- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05551533
Mobile App-Intervention für informelle Demenzbetreuer
Design und Pilottest einer innovativen mobilbasierten Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit informeller Demenzbetreuer durch benutzerzentriertes Design
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Demenz wurde bei Einwohnern ab 60 Jahren in Singapur laut der Studie „Wellbeing of the Singapore Elderly“ mit 10 % festgestellt, was 51.934 älteren Erwachsenen entspricht. Da die Bevölkerung in Singapur altert und sich die Inzidenz von Demenz mit jedem 6,3-jährigen Anstieg des Alters nach dem 60. Lebensjahr verdoppelt, wird diese Zahl zusammen mit einer steigenden Zahl ihrer informellen Betreuer ebenfalls zunehmen. Informelle Pflegekräfte von Menschen mit Demenz (PWD) sind in der Regel einer erhöhten Belastung durch die Pflege durch die Unterstützung des täglichen Funktionierens der PWD sowie durch Probleme wie Konflikte zwischen Beruf, Familie und Pflege und soziale Isolation ausgesetzt. Diese Stressoren können bei informellen Pflegekräften zu potenziellen Depressionen führen. Die aggregierte Prävalenz von Depressionen wurde gemäß einer früheren Metaanalyse mit 34 % angegeben. Aufgrund ihrer starken Einbindung in die tägliche Pflege haben Pflegekräfte in der Regel Schwierigkeiten, an Präsenzinterventionen teilzunehmen. In unserer jüngsten Studie unter informellen Pflegekräften vor Ort wurde beispielsweise berichtet, dass die durchschnittliche wöchentliche Stundenzahl für die Pflege 55 Stunden beträgt. Und diese Situation könnte beim aktuellen COVID-19-Ausbruch noch schlimmer werden. Um sie jetzt und in Zukunft besser zu unterstützen, könnte eine Alternative darin bestehen, auf eine mobilbasierte Intervention zu setzen, da die Penetrationsrate von Smartphones unter den Anwohnern ziemlich hoch ist (Alter 15-49: >95%, Alter 50-59: 88 % und ab 60 Jahren: 56 %). Mehrere Studien haben den Beweis dafür untermauert, dass diese Methoden durchführbar und von Pflegekräften mit Demenz akzeptiert werden. Und vorläufige Beweise deuten auch darauf hin, dass solche Interventionen praktikabel und potenziell wirksam bei der Förderung des psychischen Gesundheitszustands informeller Demenzbetreuer sind.
Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Lücken zu schließen - Erstens fehlt es an benutzerzentriertem Design in der App-Entwicklung sowie an streng gestalteten Studien, die auf einem klaren theoretischen Rahmen für Demenzbetreuer basieren. Zweitens ist keine der bestehenden evidenzbasierten mobilen Apps zur Unterstützung von Demenzbetreuern in Singapur ansässig. Schließlich wird eine mobilbasierte Intervention benötigt, die mit kulturell relevantem Wissen, Unterstützung und Ressourcen für lokale Demenzbetreuer entwickelt wurde, insbesondere angesichts des aktuellen Ausbruchs von Covid-19 und der neuen Normalität in der Zukunft.
Primäres Ziel Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine mobilbasierte Mehrkomponenten-Intervention (d. h. eine App) zur Förderung der psychischen Gesundheit unter informellen Betreuern von Personen mit Demenz in Singapur zu entwerfen und zu entwickeln und die Wirksamkeit der App anhand einer zweckmäßigen Stichprobe zu testen von lokalen informellen Demenzbetreuern.
Sekundäre Zielsetzung(en) Sekundäre Zielsetzungen umfassen 1) das Einholen von Benutzerfeedback und das Identifizieren von Bereichen für zukünftige Verbesserungen; 2) Erforschung des Potenzials für zukünftige größere Studien; 3) Bereitstellen eines Entwicklungsrahmens für zukünftige ähnliche Programme.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapur, 539747
- Clinic B, Institute of Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 21 Jahren;
- Staatsbürger Singapurs oder ständiger Einwohner;
- primäre Bezugsperson, die sich derzeit um einen Menschen mit Behinderungen kümmert;
- erzielt 4 und mehr Punkte unter Verwendung der 4-Punkte-Screening-Version Zarit Burden Interview;
- verfügt über ausreichende Kenntnisse im Umgang mit mobilen Apps;
- Englisch lesen, schreiben und sprechen können
Ausschlusskriterien:
- Betreuer, die schwanger sind
- Pflegekräfte mit Seh- und Hörproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Einen Monat lang die vom Studienteam entwickelte mobile App zu nutzen.
Die App verfügt über einige wichtige Funktionen, darunter ein positives Reflexionsjournal, Online-Peer-Support, Wissensaustausch, Selbsteinschätzung und lokal verfügbare Ressourcen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen mindestens zwei positive Reflexionstagebucheinträge pro Woche vervollständigen und werden ermutigt, während des Zeitraums von einem Monat andere Funktionen der App zu nutzen.
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Bitte beziehen Sie sich auf die vorherige Sitzung
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Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer dieser Gruppe werden einen Monat lang auf eine Warteliste gesetzt, bevor sie die App nutzen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundlegendes depressives Symptom
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
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Center for Epidemiological Study Scale (0-60), wobei eine höhere Punktzahl ein schwereres depressives Symptom anzeigt
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Baseline - vor dem Eingriff
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Depressives Symptom nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Center for Epidemiological Study Scale (0-60), wobei eine höhere Punktzahl ein schwereres depressives Symptom anzeigt
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innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basiswissen zum Thema Demenz
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
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Bewertungsskala zum Wissen über Demenz (0-54), wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Wissen über Demenz anzeigt
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Baseline - vor dem Eingriff
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Postinterventionelles Wissen über Demenz
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Bewertungsskala zum Wissen über Demenz (0-54), wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Wissen über Demenz anzeigt
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innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Grundlegende Selbstwirksamkeit der Pflege
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
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Überarbeitete Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege (0-100), wobei eine höhere Punktzahl mehr Vertrauen in die Pflege anzeigt
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Baseline - vor dem Eingriff
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Selbstwirksamkeit der Pflege nach Interventionen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Überarbeitete Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege (0-100), wobei eine höhere Punktzahl mehr Vertrauen in die Pflege anzeigt
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innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Grundlegende Bewältigungsstrategie
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
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kurze Bewältigungsorientierung zu Problemen Erlebtes Inventar – es hat insgesamt 14 Subskalen, wobei für jede Subskala eine höhere Punktzahl auf eine häufigere Anwendung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie hinweist
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Baseline - vor dem Eingriff
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Bewältigungsstrategie nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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kurze Bewältigungsorientierung zu Problemen Erlebtes Inventar – es hat insgesamt 14 Subskalen, wobei für jede Subskala eine höhere Punktzahl auf eine häufigere Anwendung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie hinweist
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innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Grundlegende positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
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Skala „Positive Aspekte der Pflege“ (9–45) – eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Pflegeerfahrung hin
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Baseline - vor dem Eingriff
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Postinterventionelle positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Skala „Positive Aspekte der Pflege“ (9–45) – eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Pflegeerfahrung hin
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innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Grundbelastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
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Zarit-Belastungsinterview (0-88) – mit einer höheren Punktzahl, die auf eine höhere wahrgenommene Pflegebelastung hinweist
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Baseline - vor dem Eingriff
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Belastung der Pflegekräfte nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Zarit-Belastungsinterview (0-88) – mit einer höheren Punktzahl, die auf eine höhere wahrgenommene Pflegebelastung hinweist
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innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Grundlegendes Angstniveau
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (0-21) – wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Angstniveau anzeigt
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Baseline - vor dem Eingriff
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Angstniveau nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (0-21) – wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Angstniveau anzeigt
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innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Grundlegendes psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline - vor dem Eingriff
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Short Positive Mental Health Instrument (1-6) - mit einer höheren Punktzahl, die auf eine positivere psychische Gesundheit hinweist
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Baseline - vor dem Eingriff
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Psychisches Wohlbefinden nach der Intervention
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Short Positive Mental Health Instrument (1-6) - mit einer höheren Punktzahl, die auf eine positivere psychische Gesundheit hinweist
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innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- McCurdie T, Taneva S, Casselman M, Yeung M, McDaniel C, Ho W, Cafazzo J. mHealth consumer apps: the case for user-centered design. Biomed Instrum Technol. 2012 Fall;Suppl:49-56. doi: 10.2345/0899-8205-46.s2.49. No abstract available.
- Brown EL, Ruggiano N, Page TF, Roberts L, Hristidis V, Whiteman KL, Castro J. CareHeroes Web and Android Apps for Dementia Caregivers: A Feasibility Study. Res Gerontol Nurs. 2016 Jul-Aug;9(4):193-203. doi: 10.3928/19404921-20160229-02. Epub 2016 Mar 4.
- Callan JA, Siegle GJ, Abebe K, Black B, Martire L, Schulz R, Reynolds C 3rd, Hall MH. Feasibility of a pocket-PC based cognitive control intervention in dementia spousal caregivers. Aging Ment Health. 2016;20(6):575-82. doi: 10.1080/13607863.2015.1031635. Epub 2015 May 6.
- Fogg, B. J. (2009). A behavior model for persuasive design. Paper presented at the Proceedings of the 4th international Conference on Persuasive Technology.
- Lorca-Cabrera J, Grau C, Marti-Arques R, Raigal-Aran L, Falco-Pegueroles A, Albacar-Rioboo N. Effectiveness of health web-based and mobile app-based interventions designed to improve informal caregiver's well-being and quality of life: A systematic review. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104003. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104003. Epub 2019 Nov 23.
- Rathnayake S, Moyle W, Jones C, Calleja P. mHealth applications as an educational and supportive resource for family carers of people with dementia: An integrative review. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):3091-3112. doi: 10.1177/1471301218768903. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Reyes, A. K., Camargo, J. E., & Díaz, G. M. (2015). Design of a mobile application to support non-pharmacological therapies for people with Alzheimer disease. Paper presented at the International Conference on Smart Health.
- Sallim AB, Sayampanathan AA, Cuttilan A, Ho R. Prevalence of Mental Health Disorders Among Caregivers of Patients With Alzheimer Disease. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1034-41. doi: 10.1016/j.jamda.2015.09.007.
- Sikder AT, Yang FC, Schafer R, Dowling GA, Traeger L, Jain FA. Mentalizing Imagery Therapy Mobile App to Enhance the Mood of Family Dementia Caregivers: Feasibility and Limited Efficacy Testing. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12850. doi: 10.2196/12850.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Yuan Q, Wang P, Tan TH, Devi F, Poremski D, Magadi H, Goveas R, Ng LL, Chong SA, Subramaniam M. Coping Patterns Among Primary Informal Dementia Caregivers in Singapore and Its Impact on Caregivers-Implications of a Latent Class Analysis. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):680-692. doi: 10.1093/geront/gnaa080.
- Yuan Q, Lee YT, Samari E, Zhang Y, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating the feasibility and potential effectiveness of a mobile-based intervention to promote the mental health of informal caregivers of persons with dementia in Singapore: Results from a mixed-methods two-arm pilot randomized controlled trial. J Affect Disord. 2025 Dec 29:121059. doi: 10.1016/j.jad.2025.121059. Online ahead of print.
- Lee YT, Yuan Q, Zhang Y, Samari E, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating a mobile-based intervention to promote the mental health of informal dementia caregivers in Singapore: Study protocol for a pilot two-armed randomised controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305729. doi: 10.1371/journal.pone.0305729. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PHG20.P.I.2.6
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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