtog lændebroens sidestilling
|
Forekomsten af kirurgisk positioneringstid og sekundære køjer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtab og intraoperative komplikationer blev sammenlignet blandt de tre grupper.
At diskutere det sammenlignende studie af forskellige positionsplaceringsmetoder til nyrebækken ureteroplastik på Da Vinci robot Xi-platformen
|
|
observationsgruppe C
observationsgruppe C indtog den modificerede sidestilling af spyd
|
Forekomsten af kirurgisk positioneringstid og sekundære køjer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtab og intraoperative komplikationer blev sammenlignet blandt de tre grupper.
At diskutere det sammenlignende studie af forskellige positionsplaceringsmetoder til nyrebækken ureteroplastik på Da Vinci robot Xi-platformen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Da Vinci kirurgiske robot Xi-systemet hjælper med laparoskopisk pyeloneuroplastik med en absolut fordel i den modificerede laterale liggende stilling af spyd.
Tidsramme: Fra december 2021 til januar 2022
|
Brugen af en modificeret sideliggeposition for spyd under operationen kan afhjælpe de usikre faktorer ved at falde fra sengen forårsaget af konventionel positionering, som er sikker og pålidelig og opnår gode resultater
|
Fra december 2021 til januar 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Xu Pu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .