- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05551442
En kontrollert undersøkelse av forbedret sideliggestilling for spyd og konvensjonell postural plassering
Xu Pu, direktør, klinisk forsker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å diskutere den komparative studien av ulike lokaliseringsmetoder i robotassistert laparoskopisk epirenoplastikk.
Fra desember 2021 til januar 2022 valgte forskerne 60 deltakere til å gjennomgå laparoskopisk pyroplastikk assistert av Da Vinci Robotic Xi-systemet. Avhengig av rekkefølgen på operasjonene, tildelte forskerne dem tilfeldig, forsøkspersonene i tre grupper: kontrollgruppe A, kontrollgruppe B og observasjonsgruppe C, hver med 20 tilfeller. I kontrollgruppe A inntok vi den konvensjonelle laterale posisjonen, kontrollgruppe B inntok lumbale bropute lateral posisjon, og observasjonsgruppe C inntok den modifiserte spyd lateral posisjon, operasjonstiden, sekundær køyeinsidens, operasjonstid, intraoperativt blodtap og forekomsten av intraoperative komplikasjoner ble sammenlignet mellom de tre gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Guiyang, Kina
- GuiyangMaternalChildHCH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Utvalgskriterier:
- Klinisk diagnose av obstruksjon ved nyrebekkenet ureteral junction.
- Må kunne passe behandlingen utført under robotplattformen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kan bruke ballongdilatasjon for å oppnå det terapeutiske formålet
- Åpen operasjon er nødvendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
I kontrollgruppe A,
I kontrollgruppe A inntok vi den konvensjonelle sidestillingen
|
Forekomsten av kirurgisk posisjoneringstid og sekundære køyer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtap og intraoperative komplikasjoner ble sammenlignet blant de tre gruppene.
For å diskutere den komparative studien av forskjellige posisjonsplasseringsmetoder for ureteroplastikk i nyrebekkenet på Da Vinci-roboten Xi-plattformen
|
kontrollgruppe B
kontrollgruppe B inntok lumbale bropute sidestilling
|
Forekomsten av kirurgisk posisjoneringstid og sekundære køyer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtap og intraoperative komplikasjoner ble sammenlignet blant de tre gruppene.
For å diskutere den komparative studien av forskjellige posisjonsplasseringsmetoder for ureteroplastikk i nyrebekkenet på Da Vinci-roboten Xi-plattformen
|
observasjonsgruppe C
observasjonsgruppe C inntok den modifiserte sidestillingen av spyd
|
Forekomsten av kirurgisk posisjoneringstid og sekundære køyer, kirurgisk tid, intraoperativt blodtap og intraoperative komplikasjoner ble sammenlignet blant de tre gruppene.
For å diskutere den komparative studien av forskjellige posisjonsplasseringsmetoder for ureteroplastikk i nyrebekkenet på Da Vinci-roboten Xi-plattformen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Da Vinci kirurgiske robot Xi-systemet hjelper laparoskopisk pyeloneuroplastikk med en absolutt fordel i den modifiserte laterale tilbakelente posisjonen
Tidsramme: Fra desember 2021 til januar 2022
|
Bruk av modifisert liggende tilbakelent posisjon for spyd under operasjonen kan lindre de usikre faktorene ved å falle fra sengen forårsaket av konvensjonell posisjonering, som er trygg og pålitelig, og gir gode resultater
|
Fra desember 2021 til januar 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Xu Pu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleier-pasientforhold
-
Cairo UniversityFullførtGenerell anestesi | Full munnrehabilitering | Canine Overlapp RelationEgypt
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalFullførtMaloklusjon | Klasse II Buccale Segment RelationStorbritannia