Een gecontroleerde studie van verbeterde Javelin Side Ligpositie en conventionele houdingsplaatsing
20 september 2022 bijgewerkt door: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu, directeur, klinisch onderzoeker
De Da Vinci chirurgische robot Xi-systeem ondersteunde laparoscopische pyelo-ureteroplastiek maakt gebruik van de verbeterde speerzijde liggende positie, die de onveilige factoren van vallen uit het bed veroorzaakt door de conventionele houding kan verminderen, de tijd van het plaatsen van de houding kan verkorten, mogelijke decubitus en intraoperatieve kan voorkomen complicaties veroorzaakt door de conventionele houdingsoperatie, en de bediening is eenvoudiger en handiger.
De mechanische arm van de Da Vinci-robot heeft niet de potentiële risicofactoren voor het verpletteren van het hoofd, het gezicht en de romp van de patiënt tijdens het gehele operatieproces. Het is veilig en betrouwbaar, waardoor het hele proces van positionering handig en tijdbesparend is.
Het kan niet alleen de verbindingsefficiëntie van elke operatie verbeteren, maar ook de werkintensiteit van verpleegkundigen verlichten en de incidentie van secundaire robotligplaatsen verminderen.
Tevredenheid van de machinist.
Het is veilig en betrouwbaar om goede resultaten te bereiken, de operatieveiligheid te verbeteren, intraoperatieve en postoperatieve complicaties effectief te voorkomen en de operatieveiligheid van patiënten te waarborgen, wat de moeite waard is om te promoten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergelijkende studie van verschillende lokalisatiemethoden in robotgeassisteerde laparoscopische epirenoplastiek bespreken.
Van december 2021 tot januari 2022 selecteerden de onderzoekers 60 deelnemers voor een laparoscopische pyroplastiek met behulp van het Da Vinci Robotic Xi-systeem. Afhankelijk van de volgorde van de operaties, verdeelden de onderzoekers ze willekeurig, de proefpersonen in drie groepen: controlegroep A, controlegroep B en observatiegroep C, elk met 20 gevallen. In controlegroep A namen we de conventionele zijligging aan, controlegroep B nam de zijligging van het lumbale brugkussen aan en observatiegroep C nam de gewijzigde zijligging van de speer in. incidentie van intraoperatieve complicaties werden vergeleken tussen de drie groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guiyang, China
- GuiyangMaternalChildHCH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van december 2021 tot januari 2022 werden in ons ziekenhuis 60 patiënten met da Vinci-robotgestuurde Xi-systeemgeassisteerde laparoscopische pyelonegal ureteroplastiek geselecteerd, en volgens de volgorde van de operatie verdeelden we de onderzoeksobjecten willekeurig in drie groepen, namelijk controlegroep A, controlegroep groep B en observatiegroep C elk 20 gevallen, controlegroep A We namen de conventionele zijlighouding aan, controlegroep B nam het lumbale brugkussen aan hoge zijwaartse liggende positie, observatiegroep C nam het ontwerp aan om de speerzijligpositie te verbeteren, vergeleek de drie groepen chirurgische positioneringstijd, incidentie van secundaire ligplaats en chirurgische tijd 3. Intraoperatief bloedverlies en incidentie van intraoperatieve complicaties.
Beschrijving
Selectiecriteria:
- Klinische diagnose van obstructie bij de ureterale overgang van het nierbekken.
- Moet passen bij de behandeling die onder het robotplatform wordt uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ballondilatatie kunnen gebruiken om het therapeutische doel te bereiken
- Open chirurgie is vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In controlegroep A,
In controlegroep A namen we de conventionele zijligging aan
|
De incidentie van chirurgische positioneringstijd en secundaire ligplaatsen, chirurgische tijd, intraoperatief bloedverlies en intraoperatieve complicaties werden tussen de drie groepen vergeleken.
De vergelijkende studie bespreken van verschillende plaatsingsmethoden voor nierbekkenureteroplastiek op het Da Vinci-robot Xi-platform
|
|
controlegroep B
controlegroep B nam de laterale positie van het lumbale brugkussen aan
|
De incidentie van chirurgische positioneringstijd en secundaire ligplaatsen, chirurgische tijd, intraoperatief bloedverlies en intraoperatieve complicaties werden tussen de drie groepen vergeleken.
De vergelijkende studie bespreken van verschillende plaatsingsmethoden voor nierbekkenureteroplastiek op het Da Vinci-robot Xi-platform
|
|
observatiegroep C
observatiegroep C nam de gewijzigde laterale speerpositie aan
|
De incidentie van chirurgische positioneringstijd en secundaire ligplaatsen, chirurgische tijd, intraoperatief bloedverlies en intraoperatieve complicaties werden tussen de drie groepen vergeleken.
De vergelijkende studie bespreken van verschillende plaatsingsmethoden voor nierbekkenureteroplastiek op het Da Vinci-robot Xi-platform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het da Vinci chirurgische robot Xi-systeem ondersteunt laparoscopische pyeloneuroplastiek met een absoluut voordeel in de gemodificeerde speer lateraal liggende positie
Tijdsspanne: Van december 2021 tot januari 2022
|
Het gebruik van een aangepaste speerzijligging tijdens de operatie kan de onveilige factoren van uit bed vallen, veroorzaakt door conventionele positionering, verlichten, wat veilig en betrouwbaar is en goede resultaten oplevert
|
Van december 2021 tot januari 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Xu Pu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Een onderzoeksopzet van de gewijzigde laterale positie van speerwerpen en de conventionele positie van het lichaam bij de operatie van pediatrische ureteropelvische junctieobstructie met het Da Vinci Xi-platform
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige-patiëntrelaties
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten