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Intervenção de aplicativo móvel para cuidadores informais de demência

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Projeto e teste-piloto de uma intervenção inovadora baseada em dispositivos móveis para promover a saúde mental de cuidadores informais de demência por meio do design centrado no usuário

Cuidadores informais de pessoas com demência (PWD) geralmente experimentam níveis elevados de sobrecarga de cuidado e depressão potencial. Este projeto visa desenvolver e testar uma intervenção de aplicativo móvel para cuidadores informais de PCD em Cingapura. O projeto terá três fases no total, incluindo 1) fase 1 - desenvolver o protótipo do aplicativo e coletar feedback dos cuidadores por meio de discussões em grupo focadas. 2) um RCT piloto com 100 participantes no total - 50 serão obrigados a usar o aplicativo por um mês, enquanto outros 50 ficarão em lista de espera por um mês. e 3) entrevistas em profundidade para buscar o feedback dos usuários sobre o aplicativo para melhorias futuras. Nossa hipótese é que o aplicativo móvel projetado por meio de um processo centrado no usuário levaria a uma alta aceitação e alto envolvimento do usuário entre os cuidadores locais de demência. A intervenção de 1 mês usando o aplicativo desenvolvido posteriormente reduziria os sintomas depressivos relatados entre os cuidadores locais de demência. Também melhorará seu conhecimento sobre demência, eficácia do cuidado, estratégia de enfrentamento positiva, aspectos positivos percebidos do cuidador e suporte social e seu bem-estar mental; e reduzir a carga de cuidado e o nível de ansiedade em comparação com o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de demência foi de 10% entre residentes com 60 anos ou mais em Cingapura, de acordo com o estudo Well-being of the Singapore Elderly, equivalente a 51.934 idosos. Como a população está envelhecendo em Cingapura e o fato de que a incidência de demência dobra a cada 6,3 anos de aumento na idade após os 60 anos, esse número também crescerá, juntamente com um número crescente de cuidadores informais. Os cuidadores informais de pessoas com demência (PWD) geralmente experimentam níveis elevados de carga de cuidado por apoiar o funcionamento diário da PCD, bem como questões como conflitos trabalho-família-cuidados e isolamento social. Esses estressores podem levar a uma possível depressão entre os cuidadores informais. A prevalência agregada de depressão foi relatada em 34%, de acordo com uma meta-análise anterior. Devido ao seu forte envolvimento nos cuidados diários, os cuidadores geralmente têm dificuldades em participar de intervenções presenciais. Por exemplo, a média de horas semanais gastas em cuidados foi de 55 horas em nosso estudo recente entre cuidadores informais locais. E essa situação pode ser ainda pior no atual surto de COVID-19. Para melhor apoiá-los agora e no futuro, uma alternativa poderia ser contar com uma intervenção baseada em dispositivos móveis, já que a taxa de penetração de smartphones entre os residentes locais é bastante alta (15-49 anos: >95%, 50-59 anos: 88%, e com 60 anos ou mais: 56%). Vários estudos fortaleceram a evidência de que esses métodos são viáveis ​​e aceitáveis ​​entre os cuidadores de demência. E evidências preliminares também sugeriram que tais intervenções eram viáveis ​​e potencialmente eficazes na promoção do estado de saúde mental entre cuidadores informais de demência.

Este estudo visa abordar as seguintes lacunas - Em primeiro lugar, há uma falta de design centrado no usuário no desenvolvimento de aplicativos, bem como estudos rigorosamente projetados com base em uma estrutura teórica clara para cuidadores de demência. Em segundo lugar, nenhum dos aplicativos móveis baseados em evidências existentes para apoiar cuidadores de demência é baseado em Cingapura. Por fim, é necessária uma intervenção móvel desenvolvida com conhecimento, apoio e recursos culturalmente relevantes para os cuidadores locais de demência, especialmente considerando o atual surto de Covid-19 e o novo normal no futuro.

Objetivo principal O presente estudo visa projetar e desenvolver uma intervenção multicomponente baseada em dispositivos móveis (ou seja, um aplicativo) para promover a saúde mental entre cuidadores informais de indivíduos com demência em Cingapura e testar a eficácia do aplicativo em uma amostra de conveniência de cuidadores informais locais de demência.

Objetivo(s) secundário(s) Os objetivos secundários incluem 1) buscar feedback dos usuários e identificar áreas para melhorias futuras; 2) explorar o potencial para futuros ensaios maiores; 3) fornecer uma estrutura de desenvolvimento para futuros programas semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 539747
        • Recrutamento
        • Clinic B, Institute of Mental Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 21 anos ou mais;
  2. Cidadão ou residente permanente de Cingapura;
  3. cuidador principal que está atualmente cuidando de uma PCD;
  4. pontuações 4 e acima usando a versão de triagem de 4 itens Zarit Burden Interview;
  5. tem habilidades suficientes no uso de aplicativos móveis;
  6. capaz de ler, escrever e falar em inglês

Critério de exclusão:

  1. Cuidadores que estão grávidas
  2. cuidadores com problemas de visão e audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Para usar o aplicativo móvel desenvolvido pela equipe de estudo por um mês. O aplicativo tem alguns recursos importantes, incluindo um diário de reflexão positiva, suporte on-line de colegas, compartilhamento de conhecimento, autoavaliação e recursos disponíveis localmente. Os participantes do grupo de intervenção deverão preencher pelo menos duas entradas de diário de reflexão positiva por semana e serão incentivados a usar outros recursos do aplicativo durante o período de um mês.
Consulte a sessão anterior
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes deste grupo ficarão em uma lista de espera por um mês antes de poderem usar o aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintoma depressivo basal
Prazo: linha de base - antes da intervenção
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), com uma pontuação mais alta indicando um sintoma depressivo mais grave
linha de base - antes da intervenção
Sintoma depressivo pós-intervenção
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), com uma pontuação mais alta indicando um sintoma depressivo mais grave
dentro de 2 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento básico da demência
Prazo: linha de base - antes da intervenção
Escala de Avaliação de Conhecimento em Demência (0-54), com pontuação mais alta indicando melhor conhecimento sobre demência
linha de base - antes da intervenção
Conhecimento pós-intervenção da demência
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
Escala de Avaliação de Conhecimento em Demência (0-54), com pontuação mais alta indicando melhor conhecimento sobre demência
dentro de 2 semanas após a intervenção
Autoeficácia no cuidado básico
Prazo: linha de base - antes da intervenção
Escala revisada para autoeficácia no cuidado (0-100), com pontuação mais alta indicando mais confiança no cuidado
linha de base - antes da intervenção
Autoeficácia no cuidado pós-intervenção
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
Escala revisada para autoeficácia no cuidado (0-100), com pontuação mais alta indicando mais confiança no cuidado
dentro de 2 semanas após a intervenção
Estratégia de enfrentamento de linha de base
Prazo: linha de base - antes da intervenção
Inventário breve de orientação de enfrentamento para problemas experimentados - tem um total de 14 subescalas, para cada subescala a pontuação mais alta indica o uso mais frequente dessa estratégia de enfrentamento específica
linha de base - antes da intervenção
Estratégia de enfrentamento pós-intervenção
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
Inventário breve de orientação de enfrentamento para problemas experimentados - tem um total de 14 subescalas, para cada subescala a pontuação mais alta indica o uso mais frequente dessa estratégia de enfrentamento específica
dentro de 2 semanas após a intervenção
Aspectos positivos básicos da prestação de cuidados
Prazo: linha de base - antes da intervenção
Escala de Aspectos Positivos do Cuidado (9-45) - com uma pontuação mais alta indica uma experiência de cuidado mais positiva
linha de base - antes da intervenção
Aspectos positivos pós-intervenção da prestação de cuidados
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
Escala de Aspectos Positivos do Cuidado (9-45) - com uma pontuação mais alta indica uma experiência de cuidado mais positiva
dentro de 2 semanas após a intervenção
Sobrecarga básica do cuidador
Prazo: linha de base - antes da intervenção
Entrevista sobre o fardo de Zarit (0-88) - com uma pontuação mais alta indicando maior sobrecarga de cuidado percebida
linha de base - antes da intervenção
Sobrecarga do cuidador pós-intervenção
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
Entrevista sobre o fardo de Zarit (0-88) - com uma pontuação mais alta indicando maior sobrecarga de cuidado percebida
dentro de 2 semanas após a intervenção
Nível básico de ansiedade
Prazo: linha de base - antes da intervenção
Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (0-21) - com uma pontuação mais alta indicando maior nível de ansiedade
linha de base - antes da intervenção
Nível de ansiedade pós-intervenção
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (0-21) - com uma pontuação mais alta indicando maior nível de ansiedade
dentro de 2 semanas após a intervenção
Bem-estar mental básico
Prazo: linha de base - antes da intervenção
Instrumento curto de saúde mental positiva (1-6) - com uma pontuação mais alta indicando maior saúde mental positiva
linha de base - antes da intervenção
Bem-estar mental pós-intervenção
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
Instrumento curto de saúde mental positiva (1-6) - com uma pontuação mais alta indicando maior saúde mental positiva
dentro de 2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nosso IRB requer um acordo de colaboração de pesquisa assinado antes que possamos compartilhar os dados. As partes interessadas no estudo atual podem escrever para perguntar sobre os procedimentos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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