- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05551533
Mobiilisovellusinterventio epävirallisille dementian hoitajille
Suunnittele ja pilottitesti innovatiivisesta mobiilipohjaisesta interventiosta epävirallisen dementian omaishoitajien mielenterveyden edistämiseksi käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Singaporessa tehdyn Well-being of the Singapore Elderly -tutkimuksen mukaan dementian esiintyvyyden todettiin olevan 10 prosenttia yli 60-vuotiaista, mikä vastaa 51 934 vanhempaa aikuista. Kun Singaporen väestö ikääntyy ja dementian ilmaantuvuus kaksinkertaistuu joka 6,3 vuoden iännousu 60 vuoden jälkeen, myös tämä määrä tulee kasvamaan yhdessä heidän epävirallisten omaishoitajiensa kasvavan määrän kanssa. Dementiaa sairastavien henkilöiden epäviralliset omaishoitajat kokevat yleensä kohonnutta hoitotaakkaa, kun he tukevat PWD:n päivittäistä toimintaa, sekä ongelmia, kuten työ-perhe-huollon konflikteja ja sosiaalista eristäytymistä. Nämä stressitekijät voivat johtaa mahdolliseen masennukseen epävirallisten omaishoitajien keskuudessa. Aiemman meta-analyysin mukaan masennuksen kokonaisesiintyvyys oli 34 %. Koska omaishoitajilla on paljon osallistumista päivittäiseen hoitoon, heillä on yleensä vaikeuksia osallistua kasvokkain tapahtuvaan hoitoon. Esimerkiksi äskettäisessä tutkimuksessamme paikallisten epävirallisten omaishoitajien keskimääräinen viikoittainen hoitotyön ilmoitettiin olevan 55 tuntia. Ja tämä tilanne saattaa olla vielä pahempi nykyisessä COVID-19-epidemiassa. Heidän tukemiseksi paremmin nyt ja tulevaisuudessa vaihtoehtona voisi olla mobiilipohjainen interventio, sillä älypuhelinten levinneisyysaste paikallisten asukkaiden keskuudessa on melko korkea (15-49-vuotiaat: >95%, 50-59-vuotiaat: 88 % ja 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat: 56 %). Useat tutkimukset ovat vahvistaneet näyttöä siitä, että nämä menetelmät ovat toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä dementian hoitajien keskuudessa. Ja alustavat todisteet viittasivat myös siihen, että tällaiset interventiot olivat elinkelpoisia ja mahdollisesti tehokkaita mielenterveyden edistämisessä epävirallisten dementiahoitajien keskuudessa.
Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan seuraavat puutteet - Ensinnäkin sovelluskehityksessä on puute käyttäjäkeskeisestä suunnittelusta sekä tiukasti suunnitelluista tutkimuksista, jotka perustuvat selkeään teoreettiseen viitekehykseen dementian hoitajille. Toiseksi yksikään olemassa olevista näyttöön perustuvista mobiilisovelluksista, joilla tuetaan dementiahoitajia, ei ole Singaporessa. Lopuksi paikallisille dementiahoitajille tarvitaan mobiilipohjaista interventiota, joka on kehitetty kulttuurisesti merkityksellisillä tiedoilla, tuella ja resursseilla, varsinkin nykyisen Covid-19-epidemian ja tulevaisuuden uuden normaalin valossa.
Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja kehittää mobiilipohjainen monikomponenttinen interventio (eli sovellus) mielenterveyden edistämiseksi Singaporen dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien keskuudessa ja pilottitestaa sovelluksen tehokkuutta mukavuusnäytteen joukossa. paikallisista epävirallisista dementian hoitajista.
Toissijaiset tavoitteet Toissijaisia tavoitteita ovat 1) käyttäjien palautteen hakeminen ja tulevien parannuskohteiden tunnistaminen; 2) tulevien suurempien kokeiden mahdollisuuksien tutkiminen; 3) kehittämiskehyksen tarjoaminen tuleville vastaaville ohjelmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 539747
- Clinic B, Institute of Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi;
- Singaporen kansalainen tai pysyvä asukas;
- ensisijainen hoitaja, joka tällä hetkellä hoitaa vammaista;
- pisteet 4 ja enemmän käyttämällä 4-osaisen seulontaversiota Zarit Burden Interview;
- omaa riittävät taidot mobiilisovellusten käytössä;
- osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat hoitajat
- hoitajat, joilla on näkö- ja kuuloongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimusryhmän kehittämän mobiilisovelluksen käyttö kuukauden ajan.
Sovelluksella on muutamia keskeisiä ominaisuuksia, kuten positiivinen pohdiskelupäiväkirja, online-vertaistuki, tiedon jakaminen, itsearviointi ja paikallisesti saatavilla olevat resurssit.
Interventioryhmän osallistujien on täytettävä vähintään kaksi positiivisen pohdinnan päiväkirjamerkintää viikossa, ja heitä rohkaistaan käyttämään sovelluksen muita ominaisuuksia kuukauden aikana.
|
Katso edellinen istunto
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämän ryhmän osallistujat asetetaan jonotuslistalle kuukaudeksi ennen kuin he voivat käyttää sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen perusoire
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen interventiota
|
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusoiretta
|
lähtötaso - ennen interventiota
|
|
Intervention jälkeinen masennusoire
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa interventiosta
|
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusoiretta
|
2 viikon kuluessa interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustietoa dementiasta
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen interventiota
|
Dementiatiedon arviointiasteikko (0-54), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietoa dementiasta
|
lähtötaso - ennen interventiota
|
|
Intervention jälkeinen tieto dementiasta
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa interventiosta
|
Dementiatiedon arviointiasteikko (0-54), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietoa dementiasta
|
2 viikon kuluessa interventiosta
|
|
Hoidon perustason itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen interventiota
|
Hoidon itsetehokkuuden tarkistettu asteikko (0-100), korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän luottamusta hoitoon
|
lähtötaso - ennen interventiota
|
|
Intervention jälkeinen hoidon itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa interventiosta
|
Hoidon itsetehokkuuden tarkistettu asteikko (0-100), korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän luottamusta hoitoon
|
2 viikon kuluessa interventiosta
|
|
Selviytymisstrategian perusta
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen interventiota
|
lyhyt Selviytymisorientaatio ongelmiin Kokenut inventaario - siinä on yhteensä 14 alaasteikkoa, jokaiselle ala-asteikolle korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa, että kyseistä selviytymisstrategiaa käytetään useammin
|
lähtötaso - ennen interventiota
|
|
Intervention jälkeinen selviytymisstrategia
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa interventiosta
|
lyhyt Selviytymisorientaatio ongelmiin Kokenut inventaario - siinä on yhteensä 14 alaasteikkoa, jokaiselle ala-asteikolle korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa, että kyseistä selviytymisstrategiaa käytetään useammin
|
2 viikon kuluessa interventiosta
|
|
Hoidon positiiviset lähtökohdat
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen interventiota
|
Hoitoasteikon positiiviset näkökohdat (9-45) - korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa hoitokokemusta
|
lähtötaso - ennen interventiota
|
|
Hoidon hoidon jälkeiset positiiviset puolet
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa interventiosta
|
Hoitoasteikon positiiviset näkökohdat (9-45) - korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa hoitokokemusta
|
2 viikon kuluessa interventiosta
|
|
Omaishoitajan perustaakka
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen interventiota
|
Zarit-taakkahaastattelu (0-88) – korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua hoitotaakkaa
|
lähtötaso - ennen interventiota
|
|
Hoidon jälkeinen taakka
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa interventiosta
|
Zarit-taakkahaastattelu (0-88) – korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua hoitotaakkaa
|
2 viikon kuluessa interventiosta
|
|
Ahdistuksen lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen interventiota
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan asteikko (0-21) - korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa
|
lähtötaso - ennen interventiota
|
|
Intervention jälkeinen ahdistustaso
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa interventiosta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan asteikko (0-21) - korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa
|
2 viikon kuluessa interventiosta
|
|
Perus henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen interventiota
|
Lyhyt positiivinen mielenterveysinstrumentti (1-6) - korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista mielenterveyttä
|
lähtötaso - ennen interventiota
|
|
Intervention jälkeinen henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa interventiosta
|
Lyhyt positiivinen mielenterveysinstrumentti (1-6) - korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista mielenterveyttä
|
2 viikon kuluessa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- McCurdie T, Taneva S, Casselman M, Yeung M, McDaniel C, Ho W, Cafazzo J. mHealth consumer apps: the case for user-centered design. Biomed Instrum Technol. 2012 Fall;Suppl:49-56. doi: 10.2345/0899-8205-46.s2.49. No abstract available.
- Brown EL, Ruggiano N, Page TF, Roberts L, Hristidis V, Whiteman KL, Castro J. CareHeroes Web and Android Apps for Dementia Caregivers: A Feasibility Study. Res Gerontol Nurs. 2016 Jul-Aug;9(4):193-203. doi: 10.3928/19404921-20160229-02. Epub 2016 Mar 4.
- Callan JA, Siegle GJ, Abebe K, Black B, Martire L, Schulz R, Reynolds C 3rd, Hall MH. Feasibility of a pocket-PC based cognitive control intervention in dementia spousal caregivers. Aging Ment Health. 2016;20(6):575-82. doi: 10.1080/13607863.2015.1031635. Epub 2015 May 6.
- Fogg, B. J. (2009). A behavior model for persuasive design. Paper presented at the Proceedings of the 4th international Conference on Persuasive Technology.
- Lorca-Cabrera J, Grau C, Marti-Arques R, Raigal-Aran L, Falco-Pegueroles A, Albacar-Rioboo N. Effectiveness of health web-based and mobile app-based interventions designed to improve informal caregiver's well-being and quality of life: A systematic review. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104003. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104003. Epub 2019 Nov 23.
- Rathnayake S, Moyle W, Jones C, Calleja P. mHealth applications as an educational and supportive resource for family carers of people with dementia: An integrative review. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):3091-3112. doi: 10.1177/1471301218768903. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Reyes, A. K., Camargo, J. E., & Díaz, G. M. (2015). Design of a mobile application to support non-pharmacological therapies for people with Alzheimer disease. Paper presented at the International Conference on Smart Health.
- Sallim AB, Sayampanathan AA, Cuttilan A, Ho R. Prevalence of Mental Health Disorders Among Caregivers of Patients With Alzheimer Disease. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1034-41. doi: 10.1016/j.jamda.2015.09.007.
- Sikder AT, Yang FC, Schafer R, Dowling GA, Traeger L, Jain FA. Mentalizing Imagery Therapy Mobile App to Enhance the Mood of Family Dementia Caregivers: Feasibility and Limited Efficacy Testing. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12850. doi: 10.2196/12850.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Yuan Q, Wang P, Tan TH, Devi F, Poremski D, Magadi H, Goveas R, Ng LL, Chong SA, Subramaniam M. Coping Patterns Among Primary Informal Dementia Caregivers in Singapore and Its Impact on Caregivers-Implications of a Latent Class Analysis. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):680-692. doi: 10.1093/geront/gnaa080.
- Yuan Q, Lee YT, Samari E, Zhang Y, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating the feasibility and potential effectiveness of a mobile-based intervention to promote the mental health of informal caregivers of persons with dementia in Singapore: Results from a mixed-methods two-arm pilot randomized controlled trial. J Affect Disord. 2025 Dec 29:121059. doi: 10.1016/j.jad.2025.121059. Online ahead of print.
- Lee YT, Yuan Q, Zhang Y, Samari E, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating a mobile-based intervention to promote the mental health of informal dementia caregivers in Singapore: Study protocol for a pilot two-armed randomised controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305729. doi: 10.1371/journal.pone.0305729. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHG20.P.I.2.6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .