Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение для лиц, осуществляющих неформальный уход за больными деменцией

5 января 2026 г. обновлено: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Разработка и пилотное испытание инновационного мобильного вмешательства для улучшения психического здоровья лиц, осуществляющих неформальный уход за больными деменцией, посредством дизайна, ориентированного на пользователя

Неформальные опекуны лиц с деменцией (PWD) обычно испытывают повышенное бремя ухода и потенциальную депрессию. Этот проект направлен на разработку и пилотное тестирование мобильного приложения для лиц, осуществляющих неформальный уход за инвалидами в Сингапуре. Всего проект будет состоять из трех этапов, включая 1) этап 1 — разработка прототипа приложения и сбор отзывов от лиц, осуществляющих уход, посредством дискуссий в целевых группах. 2) пилотное РКИ со 100 участниками в общей сложности - 50 должны будут использовать приложение в течение одного месяца, а еще 50 будут находиться в списке ожидания в течение одного месяца. и 3) подробные интервью для получения отзывов пользователей о приложении для его будущих улучшений. Мы предполагаем, что мобильное приложение, разработанное с помощью процесса, ориентированного на пользователя, приведет к высокому одобрению и высокой вовлеченности пользователей среди местных лиц, осуществляющих уход за деменцией. Вмешательство в течение 1 месяца с использованием приложения, разработанного впоследствии, снизит зарегистрированные симптомы депрессии среди местных лиц, осуществляющих уход за больными деменцией. Это также улучшит их знания о деменции, эффективности ухода, положительной стратегии преодоления, воспринимаемых положительных аспектах лица, осуществляющего уход, и социальной поддержки, а также их психического благополучия; и уменьшить их нагрузку по уходу и уровень беспокойства по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным исследования «Благополучие сингапурских пожилых людей», распространенность деменции составила 10% среди жителей Сингапура в возрасте 60 лет и старше, что эквивалентно 51 934 пожилым людям. Поскольку население Сингапура стареет, а заболеваемость деменцией удваивается с каждым увеличением возраста на 6,3 года после 60 лет, это число также будет расти вместе с увеличением числа неформальных опекунов. Лица, осуществляющие неформальный уход за людьми с деменцией (ЛОВ), как правило, испытывают повышенный уровень бремени по уходу из-за поддержки повседневного функционирования ЛОВЗ, а также таких проблем, как конфликты между работой, семьей и уходом, а также социальная изоляция. Эти факторы стресса могут привести к потенциальной депрессии среди неформальных опекунов. Согласно предыдущему метаанализу, совокупная распространенность депрессии составила 34%. Из-за их интенсивной вовлеченности в ежедневный уход лица, осуществляющие уход, обычно испытывают трудности при посещении очных вмешательств. Например, в нашем недавнем исследовании среди местных неформальных опекунов среднее количество часов в неделю, затрачиваемых на уход, составило 55 часов. И эта ситуация может быть еще хуже в нынешней вспышке COVID-19. Чтобы лучше поддерживать их сейчас и в будущем, в качестве альтернативы можно было бы полагаться на мобильное вмешательство, поскольку уровень проникновения смартфонов среди местных жителей довольно высок (в возрасте 15–49 лет: >95%, в возрасте 50–59 лет: 88%, а в возрасте 60 лет и старше: 56%). Несколько исследований подтвердили доказательства того, что эти методы осуществимы и приемлемы для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией. Предварительные данные также свидетельствовали о том, что такие вмешательства были жизнеспособными и потенциально эффективными для улучшения состояния психического здоровья среди неформальных лиц, ухаживающих за деменцией.

Это исследование направлено на устранение следующих пробелов. Во-первых, в разработке приложений отсутствует дизайн, ориентированный на пользователя, а также тщательно разработанные исследования, основанные на четкой теоретической основе для лиц, осуществляющих уход за деменцией. Во-вторых, ни одно из существующих основанных на фактических данных мобильных приложений для поддержки лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, не базируется в Сингапуре. Наконец, мобильное вмешательство, разработанное с учетом культурно значимых знаний, поддержки и ресурсов, необходимо для местных лиц, ухаживающих за деменцией, особенно с учетом нынешней вспышки Covid-19 и новой нормы в будущем.

Основная цель Настоящее исследование направлено на проектирование и разработку мобильного многокомпонентного вмешательства (т. е. приложения) для укрепления психического здоровья среди тех, кто неформально ухаживает за людьми с деменцией в Сингапуре, а также на экспериментальное тестирование эффективности приложения в удобной выборке. местных неформальных лиц, осуществляющих уход за больными деменцией.

Второстепенная(ые) цель(и) Вторичные цели включают 1) поиск отзывов пользователей и определение областей для будущих улучшений; 2) изучение возможности будущих более крупных испытаний; 3) предоставление основы для разработки будущих подобных программ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Сингапур, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 21 год и старше;
  2. гражданин или постоянный житель Сингапура;
  3. основной опекун, который в настоящее время ухаживает за инвалидом;
  4. набрал 4 балла и выше, используя версию для скрининга Zarit Burden Interview из 4 пунктов;
  5. имеет достаточные навыки использования мобильных приложений;
  6. умеет читать, писать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  1. Беременные сиделки
  2. сиделки с проблемами зрения и слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Использовать мобильное приложение, разработанное исследовательской группой, в течение одного месяца. Приложение имеет несколько ключевых функций, включая журнал позитивных размышлений, онлайн-поддержку коллег, обмен знаниями, самооценку и локальные ресурсы. Участники группы вмешательства должны будут заполнять не менее двух записей в журнале положительных размышлений в неделю, и им будет предложено использовать другие функции приложения в течение одного месяца.
Пожалуйста, обратитесь к предыдущему сеансу
Без вмешательства: Список ожидания
Участники этой группы будут помещены в список ожидания на один месяц, прежде чем они смогут использовать приложение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый депрессивный симптом
Временное ограничение: исходный уровень - до вмешательства
Шкала Центра эпидемиологических исследований (0–60), где более высокий балл указывает на более тяжелый депрессивный симптом.
исходный уровень - до вмешательства
Депрессивный симптом после вмешательства
Временное ограничение: через 2 недели после вмешательства
Шкала Центра эпидемиологических исследований (0–60), где более высокий балл указывает на более тяжелый депрессивный симптом.
через 2 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые знания о деменции
Временное ограничение: исходный уровень - до вмешательства
Шкала оценки знаний о деменции (0-54), где более высокий балл указывает на лучшее знание деменции
исходный уровень - до вмешательства
Информация о деменции после вмешательства
Временное ограничение: через 2 недели после вмешательства
Шкала оценки знаний о деменции (0-54), где более высокий балл указывает на лучшее знание деменции
через 2 недели после вмешательства
Базовая самоэффективность в уходе
Временное ограничение: исходный уровень - до вмешательства
Пересмотренная шкала самоэффективности при уходе (0-100), где более высокий балл указывает на большую уверенность в уходе
исходный уровень - до вмешательства
Самоэффективность ухода за больными после вмешательства
Временное ограничение: через 2 недели после вмешательства
Пересмотренная шкала самоэффективности при уходе (0-100), где более высокий балл указывает на большую уверенность в уходе
через 2 недели после вмешательства
Базовая копинг-стратегия
Временное ограничение: исходный уровень - до вмешательства
краткая ориентация на совладание с проблемами Опытный опросник - он имеет в общей сложности 14 подшкал, для каждой подшкалы более высокий балл указывает на более частое использование этой конкретной стратегии преодоления
исходный уровень - до вмешательства
Стратегия выживания после вмешательства
Временное ограничение: через 2 недели после вмешательства
краткая ориентация на совладание с проблемами Опытный опросник - он имеет в общей сложности 14 подшкал, для каждой подшкалы более высокий балл указывает на более частое использование этой конкретной стратегии преодоления
через 2 недели после вмешательства
Исходные положительные аспекты ухода
Временное ограничение: исходный уровень - до вмешательства
Шкала положительных аспектов ухода (9–45) — более высокий балл указывает на более позитивный опыт ухода.
исходный уровень - до вмешательства
Положительные аспекты ухода после вмешательства
Временное ограничение: через 2 недели после вмешательства
Шкала положительных аспектов ухода (9–45) — более высокий балл указывает на более позитивный опыт ухода.
через 2 недели после вмешательства
Базовая нагрузка по уходу
Временное ограничение: исходный уровень - до вмешательства
Интервью о бремени Зарита (0–88) — более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую нагрузку по уходу
исходный уровень - до вмешательства
Бремя опекуна после вмешательства
Временное ограничение: через 2 недели после вмешательства
Интервью о бремени Зарита (0–88) — более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую нагрузку по уходу
через 2 недели после вмешательства
Базовый уровень тревожности
Временное ограничение: исходный уровень - до вмешательства
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (0–21) — более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
исходный уровень - до вмешательства
Уровень тревожности после вмешательства
Временное ограничение: через 2 недели после вмешательства
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (0–21) — более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
через 2 недели после вмешательства
Исходное психическое благополучие
Временное ограничение: исходный уровень - до вмешательства
Краткий инструментарий положительного психического здоровья (1–6) — более высокий балл указывает на более положительное психическое здоровье.
исходный уровень - до вмешательства
Психическое благополучие после вмешательства
Временное ограничение: через 2 недели после вмешательства
Краткий инструментарий положительного психического здоровья (1–6) — более высокий балл указывает на более положительное психическое здоровье.
через 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нашему IRB требуется подписанное соглашение о сотрудничестве в области исследований, прежде чем мы сможем поделиться данными. Стороны, заинтересованные в текущем исследовании, могут написать, чтобы узнать о процедурах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться