非公式の認知症介護者のためのモバイルアプリ介入
ユーザー中心の設計を通じて非公式の認知症介護者のメンタルヘルスを促進するための革新的なモバイルベースの介入の設計とパイロットテスト
調査の概要
詳細な説明
Wellbeing of Singapore Elderly study によると、シンガポールの 60 歳以上の住民の認知症の有病率は 10% であり、これは 51,934 人の高齢者に相当します。 シンガポールでは人口の高齢化が進んでおり、認知症の発生率が 60 歳以降 6.3 年ごとに 2 倍になるという事実から、この数も非公式の介護者の数とともに増加するでしょう。 認知症の人 (PWD) の非公式の介護者は、通常、障害者の日常的な機能をサポートすることから、介護負担のレベルが高くなるだけでなく、仕事、家族、介護の対立や社会的孤立などの問題を経験します。 これらのストレッサーは、非公式の介護者の間で潜在的なうつ病につながる可能性があります。 以前のメタ分析によると、うつ病の総有病率は 34% であると報告されています。 日常の介護に深く関わっているため、介護者は通常、対面での介入に参加することが困難です。 たとえば、地元の非公式の介護者を対象とした最近の調査では、介護に費やされる週平均時間は 55 時間であると報告されています。 そして、この状況は、現在の COVID-19 の発生でさらに悪化する可能性があります。 地域住民の間でのスマートフォンの普及率は非常に高いため、現在および将来的に彼らをより適切にサポートするには、モバイルベースの介入に頼ることができます (15 ~ 49 歳: >95%、50 ~ 59 歳: 88%、60歳以上:56%)。 いくつかの研究により、これらの方法が認知症介護者の間で実現可能であり、受け入れられるという証拠が強化されています。 また、予備的な証拠は、そのような介入が実行可能であり、非公式の認知症介護者の精神的健康状態を促進するのに効果的である可能性があることも示唆しています.
この研究は、次のギャップに対処することを目的としています。まず、アプリ開発におけるユーザー中心の設計と、認知症介護者向けの明確な理論的枠組みに基づいた厳密に設計された研究が欠如しています。 第二に、認知症介護者をサポートするためのエビデンスに基づいた既存のモバイルアプリはどれもシンガポールを拠点としていません。 最後に、文化的に関連する知識、サポート、およびリソースを使用して開発されたモバイルベースの介入は、特に現在の Covid-19 の発生と将来のニューノーマルを見て、地元の認知症介護者に必要です。
主な目的 現在の研究は、シンガポールの認知症患者の非公式介護者の間でメンタルヘルスを促進するためのモバイルベースの多要素介入(つまりアプリ)を設計および開発し、便利なサンプルでアプリの有効性をパイロットテストすることを目的としています地元の非公式の認知症介護者の数。
二次的な目的 二次的な目的には、1) ユーザーのフィードバックを求め、将来の改善のための領域を特定することが含まれます。 2) 将来の大規模試験の可能性を探る。 3) 将来の同様のプログラムのための開発フレームワークを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore
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Singapore、Singapore、シンガポール、539747
- Clinic B, Institute of Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上;
- シンガポール市民または永住者;
- 現在障害者の世話をしている主介護者;
- 4項目スクリーニング版Zarit Burden Interviewで4点以上。
- モバイルアプリを使用する十分なスキルを持っている;
- 英語で読み、書き、話すことができる
除外基準:
- 妊娠中の介護者
- 視覚と聴覚に問題のある介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
調査団が開発したモバイルアプリを 1 か月間利用する。
このアプリには、ポジティブ リフレクション ジャーナル、オンライン ピア サポート、知識共有、自己評価、ローカルで利用可能なリソースなど、いくつかの重要な機能があります。
介入グループの参加者は、1 週間に少なくとも 2 つの肯定的な振り返り日記を記入する必要があり、1 か月間はアプリの他の機能を使用することが推奨されます。
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前回のセッションを参照してください
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介入なし:順番待ちリスト
このグループの参加者は、アプリを使用できるようになるまで 1 か月間待機リストに入れられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの抑うつ症状
時間枠:ベースライン - 介入前
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Center for Epidemiological Study Scale (0-60)、より高いスコアはより深刻な抑うつ症状を示します
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ベースライン - 介入前
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介入後の抑うつ症状
時間枠:介入後2週間以内
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Center for Epidemiological Study Scale (0-60)、より高いスコアはより深刻な抑うつ症状を示します
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介入後2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の基礎知識
時間枠:ベースライン - 介入前
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認知症知識評価尺度 (0-54)、スコアが高いほど認知症に関する知識が高いことを示す
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ベースライン - 介入前
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認知症の介入後の知識
時間枠:介入後2週間以内
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認知症知識評価尺度 (0-54)、スコアが高いほど認知症に関する知識が高いことを示す
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介入後2週間以内
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ベースラインの介護自己効力感
時間枠:ベースライン - 介入前
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介護の自己効力感の修正された尺度 (0-100)。スコアが高いほど、介護に対する自信が高まっていることを示します
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ベースライン - 介入前
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介入後の介護の自己効力感
時間枠:介入後2週間以内
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介護の自己効力感の修正された尺度 (0-100)。スコアが高いほど、介護に対する自信が高まっていることを示します
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介入後2週間以内
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ベースライン対処戦略
時間枠:ベースライン - 介入前
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簡単な問題への対処のオリエンテーション 経験した目録 - 合計 14 のサブスケールがあり、各サブスケールのスコアが高いほど、その特定の対処戦略がより頻繁に使用されていることを示します
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ベースライン - 介入前
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介入後の対処戦略
時間枠:介入後2週間以内
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簡単な問題への対処のオリエンテーション 経験した目録 - 合計 14 のサブスケールがあり、各サブスケールのスコアが高いほど、その特定の対処戦略がより頻繁に使用されていることを示します
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介入後2週間以内
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介護のベースラインの肯定的な側面
時間枠:ベースライン - 介入前
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介護のポジティブな側面 (9-45) - スコアが高いほど、介護経験がよりポジティブであることを示します
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ベースライン - 介入前
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介入後の介護の良い面
時間枠:介入後2週間以内
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介護のポジティブな側面 (9-45) - スコアが高いほど、介護経験がよりポジティブであることを示します
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介入後2週間以内
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ベースラインの介護者の負担
時間枠:ベースライン - 介入前
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Zarit 負担インタビュー (0-88) - スコアが高いほど、介護負担が大きく感じられることを示します
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ベースライン - 介入前
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介入後の介護者の負担
時間枠:介入後2週間以内
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Zarit 負担インタビュー (0-88) - スコアが高いほど、介護負担が大きく感じられることを示します
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介入後2週間以内
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ベースラインの不安レベル
時間枠:ベースライン - 介入前
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全般性不安障害 7 項目スケール (0-21) - スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します
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ベースライン - 介入前
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介入後の不安レベル
時間枠:介入後2週間以内
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全般性不安障害 7 項目スケール (0-21) - スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します
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介入後2週間以内
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ベースラインの精神的健康
時間枠:ベースライン - 介入前
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短めのポジティブ メンタルヘルス インストゥルメント (1-6) - スコアが高いほど、ポジティブなメンタルヘルスが高いことを示します
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ベースライン - 介入前
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介入後のメンタルヘルス
時間枠:介入後2週間以内
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短めのポジティブ メンタルヘルス インストゥルメント (1-6) - スコアが高いほど、ポジティブなメンタルヘルスが高いことを示します
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介入後2週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Qi Yuan, PhD、Research Division, Institute of Mental Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- McCurdie T, Taneva S, Casselman M, Yeung M, McDaniel C, Ho W, Cafazzo J. mHealth consumer apps: the case for user-centered design. Biomed Instrum Technol. 2012 Fall;Suppl:49-56. doi: 10.2345/0899-8205-46.s2.49. No abstract available.
- Brown EL, Ruggiano N, Page TF, Roberts L, Hristidis V, Whiteman KL, Castro J. CareHeroes Web and Android Apps for Dementia Caregivers: A Feasibility Study. Res Gerontol Nurs. 2016 Jul-Aug;9(4):193-203. doi: 10.3928/19404921-20160229-02. Epub 2016 Mar 4.
- Callan JA, Siegle GJ, Abebe K, Black B, Martire L, Schulz R, Reynolds C 3rd, Hall MH. Feasibility of a pocket-PC based cognitive control intervention in dementia spousal caregivers. Aging Ment Health. 2016;20(6):575-82. doi: 10.1080/13607863.2015.1031635. Epub 2015 May 6.
- Fogg, B. J. (2009). A behavior model for persuasive design. Paper presented at the Proceedings of the 4th international Conference on Persuasive Technology.
- Lorca-Cabrera J, Grau C, Marti-Arques R, Raigal-Aran L, Falco-Pegueroles A, Albacar-Rioboo N. Effectiveness of health web-based and mobile app-based interventions designed to improve informal caregiver's well-being and quality of life: A systematic review. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104003. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104003. Epub 2019 Nov 23.
- Rathnayake S, Moyle W, Jones C, Calleja P. mHealth applications as an educational and supportive resource for family carers of people with dementia: An integrative review. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):3091-3112. doi: 10.1177/1471301218768903. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Reyes, A. K., Camargo, J. E., & Díaz, G. M. (2015). Design of a mobile application to support non-pharmacological therapies for people with Alzheimer disease. Paper presented at the International Conference on Smart Health.
- Sallim AB, Sayampanathan AA, Cuttilan A, Ho R. Prevalence of Mental Health Disorders Among Caregivers of Patients With Alzheimer Disease. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1034-41. doi: 10.1016/j.jamda.2015.09.007.
- Sikder AT, Yang FC, Schafer R, Dowling GA, Traeger L, Jain FA. Mentalizing Imagery Therapy Mobile App to Enhance the Mood of Family Dementia Caregivers: Feasibility and Limited Efficacy Testing. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12850. doi: 10.2196/12850.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Yuan Q, Wang P, Tan TH, Devi F, Poremski D, Magadi H, Goveas R, Ng LL, Chong SA, Subramaniam M. Coping Patterns Among Primary Informal Dementia Caregivers in Singapore and Its Impact on Caregivers-Implications of a Latent Class Analysis. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):680-692. doi: 10.1093/geront/gnaa080.
- Yuan Q, Lee YT, Samari E, Zhang Y, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating the feasibility and potential effectiveness of a mobile-based intervention to promote the mental health of informal caregivers of persons with dementia in Singapore: Results from a mixed-methods two-arm pilot randomized controlled trial. J Affect Disord. 2025 Dec 29:121059. doi: 10.1016/j.jad.2025.121059. Online ahead of print.
- Lee YT, Yuan Q, Zhang Y, Samari E, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating a mobile-based intervention to promote the mental health of informal dementia caregivers in Singapore: Study protocol for a pilot two-armed randomised controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305729. doi: 10.1371/journal.pone.0305729. eCollection 2024.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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