Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kontrollert undersøkelse av forbedret sideliggestilling for spyd og konvensjonell postural plassering

20. september 2022 oppdatert av: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital

Xu Pu, direktør, klinisk forsker

Da Vinci kirurgiske robot Xi-systemet assistert laparoskopisk pyeloureteroplasty bruker den forbedrede sideliggeposisjonen for spyd, som kan lindre de usikre faktorene ved å falle fra sengen forårsaket av den konvensjonelle stillingen, forkorte tiden for å plassere stillingen5, forhindre mulige trykkskader og intraoperativ komplikasjoner forårsaket av konvensjonell holdningskirurgi, og operasjonen er enklere og mer praktisk. Den mekaniske armen til Da Vinci-roboten vil ikke ha de potensielle risikofaktorene for å knuse hodet, ansiktet og bagasjerommet til pasienten under hele operasjonsprosessen. Den er trygg og pålitelig, noe som gjør hele posisjoneringsprosessen praktisk og tidsbesparende. Det kan ikke bare forbedre tilkoblingseffektiviteten for hver operasjon, men også lette arbeidsintensiteten til sykepleiere og redusere forekomsten av robotens sekundære køyer. Operatørtilfredshet. Det er trygt og pålitelig å oppnå gode resultater, forbedre operasjonssikkerheten, effektivt unngå intraoperative og postoperative komplikasjoner og sikre operasjonssikkerheten til pasientene, noe som er verdt å fremme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å diskutere den komparative studien av ulike lokaliseringsmetoder i robotassistert laparoskopisk epirenoplastikk.

Fra desember 2021 til januar 2022 valgte forskerne 60 deltakere til å gjennomgå laparoskopisk pyroplastikk assistert av Da Vinci Robotic Xi-systemet. Avhengig av rekkefølgen på operasjonene, tildelte forskerne dem tilfeldig, forsøkspersonene i tre grupper: kontrollgruppe A, kontrollgruppe B og observasjonsgruppe C, hver med 20 tilfeller. I kontrollgruppe A inntok vi den konvensjonelle laterale posisjonen, kontrollgruppe B inntok lumbale bropute lateral posisjon, og observasjonsgruppe C inntok den modifiserte spyd lateral posisjon, operasjonstiden, sekundær køyeinsidens, operasjonstid, intraoperativt blodtap og forekomsten av intraoperative komplikasjoner ble sammenlignet mellom de tre gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guiyang, Kina
        • GuiyangMaternalChildHCH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra desember 2021 til januar 2022 ble 60 pasienter med da Vinci robot Xi-system assistert laparoskopisk pyelonegal ureteroplastikk kirurgi valgt på sykehuset vårt, og i henhold til operasjonsrekkefølgen delte vi tilfeldig inn studieobjektene i tre grupper, nemlig kontrollgruppe A, kontroll gruppe B og observasjonsgruppe C 20 tilfeller hver, kontrollgruppe A Vi tok den konvensjonelle laterale liggende posisjonen, kontrollgruppe B tok i bruk lumbal bridge pad høy lateral tilbakelent posisjon, observasjonsgruppe C tok i bruk designet for å forbedre spydside liggende posisjon, sammenlignet med tre grupper av kirurgisk posisjoneringstid, sekundær køyeinsidens og kirurgisk tid 3. Intraoperativt blodtap og forekomst av intraoperative komplikasjoner.

Beskrivelse

Utvalgskriterier:

  1. Klinisk diagnose av obstruksjon ved nyrebekkenet ureteral junction.
  2. Må kunne passe behandlingen utført under robotplattformen

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som kan bruke ballongdilatasjon for å oppnå det terapeutiske formålet
  2. Åpen operasjon er nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
I kontrollgruppe A,
I kontrollgruppe A inntok vi den konvensjonelle sidestillingen
Forekomsten av kirurgisk posisjoneringstid og sekundære køyer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtap og intraoperative komplikasjoner ble sammenlignet blant de tre gruppene.
For å diskutere den komparative studien av forskjellige posisjonsplasseringsmetoder for ureteroplastikk i nyrebekkenet på Da Vinci-roboten Xi-plattformen
kontrollgruppe B
kontrollgruppe B inntok lumbale bropute sidestilling
Forekomsten av kirurgisk posisjoneringstid og sekundære køyer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtap og intraoperative komplikasjoner ble sammenlignet blant de tre gruppene.
For å diskutere den komparative studien av forskjellige posisjonsplasseringsmetoder for ureteroplastikk i nyrebekkenet på Da Vinci-roboten Xi-plattformen
observasjonsgruppe C
observasjonsgruppe C inntok den modifiserte sidestillingen av spyd
Forekomsten av kirurgisk posisjoneringstid og sekundære køyer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtap og intraoperative komplikasjoner ble sammenlignet blant de tre gruppene.
For å diskutere den komparative studien av forskjellige posisjonsplasseringsmetoder for ureteroplastikk i nyrebekkenet på Da Vinci-roboten Xi-plattformen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Da Vinci kirurgiske robot Xi-systemet hjelper laparoskopisk pyeloneuroplastikk med en absolutt fordel i den modifiserte laterale tilbakelente posisjonen
Tidsramme: Fra desember 2021 til januar 2022
Bruk av modifisert liggende tilbakelent posisjon for spyd under operasjonen kan lindre de usikre faktorene ved å falle fra sengen forårsaket av konvensjonell posisjonering, som er trygg og pålitelig, og gir gode resultater
Fra desember 2021 til januar 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Xu Pu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

En studiedesign av den modifiserte laterale posisjonen til spyd og den konvensjonelle posisjonen til kroppen i operasjonen av pediatrisk ureteropelvic junction obstruksjon med Da Vinci Xi-plattformen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleier-pasientforhold

3
Abonnere