Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilappintervensjon for uformelle demensomsorgspersoner

5. januar 2026 oppdatert av: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Design og pilottest av en innovativ mobilbasert intervensjon for å fremme mental helse hos uformelle demensomsorgspersoner gjennom brukersentrert design

Uformelle omsorgspersoner for personer med demens (PWD) opplever vanligvis forhøyede nivåer av omsorgsbyrde og potensiell depresjon. Dette prosjektet har som mål å utvikle og pilotteste en mobilapp-intervensjon for uformelle omsorgspersoner for PWD i Singapore. Prosjektet vil ha tre faser totalt inkludert 1) fase 1 - å utvikle app-prototypen og samle tilbakemeldinger fra omsorgspersoner via fokuserte gruppediskusjoner. 2) en pilot-RCT med totalt 100 deltakere - 50 vil være nødvendig for å bruke appen i én måned mens ytterligere 50 vil stå på venteliste i én måned. og 3) dybdeintervjuer for å søke brukernes tilbakemelding på appen for fremtidige forbedringer. Vi antar at mobilappen designet gjennom en brukersentrert prosess vil føre til høy aksept og høyt brukerengasjement blant lokale demensomsorgspersoner. Den 1-måneders intervensjonen ved hjelp av appen som ble utviklet senere, ville redusere de rapporterte depressive symptomene blant lokale demensomsorgspersoner. Det vil også forbedre deres kunnskap om demens, omsorgseffektivitet, positiv mestringsstrategi, oppfattede positive aspekter ved omsorgsperson og sosial støtte, og deres mentale velvære; og redusere deres omsorgsbyrde og angstnivå sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av demens ble funnet å være 10 % blant innbyggere i alderen 60 år og oppover i Singapore ifølge Well-being of the Singapore Elderly-studien, tilsvarende 51 934 eldre voksne. Ettersom befolkningen eldes i Singapore, og det faktum at forekomsten av demens dobles med hver 6,3-års økning i alder etter 60 år, kommer dette tallet også til å vokse, sammen med et økende antall av deres uformelle omsorgspersoner. Uformelle omsorgspersoner for personer med demens (PWD) opplever vanligvis forhøyede nivåer av omsorgsbyrde fra å støtte den daglige funksjonen til PWD, samt problemer som arbeid-familie-omsorgskonflikter og sosial isolasjon. Disse stressfaktorene kan føre til potensiell depresjon blant uformelle omsorgspersoner. Den samlede prevalensen av depresjon ble rapportert å være 34 % ifølge en tidligere metaanalyse. På grunn av deres store engasjement i den daglige omsorgen, har omsorgspersoner vanligvis vanskeligheter med å delta ansikt-til-ansikt intervensjoner. For eksempel ble de gjennomsnittlige ukentlige timene brukt på omsorg rapportert å være 55 timer i vår nylige studie blant lokale uformelle omsorgspersoner. Og denne situasjonen kan bli enda verre i det nåværende COVID-19-utbruddet. For å støtte dem bedre nå og i fremtiden, kan et alternativ være å stole på en mobilbasert intervensjon, ettersom penetrasjonsraten for smarttelefoner blant lokale innbyggere er ganske høy (i alderen 15-49: >95 %, i alderen 50-59: 88 %, og 60 år og oppover: 56 %). Flere studier har styrket beviset for at disse metodene er gjennomførbare og akseptable blant demensomsorgspersoner. Og foreløpige bevis antydet også at slike intervensjoner var levedyktige og potensielt effektive for å fremme den mentale helsestatusen blant uformelle demensomsorgspersoner.

Denne studien tar sikte på å adressere følgende hull - For det første er det en mangel på brukersentrert design i apputvikling samt strengt utformede studier basert på et klart teoretisk rammeverk for demensomsorgspersoner. For det andre er ingen av de eksisterende evidensbaserte mobilappene for å støtte demensomsorgspersoner basert i Singapore. Til slutt er det nødvendig med en mobilbasert intervensjon utviklet med kulturelt relevant kunnskap, støtte og ressurser for lokale demensomsorgspersoner, spesielt med tanke på det nåværende Covid-19-utbruddet og den nye normalen i fremtiden.

Primært mål Den nåværende studien tar sikte på å designe og utvikle en mobilbasert multikomponent intervensjon (dvs. en app) for å fremme mental helse blant uformelle omsorgspersoner til personer med demens i Singapore, og pilotteste effektiviteten til appen blant et praktisk utvalg. av lokale uformelle demensomsorgspersoner.

Sekundære mål Sekundære mål inkluderer 1) å søke brukernes tilbakemelding og identifisere områder for fremtidige forbedringer; 2) utforske potensialet for fremtidige større forsøk; 3) gi en utviklingsramme for fremtidige lignende programmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 21 år eller eldre;
  2. Singapore statsborger eller fast bosatt;
  3. primær omsorgsperson som for tiden tar seg av en PWD;
  4. scorer 4 og høyere ved å bruke 4-elements screeningversjon Zarit Burden Interview;
  5. har tilstrekkelige ferdigheter i bruk av mobilapper;
  6. kan lese, skrive og snakke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Omsorgspersoner som er gravide
  2. omsorgspersoner med syns- og hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
For å bruke mobilappen utviklet av studieteamet i én måned. Appen har noen få nøkkelfunksjoner, inkludert en positiv refleksjonsjournal, online kollegastøtte, kunnskapsdeling, egenvurdering og lokalt tilgjengelige ressurser. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli pålagt å fylle ut minst to positive refleksjonsjournaloppføringer per uke, og vil bli oppfordret til å bruke andre funksjoner i appen i løpet av en månedsperiode.
Vennligst referer til forrige økt
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere i denne gruppen vil bli satt på venteliste i én måned før de kan bruke appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline depressive symptom
Tidsramme: baseline - før intervensjonen
Senter for epidemiologisk studieskala (0-60), med høyere poengsum som indikerer et mer alvorlig depressivt symptom
baseline - før intervensjonen
Post-intervensjon depressive symptom
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjonen
Senter for epidemiologisk studieskala (0-60), med høyere poengsum som indikerer et mer alvorlig depressivt symptom
innen 2 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnleggende kunnskap om demens
Tidsramme: baseline - før intervensjonen
Demenskunnskapsvurderingsskala (0-54), med høyere poengsum som indikerer bedre kunnskap om demens
baseline - før intervensjonen
Kunnskap etter intervensjon om demens
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjonen
Demenskunnskapsvurderingsskala (0-54), med høyere poengsum som indikerer bedre kunnskap om demens
innen 2 uker etter intervensjonen
Baseline omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: baseline - før intervensjonen
Revidert skala for omsorgseffektivitet (0-100), med høyere poengsum som indikerer mer tillit til omsorg
baseline - før intervensjonen
Etter intervensjon omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjonen
Revidert skala for omsorgseffektivitet (0-100), med høyere poengsum som indikerer mer tillit til omsorg
innen 2 uker etter intervensjonen
Grunnleggende mestringsstrategi
Tidsramme: baseline - før intervensjonen
kort mestringsorientering mot problemer Erfaren inventar - den har totalt 14 underskalaer, for hver underskala høyere poengsum indikerer hyppigere bruk av den spesifikke mestringsstrategien
baseline - før intervensjonen
Mestringsstrategi etter intervensjon
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjonen
kort mestringsorientering mot problemer Erfaren inventar - den har totalt 14 underskalaer, for hver underskala høyere poengsum indikerer hyppigere bruk av den spesifikke mestringsstrategien
innen 2 uker etter intervensjonen
Baseline positive aspekter ved omsorg
Tidsramme: baseline - før intervensjonen
Positive aspekter ved omsorgsskala (9-45) - med en høyere poengsum indikerer en mer positiv omsorgsopplevelse
baseline - før intervensjonen
Positive aspekter ved omsorg etter intervensjon
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjonen
Positive aspekter ved omsorgsskala (9-45) - med en høyere poengsum indikerer en mer positiv omsorgsopplevelse
innen 2 uker etter intervensjonen
Baseline omsorgsbyrde
Tidsramme: baseline - før intervensjonen
Zarit byrdeintervju (0-88) - med en høyere skåre som indikerer høyere opplevd omsorgsbyrde
baseline - før intervensjonen
Pleiebyrde etter intervensjon
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjonen
Zarit byrdeintervju (0-88) - med en høyere skåre som indikerer høyere opplevd omsorgsbyrde
innen 2 uker etter intervensjonen
Grunnlinje angstnivå
Tidsramme: baseline - før intervensjonen
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (0-21) - med høyere poengsum som indikerer høyere angstnivå
baseline - før intervensjonen
Angstnivå etter intervensjon
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjonen
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (0-21) - med høyere poengsum som indikerer høyere angstnivå
innen 2 uker etter intervensjonen
Grunnleggende psykisk velvære
Tidsramme: baseline - før intervensjonen
Kort positiv mental helse-instrument (1-6) - med høyere poengsum som indikerer høyere positiv mental helse
baseline - før intervensjonen
Psykisk velvære etter intervensjon
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjonen
Kort positiv mental helse-instrument (1-6) - med høyere poengsum som indikerer høyere positiv mental helse
innen 2 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vår IRB krever en signert forskningssamarbeidsavtale før vi kan dele dataene. Parter som er interessert i den aktuelle studien kan skrive inn for å spørre om prosedyrene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere