Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de aplicación móvil para cuidadores informales de demencia

6 de febrero de 2024 actualizado por: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Diseño y prueba piloto de una intervención innovadora basada en dispositivos móviles para promover la salud mental de los cuidadores informales de demencia a través del diseño centrado en el usuario

Los cuidadores informales de personas con demencia (PWD) generalmente experimentan niveles elevados de carga de cuidado y depresión potencial. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención de aplicación móvil para cuidadores informales de personas con discapacidad en Singapur. El proyecto tendrá tres fases en total, incluida 1) fase 1: desarrollar el prototipo de la aplicación y recopilar comentarios de los cuidadores a través de discusiones grupales específicas. 2) un RCT piloto con 100 participantes en total: 50 deberán usar la aplicación durante un mes, mientras que otros 50 estarán en una lista de espera durante un mes. y 3) entrevistas en profundidad para conocer la opinión de los usuarios sobre la aplicación para futuras mejoras. Presumimos que la aplicación móvil diseñada a través de un proceso centrado en el usuario conduciría a una alta aceptación y un alto compromiso del usuario entre los cuidadores locales de personas con demencia. La intervención de 1 mes utilizando la aplicación desarrollada posteriormente reduciría los síntomas depresivos informados entre los cuidadores locales de demencia. También mejorará su conocimiento sobre la demencia, la eficacia del cuidado, la estrategia de afrontamiento positiva, los aspectos positivos percibidos del cuidador y el apoyo social, y su bienestar mental; y reducir su carga de cuidado y nivel de ansiedad, en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se encontró que la prevalencia de la demencia era del 10% entre los residentes de 60 años o más en Singapur según el estudio Bienestar de los ancianos de Singapur, equivalente a 51,934 adultos mayores. A medida que la población envejece en Singapur y el hecho de que la incidencia de la demencia se duplique con cada aumento de 6,3 años en la edad después de los 60 años, este número también aumentará, junto con un número cada vez mayor de cuidadores informales. Los cuidadores informales de personas con demencia (PWD) generalmente experimentan niveles elevados de carga de cuidado al apoyar el funcionamiento diario de la PWD, así como problemas como los conflictos entre el trabajo, la familia y el cuidado y el aislamiento social. Estos factores estresantes pueden conducir a una posible depresión entre los cuidadores informales. Se informó que la prevalencia agregada de depresión era del 34% según un metanálisis anterior. Debido a su fuerte implicación en el cuidado diario, los cuidadores suelen tener dificultades para asistir a intervenciones presenciales. Por ejemplo, se informó que el promedio de horas semanales dedicadas al cuidado fue de 55 horas en nuestro estudio reciente entre cuidadores informales locales. Y esta situación podría ser aún peor en el brote actual de COVID-19. Para apoyarlos mejor ahora y en el futuro, una alternativa podría ser confiar en una intervención basada en dispositivos móviles, ya que la tasa de penetración de los teléfonos inteligentes entre los residentes locales es bastante alta (15-49 años: >95 %, 50-59 años: 88%, y de 60 años y más: 56%). Varios estudios han fortalecido la evidencia de que estos métodos son factibles y aceptables entre los cuidadores de personas con demencia. Y la evidencia preliminar también sugirió que tales intervenciones eran viables y potencialmente efectivas para promover el estado de salud mental entre los cuidadores informales de personas con demencia.

Este estudio tiene como objetivo abordar las siguientes brechas: en primer lugar, falta un diseño centrado en el usuario en el desarrollo de aplicaciones, así como estudios diseñados rigurosamente basados ​​​​en un marco teórico claro para los cuidadores de personas con demencia. En segundo lugar, ninguna de las aplicaciones móviles existentes basadas en evidencia para apoyar a los cuidadores de personas con demencia está basada en Singapur. Por último, se necesita una intervención basada en dispositivos móviles desarrollada con conocimientos, apoyo y recursos culturalmente relevantes para los cuidadores locales de personas con demencia, especialmente considerando el brote actual de Covid-19 y la nueva normalidad en el futuro.

Objetivo principal El estudio actual tiene como objetivo diseñar y desarrollar una intervención de múltiples componentes basada en dispositivos móviles (es decir, una aplicación) para promover la salud mental entre los cuidadores informales de personas con demencia en Singapur, y realizar una prueba piloto de la eficacia de la aplicación entre una muestra de conveniencia. de cuidadores locales informales de personas con demencia.

Objetivo(s) secundario(s) Los objetivos secundarios incluyen 1) buscar la retroalimentación de los usuarios e identificar áreas para futuras mejoras; 2) explorar el potencial de futuros ensayos más grandes; 3) proporcionar un marco de desarrollo para futuros programas similares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qi Yuan, PhD
  • Número de teléfono: +6563893624
  • Correo electrónico: Qi_YUAN@imh.com.sg

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 539747
        • Reclutamiento
        • Clinic B, Institute of Mental Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 21 años o más;
  2. ciudadano de Singapur o residente permanente;
  3. cuidador principal que actualmente cuida a una PWD;
  4. puntajes de 4 y más utilizando la versión de evaluación de 4 ítems Zarit Burden Interview;
  5. tiene suficientes habilidades en el uso de aplicaciones móviles;
  6. capaz de leer, escribir y hablar en inglés

Criterio de exclusión:

  1. Cuidadores que están embarazadas
  2. cuidadores con problemas de visión y audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Utilizar la aplicación móvil desarrollada por el equipo de estudio durante un mes. La aplicación tiene algunas características clave que incluyen un diario de reflexión positiva, apoyo en línea entre pares, intercambio de conocimientos, autoevaluación y recursos disponibles localmente. Los participantes en el grupo de intervención deberán completar al menos dos entradas de diario de reflexión positiva por semana, y se les alentará a usar otras funciones de la aplicación durante el período de un mes.
Por favor refiérase a la sesión anterior
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes de este grupo serán puestos en una lista de espera durante un mes antes de que puedan usar la aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntoma depresivo basal
Periodo de tiempo: línea de base - antes de la intervención
Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos (0-60), donde una puntuación más alta indica un síntoma depresivo más severo
línea de base - antes de la intervención
Síntoma depresivo postintervención
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos (0-60), donde una puntuación más alta indica un síntoma depresivo más severo
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento inicial de la demencia
Periodo de tiempo: línea de base - antes de la intervención
Escala de evaluación del conocimiento de la demencia (0-54), con una puntuación más alta que indica un mejor conocimiento sobre la demencia
línea de base - antes de la intervención
Conocimiento posterior a la intervención sobre la demencia.
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Escala de evaluación del conocimiento de la demencia (0-54), con una puntuación más alta que indica un mejor conocimiento sobre la demencia
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Autoeficacia inicial en el cuidado
Periodo de tiempo: línea de base - antes de la intervención
Escala revisada para la autoeficacia en el cuidado (0-100), donde la puntuación más alta indica más confianza en el cuidado
línea de base - antes de la intervención
Autoeficacia en el cuidado posterior a la intervención
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Escala revisada para la autoeficacia en el cuidado (0-100), donde la puntuación más alta indica más confianza en el cuidado
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Estrategia de afrontamiento de referencia
Periodo de tiempo: línea de base - antes de la intervención
breve Orientación de afrontamiento a los problemas Inventario experimentado: tiene un total de 14 subescalas, para cada subescala una puntuación más alta indica un uso más frecuente de esa estrategia de afrontamiento específica
línea de base - antes de la intervención
Estrategia de afrontamiento posterior a la intervención
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
breve Orientación de afrontamiento a los problemas Inventario experimentado: tiene un total de 14 subescalas, para cada subescala una puntuación más alta indica un uso más frecuente de esa estrategia de afrontamiento específica
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Línea de base de los aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: línea de base - antes de la intervención
Escala de aspectos positivos del cuidado (9-45): una puntuación más alta indica una experiencia de cuidado más positiva
línea de base - antes de la intervención
Aspectos positivos del cuidado posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Escala de aspectos positivos del cuidado (9-45): una puntuación más alta indica una experiencia de cuidado más positiva
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Carga inicial del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base - antes de la intervención
Entrevista de carga de Zarit (0-88): una puntuación más alta indica una mayor carga de cuidado percibida
línea de base - antes de la intervención
Carga del cuidador posterior a la intervención
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Entrevista de carga de Zarit (0-88): una puntuación más alta indica una mayor carga de cuidado percibida
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Nivel de ansiedad inicial
Periodo de tiempo: línea de base - antes de la intervención
Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (0-21): una puntuación más alta indica un nivel de ansiedad más alto
línea de base - antes de la intervención
Nivel de ansiedad posterior a la intervención
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (0-21): una puntuación más alta indica un nivel de ansiedad más alto
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Bienestar mental de referencia
Periodo de tiempo: línea de base - antes de la intervención
Instrumento corto de salud mental positiva (1-6): una puntuación más alta indica una salud mental positiva más alta
línea de base - antes de la intervención
Bienestar mental posterior a la intervención
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
Instrumento corto de salud mental positiva (1-6): una puntuación más alta indica una salud mental positiva más alta
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Nuestro IRB requiere un acuerdo de colaboración de investigación firmado antes de que podamos compartir los datos. Las partes interesadas en el estudio actual pueden escribir para preguntar sobre los procedimientos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación Kampung Care

3
Suscribir