Kontrolloitu tutkimus parannetusta keihään kyljestä makuuasennosta ja perinteisestä asennosta
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu, johtaja, kliininen tutkija
Da Vinci -kirurginen robotti Xi -järjestelmäavusteisessa laparoskooppisessa pyeloureteroplastiassa käytetään parannettua keihään sivumakuuasentoa, joka voi lievittää tavanomaisen asennon aiheuttamia vaarallisia sängystä putoamisen tekijöitä, lyhentää asennon asettamisaikaa5, ehkäistä mahdollisia painevammoja ja intraoperatiivisia. tavanomaisen asentoleikkauksen aiheuttamat komplikaatiot, ja leikkaus on yksinkertaisempaa ja kätevämpää.
Da Vinci -robotin mekaanisella varrella ei ole mahdollisia riskitekijöitä potilaan pään, kasvojen ja vartalon murskaamiseen koko toimintaprosessin aikana. Se on turvallinen ja luotettava, mikä tekee koko paikannusprosessista kätevän ja aikaa säästävän.
Se ei vain voi parantaa kunkin toiminnon yhteystehokkuutta, vaan myös helpottaa sairaanhoitajien työn intensiteettiä ja vähentää robottien toissijaisten makuupaikkojen esiintymistä.
Operaattorin tyytyväisyys.
Turvallista ja luotettavaa on saavuttaa hyviä tuloksia, parantaa leikkausturvallisuutta, välttää tehokkaasti intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita sekä varmistaa potilaiden toimintaturvallisuus, jota kannattaa edistää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsitellä eri lokalisointimenetelmien vertailevaa tutkimusta robottiavusteisessa laparoskooppisessa epirenoplastiassa.
Joulukuusta 2021 tammikuuhun 2022 tutkijat valitsivat 60 osallistujaa laparoskooppiseen pyroplastiaan Da Vinci Robotic Xi -järjestelmän avulla. Leikkausten järjestyksestä riippuen tutkijat jakoivat ne satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä A, kontrolliryhmä B ja havaintoryhmä C, kussakin 20 tapausta. Kontrolliryhmässä A käytimme tavanomaista lateraalista asentoa, kontrolliryhmässä B lanneselän tyynyn sivuttaista asentoa ja havainnointiryhmässä C keihään muunnettua lateraalista asentoa, leikkausaikaa, toissijaista makuupaikkaa, leikkausaikaa, intraoperatiivista verenhukkaa ja intraoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta verrattiin kolmen ryhmän kesken.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guiyang, Kiina
- GuiyangMaternalChildHCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalaamme valittiin joulukuusta 2021 tammikuuhun 2022 60 potilasta da Vinci robotti Xi -avusteisella laparoskooppisella pyelonegaalisen virtsaputken ureteroplastialeikkauksella, ja leikkausjärjestyksen mukaan jaoimme tutkimuskohteet satunnaisesti kolmeen ryhmään, eli kontrolliryhmä A, kontrolli. ryhmä B ja havaintoryhmä C kumpikin 20 tapausta, kontrolliryhmä A Otimme tavanomaisen sivuttain makuuasennon, kontrolliryhmä B otettiin lanneselkäsiltapehmusteen korkeaan lateraaliseen makuuasentoon, havaintoryhmä C omaksui mallin parantaakseen keihään puolella makuuasennon. kolme ryhmää: kirurginen paikannusaika, toissijainen makuutilan ilmaantuvuus ja leikkausaika 3. Intraoperatiivinen verenhukka ja leikkauksensisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Kuvaus
Valintakriteeri:
- Kliininen diagnoosi tukkeutumisesta munuaisaltaan virtsanjohtimen liitoskohdassa.
- On mahduttava robottitason alle tehty hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat käyttää pallolaajennusta terapeuttisen tarkoituksen saavuttamiseksi
- Tarvitaan avoin leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmässä A
Kontrolliryhmässä A otimme käyttöön tavanomaisen lateraalisen asennon
|
Kolmen ryhmän kesken verrattiin kirurgisen paikannusajan ja toissijaisten makuupaikkojen, leikkausajan, intraoperatiivisen verenhukan ja leikkauksensisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Keskustella vertailevasta tutkimuksesta munuaislantion virtsaputken ureteroplastian eri asentomenetelmistä Da Vinci -robotti Xi -alustalla
|
|
kontrolliryhmä B
kontrolliryhmä B otti lanneselän tyynyn sivuttaisasennon
|
Kolmen ryhmän kesken verrattiin kirurgisen paikannusajan ja toissijaisten makuupaikkojen, leikkausajan, intraoperatiivisen verenhukan ja leikkauksensisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Keskustella vertailevasta tutkimuksesta munuaislantion virtsaputken ureteroplastian eri asentomenetelmistä Da Vinci -robotti Xi -alustalla
|
|
tarkkailuryhmä C
havaintoryhmä C otti keihään muunnetun sivuasennon
|
Kolmen ryhmän kesken verrattiin kirurgisen paikannusajan ja toissijaisten makuupaikkojen, leikkausajan, intraoperatiivisen verenhukan ja leikkauksensisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Keskustella vertailevasta tutkimuksesta munuaislantion virtsaputken ureteroplastian eri asentomenetelmistä Da Vinci -robotti Xi -alustalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Da Vinci -kirurginen robotti Xi -järjestelmä auttaa laparoskooppista pyeloneuroplastiaa ehdottomalla edulla modifioidussa keihään lateraalisessa makuuasennossa
Aikaikkuna: Joulukuusta 2021 tammikuuhun 2022
|
Muokatun keihään puolen makuuasennon käyttö leikkauksen aikana voi lievittää tavanomaisen asennon aiheuttamia sängystä putoamisen vaarallisia tekijöitä, mikä on turvallista ja luotettavaa ja tuottaa hyviä tuloksia
|
Joulukuusta 2021 tammikuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xu Pu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimussuunnitelma keihään muunnetusta lateraalisesta asennosta ja kehon tavanomaisesta asennosta lasten virtsaputken lantion liitostukoksen hoidossa Da Vinci Xi -alustalla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .