Kontrolowane badanie ulepszonej pozycji leżącej na boku oszczepu i konwencjonalnego ułożenia postawy
20 września 2022 zaktualizowane przez: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu, dyrektor, badacz kliniczny
Robot chirurgiczny Da Vinci System Xi wspomaga laparoskopową pieloureteroplastykę wykorzystuje udoskonaloną pozycję leżenia bocznego oszczepem, co może złagodzić niebezpieczne czynniki upadku z łóżka spowodowane konwencjonalną postawą, skrócić czas przyjęcia pozycji5, zapobiec ewentualnym urazom odleżynowym i śródoperacyjnym komplikacje spowodowane konwencjonalną chirurgią postawy, a operacja jest prostsza i wygodniejsza.
Mechaniczne ramię robota Da Vinci nie będzie miało potencjalnych czynników ryzyka zmiażdżenia głowy, twarzy i tułowia pacjenta podczas całego procesu operacji. Jest bezpieczne i niezawodne, dzięki czemu cały proces pozycjonowania jest wygodny i oszczędza czas.
Może nie tylko poprawić wydajność połączenia każdej operacji, ale także zmniejszyć intensywność pracy pielęgniarek i zmniejszyć częstość występowania dodatkowych koi robotów.
Zadowolenie operatora.
Jest bezpieczny i niezawodny, aby osiągać dobre wyniki, poprawiać bezpieczeństwo operacji, skutecznie zapobiegać powikłaniom śródoperacyjnym i pooperacyjnym oraz zapewniać bezpieczeństwo operacyjne pacjentów, co warto promować.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Omówienie badań porównawczych różnych metod lokalizacji w epirenoplastyce laparoskopowej wspomaganej robotem.
Od grudnia 2021 r. do stycznia 2022 r. naukowcy wybrali 60 uczestników do laparoskopowej piroplastyki wspomaganej przez system Da Vinci Robotic Xi. W zależności od kolejności operacji, badacze losowo podzielili badanych na trzy grupy: grupę kontrolną A, grupę kontrolną B i grupę obserwacyjną C, każda po 20 przypadków. W grupie kontrolnej A przyjęliśmy konwencjonalną pozycję boczną, grupa kontrolna B przyjęła pozycję boczną poduszki mostka lędźwiowego, a grupa obserwacyjna C przyjęła zmodyfikowaną pozycję boczną oszczepu. Częstość występowania powikłań śródoperacyjnych porównano w trzech grupach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guiyang, Chiny
- GuiyangMaternalChildHCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od grudnia 2021 do stycznia 2022 roku w naszym szpitalu wyselekcjonowano 60 pacjentów z laparoskopową plastyką moczowodu odmiedniczkowego wspomaganą systemem da Vinci Xi i zgodnie z kolejnością operacji losowo podzieliliśmy badane obiekty na trzy grupy, a mianowicie grupę kontrolną A, kontrolną grupa B i grupa obserwacyjna C po 20 przypadków, grupa kontrolna A Przyjęliśmy konwencjonalną pozycję leżącą na boku, grupa kontrolna B przyjęła pozycję leżącą wysoko na mostku lędźwiowym, grupa obserwacyjna C przyjęła projekt poprawy pozycji leżącej na boku z oszczepem, porównała trzy grupy czasu pozycjonowania chirurgicznego, częstości kojenia wtórnego i czasu operacji 3. Śródoperacyjna utrata krwi i częstość występowania powikłań śródoperacyjnych.
Opis
Kryteria wyboru:
- Rozpoznanie kliniczne niedrożności w połączeniu miedniczki nerkowej z moczowodem.
- Musi być w stanie zmieścić zabieg wykonywany pod platformą robota
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mogą wykorzystać dylatację balonową do osiągnięcia celu terapeutycznego
- Konieczna jest otwarta operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
W grupie kontrolnej A,
W grupie kontrolnej A przyjęliśmy konwencjonalną pozycję boczną
|
W trzech grupach porównano częstość występowania czasu chirurgicznego pozycjonowania i dodatkowych koi, czasu zabiegu, śródoperacyjnej utraty krwi i powikłań śródoperacyjnych.
Omówienie badania porównawczego różnych metod ułożenia ureteroplastyki miedniczki nerkowej na zrobotyzowanej platformie Da Vinci Xi
|
|
grupa kontrolna B
grupa kontrolna B przyjęła pozycję boczną poduszki mostka lędźwiowego
|
W trzech grupach porównano częstość występowania czasu chirurgicznego pozycjonowania i dodatkowych koi, czasu zabiegu, śródoperacyjnej utraty krwi i powikłań śródoperacyjnych.
Omówienie badania porównawczego różnych metod ułożenia ureteroplastyki miedniczki nerkowej na zrobotyzowanej platformie Da Vinci Xi
|
|
grupa obserwacyjna C
grupa obserwacyjna C przyjęła zmodyfikowaną pozycję boczną oszczepu
|
W trzech grupach porównano częstość występowania czasu chirurgicznego pozycjonowania i dodatkowych koi, czasu zabiegu, śródoperacyjnej utraty krwi i powikłań śródoperacyjnych.
Omówienie badania porównawczego różnych metod ułożenia ureteroplastyki miedniczki nerkowej na zrobotyzowanej platformie Da Vinci Xi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Xi robota chirurgicznego da Vinci wspomaga laparoskopową pieloneuroplastykę z absolutną przewagą w zmodyfikowanej pozycji leżącej bocznej oszczepem
Ramy czasowe: Od grudnia 2021 do stycznia 2022
|
Zastosowanie zmodyfikowanej pozycji leżącej bokiem oszczepu podczas operacji może złagodzić niebezpieczne czynniki upadku z łóżka spowodowane konwencjonalną pozycją, która jest bezpieczna i niezawodna oraz zapewnia dobre wyniki
|
Od grudnia 2021 do stycznia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xu Pu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Projekt badania zmodyfikowanej bocznej pozycji oszczepu i konwencjonalnej pozycji ciała w operacji niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego u dzieci za pomocą platformy Da Vinci Xi
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .