- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05551533
비공식 치매 간병인을 위한 모바일 앱 개입
사용자 중심 설계를 통해 비공식 치매 간병인의 정신 건강을 증진하기 위한 혁신적인 모바일 기반 개입의 설계 및 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
싱가포르 노인 복지 연구에 따르면 싱가포르의 60세 이상 거주자 중 치매 유병률은 10%로 51,934명의 노인에 해당하는 것으로 나타났습니다. 싱가포르의 인구가 고령화되고 60세 이후 연령이 6.3년 증가할 때마다 치매 발병률이 두 배로 증가한다는 사실과 함께 비공식 간병인의 수가 증가함에 따라 이 수치도 함께 증가할 것입니다. 치매 환자(PWD)의 비공식 간병인은 일반적으로 PWD의 일상적인 기능을 지원하고 직장-가정-돌봄 갈등 및 사회적 고립과 같은 문제로 인해 높은 수준의 간병 부담을 경험합니다. 이러한 스트레스 요인은 비공식 간병인 사이에서 잠재적인 우울증을 유발할 수 있습니다. 이전의 메타 분석에 따르면 우울증의 총 유병률은 34%로 보고되었습니다. 간병인은 일상적인 간병에 많이 관여하기 때문에 일반적으로 대면 중재에 참석하는 데 어려움을 겪습니다. 예를 들어, 간병에 소요되는 평균 주당 시간은 지역 비공식 간병인을 대상으로 한 최근 연구에서 55시간으로 보고되었습니다. 그리고 이러한 상황은 현재 COVID-19 발발에서 더욱 악화될 수 있습니다. 현재와 미래에 그들을 더 잘 지원하기 위해 대안은 모바일 기반 개입에 의존하는 것일 수 있습니다. 지역 주민들의 스마트폰 보급률이 상당히 높기 때문입니다(15-49세: >95%, 50-59세: 88%, 60세 이상 56%). 여러 연구에서 이러한 방법이 치매 간병인 사이에서 실현 가능하고 수용 가능하다는 증거를 강화했습니다. 그리고 예비 증거는 또한 그러한 개입이 비공식 치매 간병인의 정신 건강 상태를 촉진하는 데 실행 가능하고 잠재적으로 효과적이라는 것을 시사했습니다.
이 연구는 다음과 같은 간극을 해결하는 것을 목표로 합니다. - 첫째, 치매 간병인을 위한 명확한 이론적 프레임워크를 기반으로 엄격하게 설계된 연구뿐만 아니라 앱 개발에 있어 사용자 중심의 디자인이 부족합니다. 둘째, 치매 간병인을 지원하기 위한 기존의 증거 기반 모바일 앱 중 어느 것도 싱가포르 기반이 아닙니다. 마지막으로, 특히 현재 Covid-19 발발과 미래의 새로운 정상을 보는 지역 치매 간병인을 위해 문화적으로 관련된 지식, 지원 및 리소스로 개발된 모바일 기반 개입이 필요합니다.
1차 목표 현재 연구는 싱가포르에서 치매 개인의 비공식 간병인 사이에서 정신 건강을 증진하기 위한 모바일 기반 다중 구성 요소 개입(즉, 앱)을 설계 및 개발하고 편의 샘플 중에서 앱의 효과를 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 지역 비공식 치매 간병인.
2차 목표 2차 목표는 1) 사용자의 피드백을 구하고 향후 개선이 필요한 영역을 식별합니다. 2) 향후 더 큰 임상시험의 가능성을 탐색합니다. 3) 향후 유사한 프로그램을 위한 개발 프레임워크를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 539747
- Clinic B, Institute of Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 싱가포르 시민권자 또는 영주권자
- 현재 장애인을 돌보고 있는 주 간병인
- 4개 항목 스크리닝 버전 Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 4점 이상;
- 모바일 앱 사용에 충분한 기술이 있습니다.
- 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있다
제외 기준:
- 임신한 간병인
- 시각 및 청각 문제가 있는 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
연구팀이 개발한 모바일 앱을 한 달 동안 사용하기 위해.
이 앱에는 긍정적인 성찰 일지, 온라인 동료 지원, 지식 공유, 자체 평가 및 현지에서 사용 가능한 리소스를 포함한 몇 가지 주요 기능이 있습니다.
개입 그룹의 참가자는 매주 최소 2개의 긍정적인 성찰 일지를 작성해야 하며 한 달 동안 앱의 다른 기능을 사용하도록 권장됩니다.
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이전 세션을 참조하십시오.
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간섭 없음: 대기자 명단
이 그룹의 참가자는 앱을 사용하기 전에 한 달 동안 대기자 명단에 올라갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 우울 증상
기간: 기준선 - 개입 전
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Center for Epidemiological Study Scale(0-60), 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선 - 개입 전
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개입 후 우울 증상
기간: 개입 후 2주 이내
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Center for Epidemiological Study Scale(0-60), 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매에 대한 기본 지식
기간: 기준선 - 개입 전
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치매 지식 평가 척도(0-54), 점수가 높을수록 치매에 대한 지식이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 - 개입 전
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치매에 대한 개입 후 지식
기간: 개입 후 2주 이내
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치매 지식 평가 척도(0-54), 점수가 높을수록 치매에 대한 지식이 더 좋음을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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기본 간병 자기효능감
기간: 기준선 - 개입 전
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간병 자기효능감(0-100)에 대한 수정된 척도, 점수가 높을수록 간병에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 - 개입 전
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개입 후 간병 자기효능감
기간: 개입 후 2주 이내
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간병 자기효능감(0-100)에 대한 수정된 척도, 점수가 높을수록 간병에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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기본 대처 전략
기간: 기준선 - 개입 전
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문제에 대한 간단한 대처 방향 경험 목록 - 총 14개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도에 대해 더 높은 점수는 해당 특정 대처 전략의 더 빈번한 사용을 나타냅니다.
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기준선 - 개입 전
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개입 후 대처 전략
기간: 개입 후 2주 이내
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문제에 대한 간단한 대처 방향 경험 목록 - 총 14개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도에 대해 더 높은 점수는 해당 특정 대처 전략의 더 빈번한 사용을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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간병의 기본 긍정적 측면
기간: 기준선 - 개입 전
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간병 척도의 긍정적 측면(9-45) - 점수가 높을수록 더 긍정적인 간병 경험을 나타냅니다.
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기준선 - 개입 전
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개입 후 간병의 긍정적 측면
기간: 개입 후 2주 이내
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간병 척도의 긍정적 측면(9-45) - 점수가 높을수록 더 긍정적인 간병 경험을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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기준 간병인 부담
기간: 기준선 - 개입 전
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Zarit 부담 인터뷰(0-88) - 점수가 높을수록 인지된 간병 부담이 높음을 나타냅니다.
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기준선 - 개입 전
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개입 후 간병인의 부담
기간: 개입 후 2주 이내
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Zarit 부담 인터뷰(0-88) - 점수가 높을수록 인지된 간병 부담이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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기준 불안 수준
기간: 기준선 - 개입 전
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범불안 장애 7항목 척도(0~21) - 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 - 개입 전
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개입 후 불안 수준
기간: 개입 후 2주 이내
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범불안 장애 7항목 척도(0~21) - 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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기본 정신 건강
기간: 기준선 - 개입 전
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짧은 긍정적인 정신 건강 도구(1-6) - 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 높음을 나타냅니다.
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기준선 - 개입 전
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개입 후 정신 건강
기간: 개입 후 2주 이내
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짧은 긍정적인 정신 건강 도구(1-6) - 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- McCurdie T, Taneva S, Casselman M, Yeung M, McDaniel C, Ho W, Cafazzo J. mHealth consumer apps: the case for user-centered design. Biomed Instrum Technol. 2012 Fall;Suppl:49-56. doi: 10.2345/0899-8205-46.s2.49. No abstract available.
- Brown EL, Ruggiano N, Page TF, Roberts L, Hristidis V, Whiteman KL, Castro J. CareHeroes Web and Android Apps for Dementia Caregivers: A Feasibility Study. Res Gerontol Nurs. 2016 Jul-Aug;9(4):193-203. doi: 10.3928/19404921-20160229-02. Epub 2016 Mar 4.
- Callan JA, Siegle GJ, Abebe K, Black B, Martire L, Schulz R, Reynolds C 3rd, Hall MH. Feasibility of a pocket-PC based cognitive control intervention in dementia spousal caregivers. Aging Ment Health. 2016;20(6):575-82. doi: 10.1080/13607863.2015.1031635. Epub 2015 May 6.
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- Yuan Q, Lee YT, Samari E, Zhang Y, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating the feasibility and potential effectiveness of a mobile-based intervention to promote the mental health of informal caregivers of persons with dementia in Singapore: Results from a mixed-methods two-arm pilot randomized controlled trial. J Affect Disord. 2025 Dec 29:121059. doi: 10.1016/j.jad.2025.121059. Online ahead of print.
- Lee YT, Yuan Q, Zhang Y, Samari E, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating a mobile-based intervention to promote the mental health of informal dementia caregivers in Singapore: Study protocol for a pilot two-armed randomised controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305729. doi: 10.1371/journal.pone.0305729. eCollection 2024.
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