Uno studio controllato sul miglioramento della posizione reclinata laterale del giavellotto e del posizionamento posturale convenzionale
20 settembre 2022 aggiornato da: Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
Xu Pu, direttore, ricercatore clinico
La pieloureteroplastica laparoscopica assistita dal sistema Xi del robot chirurgico Da Vinci utilizza la posizione di giavellotto laterale migliorata, che può alleviare i fattori pericolosi di caduta dal letto causati dalla postura convenzionale, ridurre il tempo di posizionamento della postura5, prevenire le possibili lesioni da pressione e intraoperatoria complicazioni causate dalla chirurgia posturale convenzionale e l'operazione è più semplice e conveniente.
Il braccio meccanico del robot Da Vinci non avrà i potenziali fattori di rischio di schiacciamento della testa, del viso e del tronco del paziente durante l'intero processo operativo, è sicuro e affidabile, rendendo l'intero processo di posizionamento comodo e rapido.
Non solo può migliorare l'efficienza della connessione di ogni operazione, ma anche facilitare l'intensità del lavoro degli infermieri e ridurre l'incidenza degli ancoraggi secondari del robot.
Soddisfazione dell'operatore.
È sicuro e affidabile ottenere buoni risultati, migliorare la sicurezza operativa, evitare efficacemente complicazioni intraoperatorie e postoperatorie e garantire la sicurezza operativa dei pazienti, che vale la pena promuovere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Esplorare lo studio comparativo di diversi metodi di posizionamento nella pieloplastica laparoscopica robot-assistita.
- Dispositivo: Discutere lo studio comparativo di diversi metodi di posizionamento della posizione dell'ureteroplastica della pelvi renale sulla piattaforma Xi robotica Da Vinci
Descrizione dettagliata
Discutere lo studio comparativo di diversi metodi di localizzazione nell'epirenoplastica laparoscopica robot-assistita.
Da dicembre 2021 a gennaio 2022, i ricercatori hanno selezionato 60 partecipanti per sottoporsi a piroplastica laparoscopica assistita dal sistema Da Vinci Robotic Xi. A seconda dell'ordine degli interventi chirurgici, i ricercatori li hanno assegnati in modo casuale, i soggetti in tre gruppi: gruppo di controllo A, gruppo di controllo B e gruppo di osservazione C, ciascuno con 20 casi. Nel gruppo di controllo A, abbiamo adottato la posizione laterale convenzionale, il gruppo di controllo B ha adottato la posizione laterale del cuscino del ponte lombare e il gruppo di osservazione C ha adottato la posizione laterale modificata del giavellotto, il tempo dell'operazione, l'incidenza dell'ormeggio secondario, il tempo dell'operazione, la perdita di sangue intraoperatoria e il l'incidenza delle complicanze intraoperatorie è stata confrontata tra i tre gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guiyang, Cina
- GuiyangMaternalChildHCH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Da dicembre 2021 a gennaio 2022, nel nostro ospedale sono stati selezionati 60 pazienti sottoposti a chirurgia di ureteroplastica pielonegale laparoscopica assistita dal sistema robotico Xi da Vinci e, in base all'ordine dell'intervento, abbiamo suddiviso in modo casuale gli oggetti di studio in tre gruppi, vale a dire il gruppo di controllo A, il gruppo di controllo gruppo B e gruppo di osservazione C 20 casi ciascuno, gruppo di controllo A Abbiamo preso la posizione sdraiata laterale convenzionale, il gruppo di controllo B ha adottato la posizione sdraiata laterale alta del cuscinetto del ponte lombare, il gruppo di osservazione C ha adottato il design per migliorare la posizione sdraiata sul lato del giavellotto, rispetto al tre gruppi di tempo di posizionamento chirurgico, incidenza dell'ormeggio secondario e tempo chirurgico 3. Perdita di sangue intraoperatoria e incidenza di complicanze intraoperatorie.
Descrizione
Criteri di selezione:
- Diagnosi clinica di ostruzione alla giunzione ureterale della pelvi renale.
- Deve essere in grado di adattarsi al trattamento effettuato sotto la piattaforma del robot
Criteri di esclusione:
- Pazienti che possono utilizzare la dilatazione con palloncino per raggiungere lo scopo terapeutico
- È necessaria la chirurgia a cielo aperto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nel gruppo di controllo A,
Nel gruppo di controllo A, abbiamo adottato la posizione laterale convenzionale
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L'incidenza del tempo di posizionamento chirurgico e degli ancoraggi secondari, il tempo chirurgico, la perdita di sangue intraoperatoria e le complicanze intraoperatorie sono state confrontate tra i tre gruppi.
Discutere lo studio comparativo di diversi metodi di posizionamento della posizione dell'ureteroplastica della pelvi renale sulla piattaforma Xi robotica Da Vinci
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gruppo di controllo B
il gruppo di controllo B ha adottato la posizione laterale del cuscino del ponte lombare
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L'incidenza del tempo di posizionamento chirurgico e degli ancoraggi secondari, il tempo chirurgico, la perdita di sangue intraoperatoria e le complicanze intraoperatorie sono state confrontate tra i tre gruppi.
Discutere lo studio comparativo di diversi metodi di posizionamento della posizione dell'ureteroplastica della pelvi renale sulla piattaforma Xi robotica Da Vinci
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gruppo di osservazione C
il gruppo di osservazione C ha adottato la posizione laterale modificata del giavellotto
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L'incidenza del tempo di posizionamento chirurgico e degli ancoraggi secondari, il tempo chirurgico, la perdita di sangue intraoperatoria e le complicanze intraoperatorie sono state confrontate tra i tre gruppi.
Discutere lo studio comparativo di diversi metodi di posizionamento della posizione dell'ureteroplastica della pelvi renale sulla piattaforma Xi robotica Da Vinci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema Xi del robot chirurgico da Vinci assiste la pieloneuroplastica laparoscopica con un vantaggio assoluto nella posizione reclinata laterale del giavellotto modificata
Lasso di tempo: Da dicembre 2021 a gennaio 2022
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L'uso della posizione reclinata laterale del giavellotto modificata durante l'intervento chirurgico può alleviare i fattori pericolosi di caduta dal letto causati dal posizionamento convenzionale, che è sicuro e affidabile, e ottiene buoni risultati
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Da dicembre 2021 a gennaio 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jing P Liu, doctorat, Guizhou Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xu Pu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Un disegno di studio della posizione laterale modificata del giavellotto e della posizione convenzionale del corpo nell'operazione di ostruzione della giunzione ureteropelvica pediatrica con piattaforma Da Vinci Xi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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