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Mobile App-Intervention für informelle Demenzbetreuer

5. Januar 2026 aktualisiert von: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Design und Pilottest einer innovativen mobilbasierten Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit informeller Demenzbetreuer durch benutzerzentriertes Design

Informelle Pflegekräfte von Menschen mit Demenz (PWD) sind in der Regel einer erhöhten Pflegebelastung und potenziellen Depressionen ausgesetzt. Dieses Projekt zielt darauf ab, eine mobile App-Intervention für informelle Pflegekräfte von Menschen mit Behinderungen in Singapur zu entwickeln und zu testen. Das Projekt wird insgesamt drei Phasen umfassen, darunter 1) Phase 1 – Entwicklung des App-Prototyps und Einholung von Feedback von Pflegekräften durch gezielte Gruppendiskussionen. 2) eine Pilot-RCT mit insgesamt 100 Teilnehmern – 50 müssen die App einen Monat lang nutzen, während weitere 50 einen Monat lang auf einer Warteliste stehen. und 3) Tiefeninterviews, um das Feedback der Benutzer zur App für zukünftige Verbesserungen einzuholen. Wir gehen davon aus, dass die mobile App, die durch einen benutzerzentrierten Prozess entwickelt wurde, zu einer hohen Akzeptanz und einem hohen Benutzerengagement bei lokalen Demenzbetreuern führen würde. Die 1-monatige Intervention mit der anschließend entwickelten App würde die berichteten depressiven Symptome bei lokalen Demenzbetreuern verringern. Es wird auch ihr Wissen über Demenz, die Wirksamkeit der Pflege, positive Bewältigungsstrategien, wahrgenommene positive Aspekte der Pflegekraft und der sozialen Unterstützung und ihr geistiges Wohlbefinden verbessern; und ihre Pflegebelastung und das Angstniveau im Vergleich zur Kontrollgruppe zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Demenz wurde bei Einwohnern ab 60 Jahren in Singapur laut der Studie „Wellbeing of the Singapore Elderly“ mit 10 % festgestellt, was 51.934 älteren Erwachsenen entspricht. Da die Bevölkerung in Singapur altert und sich die Inzidenz von Demenz mit jedem 6,3-jährigen Anstieg des Alters nach dem 60. Lebensjahr verdoppelt, wird diese Zahl zusammen mit einer steigenden Zahl ihrer informellen Betreuer ebenfalls zunehmen. Informelle Pflegekräfte von Menschen mit Demenz (PWD) sind in der Regel einer erhöhten Belastung durch die Pflege durch die Unterstützung des täglichen Funktionierens der PWD sowie durch Probleme wie Konflikte zwischen Beruf, Familie und Pflege und soziale Isolation ausgesetzt. Diese Stressoren können bei informellen Pflegekräften zu potenziellen Depressionen führen. Die aggregierte Prävalenz von Depressionen wurde gemäß einer früheren Metaanalyse mit 34 % angegeben. Aufgrund ihrer starken Einbindung in die tägliche Pflege haben Pflegekräfte in der Regel Schwierigkeiten, an Präsenzinterventionen teilzunehmen. In unserer jüngsten Studie unter informellen Pflegekräften vor Ort wurde beispielsweise berichtet, dass die durchschnittliche wöchentliche Stundenzahl für die Pflege 55 Stunden beträgt. Und diese Situation könnte beim aktuellen COVID-19-Ausbruch noch schlimmer werden. Um sie jetzt und in Zukunft besser zu unterstützen, könnte eine Alternative darin bestehen, auf eine mobilbasierte Intervention zu setzen, da die Penetrationsrate von Smartphones unter den Anwohnern ziemlich hoch ist (Alter 15-49: >95%, Alter 50-59: 88 % und ab 60 Jahren: 56 %). Mehrere Studien haben den Beweis dafür untermauert, dass diese Methoden durchführbar und von Pflegekräften mit Demenz akzeptiert werden. Und vorläufige Beweise deuten auch darauf hin, dass solche Interventionen praktikabel und potenziell wirksam bei der Förderung des psychischen Gesundheitszustands informeller Demenzbetreuer sind.

Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Lücken zu schließen - Erstens fehlt es an benutzerzentriertem Design in der App-Entwicklung sowie an streng gestalteten Studien, die auf einem klaren theoretischen Rahmen für Demenzbetreuer basieren. Zweitens ist keine der bestehenden evidenzbasierten mobilen Apps zur Unterstützung von Demenzbetreuern in Singapur ansässig. Schließlich wird eine mobilbasierte Intervention benötigt, die mit kulturell relevantem Wissen, Unterstützung und Ressourcen für lokale Demenzbetreuer entwickelt wurde, insbesondere angesichts des aktuellen Ausbruchs von Covid-19 und der neuen Normalität in der Zukunft.

Primäres Ziel Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine mobilbasierte Mehrkomponenten-Intervention (d. h. eine App) zur Förderung der psychischen Gesundheit unter informellen Betreuern von Personen mit Demenz in Singapur zu entwerfen und zu entwickeln und die Wirksamkeit der App anhand einer zweckmäßigen Stichprobe zu testen von lokalen informellen Demenzbetreuern.

Sekundäre Zielsetzung(en) Sekundäre Zielsetzungen umfassen 1) das Einholen von Benutzerfeedback und das Identifizieren von Bereichen für zukünftige Verbesserungen; 2) Erforschung des Potenzials für zukünftige größere Studien; 3) Bereitstellen eines Entwicklungsrahmens für zukünftige ähnliche Programme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ab 21 Jahren;
  2. Staatsbürger Singapurs oder ständiger Einwohner;
  3. primäre Bezugsperson, die sich derzeit um einen Menschen mit Behinderungen kümmert;
  4. erzielt 4 und mehr Punkte unter Verwendung der 4-Punkte-Screening-Version Zarit Burden Interview;
  5. verfügt über ausreichende Kenntnisse im Umgang mit mobilen Apps;
  6. Englisch lesen, schreiben und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  1. Betreuer, die schwanger sind
  2. Pflegekräfte mit Seh- und Hörproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Einen Monat lang die vom Studienteam entwickelte mobile App zu nutzen. Die App verfügt über einige wichtige Funktionen, darunter ein positives Reflexionsjournal, Online-Peer-Support, Wissensaustausch, Selbsteinschätzung und lokal verfügbare Ressourcen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen mindestens zwei positive Reflexionstagebucheinträge pro Woche vervollständigen und werden ermutigt, während des Zeitraums von einem Monat andere Funktionen der App zu nutzen.
Bitte beziehen Sie sich auf die vorherige Sitzung
Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer dieser Gruppe werden einen Monat lang auf eine Warteliste gesetzt, bevor sie die App nutzen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegendes depressives Symptom
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), wobei eine höhere Punktzahl ein schwereres depressives Symptom anzeigt
Baseline - vor dem Eingriff
Depressives Symptom nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), wobei eine höhere Punktzahl ein schwereres depressives Symptom anzeigt
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basiswissen zum Thema Demenz
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
Bewertungsskala zum Wissen über Demenz (0-54), wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Wissen über Demenz anzeigt
Baseline - vor dem Eingriff
Postinterventionelles Wissen über Demenz
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Bewertungsskala zum Wissen über Demenz (0-54), wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Wissen über Demenz anzeigt
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Grundlegende Selbstwirksamkeit der Pflege
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
Überarbeitete Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege (0-100), wobei eine höhere Punktzahl mehr Vertrauen in die Pflege anzeigt
Baseline - vor dem Eingriff
Selbstwirksamkeit der Pflege nach Interventionen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Überarbeitete Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege (0-100), wobei eine höhere Punktzahl mehr Vertrauen in die Pflege anzeigt
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Grundlegende Bewältigungsstrategie
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
kurze Bewältigungsorientierung zu Problemen Erlebtes Inventar – es hat insgesamt 14 Subskalen, wobei für jede Subskala eine höhere Punktzahl auf eine häufigere Anwendung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie hinweist
Baseline - vor dem Eingriff
Bewältigungsstrategie nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
kurze Bewältigungsorientierung zu Problemen Erlebtes Inventar – es hat insgesamt 14 Subskalen, wobei für jede Subskala eine höhere Punktzahl auf eine häufigere Anwendung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie hinweist
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Grundlegende positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
Skala „Positive Aspekte der Pflege“ (9–45) – eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Pflegeerfahrung hin
Baseline - vor dem Eingriff
Postinterventionelle positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Skala „Positive Aspekte der Pflege“ (9–45) – eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Pflegeerfahrung hin
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Grundbelastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
Zarit-Belastungsinterview (0-88) – mit einer höheren Punktzahl, die auf eine höhere wahrgenommene Pflegebelastung hinweist
Baseline - vor dem Eingriff
Belastung der Pflegekräfte nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Zarit-Belastungsinterview (0-88) – mit einer höheren Punktzahl, die auf eine höhere wahrgenommene Pflegebelastung hinweist
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Grundlegendes Angstniveau
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (0-21) – wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Angstniveau anzeigt
Baseline - vor dem Eingriff
Angstniveau nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (0-21) – wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Angstniveau anzeigt
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Grundlegendes psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
Short Positive Mental Health Instrument (1-6) - mit einer höheren Punktzahl, die auf eine positivere psychische Gesundheit hinweist
Baseline - vor dem Eingriff
Psychisches Wohlbefinden nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Short Positive Mental Health Instrument (1-6) - mit einer höheren Punktzahl, die auf eine positivere psychische Gesundheit hinweist
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unser IRB benötigt eine unterzeichnete Forschungskooperationsvereinbarung, bevor wir die Daten teilen können. Parteien, die an der aktuellen Studie interessiert sind, können sich schriftlich über die Verfahren erkundigen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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