- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05551442
Eine kontrollierte Studie zur verbesserten Liegeposition auf der Speerseite und zur konventionellen Körperhaltung
Xu Pu, Direktor, klinischer Forscher
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Untersuchung der vergleichenden Studie verschiedener Positionierungsmethoden in der robotergestützten laparoskopischen Nierenbeckenplastik.
- Gerät: Erörterung der vergleichenden Studie verschiedener Positionsplatzierungsmethoden der Nierenbecken-Ureteroplastik auf der Da Vinci-Roboter-Xi-Plattform
Detaillierte Beschreibung
Die vergleichende Untersuchung verschiedener Lokalisierungsmethoden in der roboterassistierten laparoskopischen Epirenoplastik zu diskutieren.
Von Dezember 2021 bis Januar 2022 wählten die Forscher 60 Teilnehmer aus, um sich einer laparoskopischen Pyroplastik mit Unterstützung des Da Vinci Robotic Xi-Systems zu unterziehen. Je nach Reihenfolge der Operationen teilten die Forscher die Probanden zufällig in drei Gruppen ein: Kontrollgruppe A, Kontrollgruppe B und Beobachtungsgruppe C mit jeweils 20 Fällen. In Kontrollgruppe A nahmen wir die herkömmliche Seitenlage ein, Kontrollgruppe B nahm die Seitenlage des Lumbalbrückenkissens an und Beobachtungsgruppe C nahm die modifizierte Speerseitenlage an Inzidenz von intraoperativen Komplikationen wurden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Guiyang, China
- GuiyangMaternalChildHCH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Auswahlkriterium:
- Klinische Diagnose einer Obstruktion am Nierenbecken-Harnleiter-Übergang.
- Muss in der Lage sein, die unter der Roboterplattform durchgeführte Behandlung anzupassen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Ballondilatation verwenden können, um den therapeutischen Zweck zu erreichen
- Eine offene Operation ist erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
In Kontrollgruppe A,
In der Kontrollgruppe A nahmen wir die konventionelle Seitenlage ein
|
Die Inzidenz der chirurgischen Positionierungszeit und sekundären Betten, der Operationszeit, des intraoperativen Blutverlusts und der intraoperativen Komplikationen wurden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Erörterung der vergleichenden Studie verschiedener Positionsplatzierungsmethoden der Nierenbecken-Ureteroplastik auf der Da Vinci-Roboter-Xi-Plattform
|
Kontrollgruppe B
Kontrollgruppe B nahm die seitliche Position des Lumbalbrückenkissens ein
|
Die Inzidenz der chirurgischen Positionierungszeit und sekundären Betten, der Operationszeit, des intraoperativen Blutverlusts und der intraoperativen Komplikationen wurden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Erörterung der vergleichenden Studie verschiedener Positionsplatzierungsmethoden der Nierenbecken-Ureteroplastik auf der Da Vinci-Roboter-Xi-Plattform
|
Beobachtungsgruppe C
Beobachtungsgruppe C nahm die modifizierte Speerseitenlage ein
|
Die Inzidenz der chirurgischen Positionierungszeit und sekundären Betten, der Operationszeit, des intraoperativen Blutverlusts und der intraoperativen Komplikationen wurden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Erörterung der vergleichenden Studie verschiedener Positionsplatzierungsmethoden der Nierenbecken-Ureteroplastik auf der Da Vinci-Roboter-Xi-Plattform
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der da Vinci OP-Roboter Xi System unterstützt die laparoskopische Pyeloneuroplastik mit einem absoluten Vorteil in der modifizierten Speer-Seitenlage
Zeitfenster: Von Dezember 2021 bis Januar 2022
|
Die Verwendung einer modifizierten Liegeposition auf der Speerseite während der Operation kann die unsicheren Faktoren des Sturzes aus dem Bett lindern, die durch die herkömmliche Lagerung verursacht werden, die sicher und zuverlässig ist und gute Ergebnisse erzielt
|
Von Dezember 2021 bis Januar 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Xu Pu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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