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Intervention par application mobile pour les soignants informels atteints de démence

5 janvier 2026 mis à jour par: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Conception et test pilote d'une intervention mobile innovante pour promouvoir la santé mentale des soignants informels atteints de démence grâce à une conception centrée sur l'utilisateur

Les aidants naturels de personnes atteintes de démence (PWD) éprouvent généralement des niveaux élevés de charge de soins et de dépression potentielle. Ce projet vise à développer et tester une intervention d'application mobile pour les soignants informels des personnes handicapées à Singapour. Le projet comportera trois phases au total, dont 1) la phase 1 - pour développer le prototype de l'application et recueillir les commentaires des soignants via des discussions de groupe ciblées. 2) un ECR pilote avec 100 participants au total - 50 devront utiliser l'application pendant un mois tandis que 50 autres seront sur une liste d'attente pendant un mois. et 3) des entretiens approfondis pour recueillir les commentaires des utilisateurs sur l'application en vue de ses futures améliorations. Nous émettons l'hypothèse que l'application mobile conçue selon un processus centré sur l'utilisateur conduirait à une acceptation élevée et à un engagement élevé des utilisateurs parmi les soignants locaux de la démence. L'intervention d'un mois utilisant l'application développée par la suite réduirait les symptômes dépressifs signalés chez les soignants locaux atteints de démence. Cela améliorera également leurs connaissances sur la démence, l'efficacité des soins, la stratégie d'adaptation positive, les aspects positifs perçus du soignant et du soutien social, et leur bien-être mental ; et réduire leur charge de soins et leur niveau d'anxiété par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la démence s'est avérée être de 10% chez les résidents âgés de 60 ans et plus à Singapour selon l'étude sur le bien-être des personnes âgées de Singapour, ce qui équivaut à 51 934 personnes âgées. Comme la population vieillit à Singapour et que l'incidence de la démence double avec chaque augmentation de 6,3 ans de l'âge après 60 ans, ce nombre va également augmenter, ainsi qu'un nombre croissant de leurs aidants naturels. Les aidants naturels de personnes atteintes de démence (PWD) subissent généralement des niveaux élevés de charge de soins en soutenant le fonctionnement quotidien des PWD ainsi que des problèmes tels que les conflits travail-famille-soignant et l'isolement social. Ces facteurs de stress peuvent entraîner une dépression potentielle chez les aidants naturels. La prévalence globale de la dépression était de 34 % selon une méta-analyse précédente. En raison de leur forte implication dans les soins quotidiens, les soignants ont généralement des difficultés à assister aux interventions en face à face. Par exemple, le nombre moyen d'heures hebdomadaires consacrées à la prestation de soins était de 55 heures dans notre récente étude auprès des aidants naturels locaux. Et cette situation pourrait être encore pire dans l'épidémie actuelle de COVID-19. Pour mieux les accompagner maintenant et à l'avenir, une alternative pourrait être de s'appuyer sur une intervention basée sur le mobile, car le taux de pénétration des smartphones parmi les résidents locaux est assez élevé (15-49 ans : > 95 %, 50-59 ans : 88 %, et 60 ans et plus : 56 %). Plusieurs études ont renforcé la preuve que ces méthodes sont faisables et acceptables parmi les soignants atteints de démence. Et des preuves préliminaires ont également suggéré que de telles interventions étaient viables et potentiellement efficaces pour promouvoir l'état de santé mentale des soignants informels atteints de démence.

Cette étude vise à combler les lacunes suivantes - Premièrement, il y a un manque de conception centrée sur l'utilisateur dans le développement d'applications ainsi que des études rigoureusement conçues basées sur un cadre théorique clair pour les soignants de la démence. Deuxièmement, aucune des applications mobiles existantes fondées sur des preuves pour soutenir les soignants atteints de démence n'est basée à Singapour. Enfin, une intervention mobile développée avec des connaissances, un soutien et des ressources culturellement pertinents est nécessaire pour les soignants locaux de la démence, en particulier compte tenu de l'épidémie actuelle de Covid-19 et de la nouvelle normalité à l'avenir.

Objectif principal L'étude actuelle vise à concevoir et développer une intervention mobile à plusieurs composants (c'est-à-dire une application) pour promouvoir la santé mentale chez les soignants informels de personnes atteintes de démence à Singapour, et tester l'efficacité de l'application auprès d'un échantillon de commodité des soignants informels locaux en matière de démence.

Objectif(s) secondaire(s) Les objectifs secondaires incluent 1) solliciter les commentaires des utilisateurs et identifier les domaines d'améliorations futures ; 2) explorer le potentiel de futurs essais plus importants ; 3) fournir un cadre de développement pour de futurs programmes similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapour, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 21 ans ou plus ;
  2. citoyen de Singapour ou résident permanent ;
  3. soignant principal qui s'occupe actuellement d'une personne handicapée ;
  4. scores 4 et plus en utilisant la version de dépistage à 4 éléments Zarit Burden Interview ;
  5. a des compétences suffisantes dans l'utilisation des applications mobiles ;
  6. capable de lire, écrire et parler en anglais

Critère d'exclusion:

  1. Les aidantes enceintes
  2. aidants ayant des problèmes de vision et d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Utiliser l'application mobile développée par l'équipe de l'étude pendant un mois. L'application comporte quelques fonctionnalités clés, notamment un journal de réflexion positive, un soutien par les pairs en ligne, le partage des connaissances, l'auto-évaluation et des ressources disponibles localement. Les participants au groupe d'intervention devront remplir au moins deux entrées de journal de réflexion positive par semaine et seront encouragés à utiliser d'autres fonctionnalités de l'application pendant la période d'un mois.
Veuillez vous référer à la session précédente
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants de ce groupe seront mis sur une liste d'attente pendant un mois avant de pouvoir utiliser l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptôme dépressif de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), avec un score plus élevé indiquant un symptôme dépressif plus sévère
ligne de base - avant l'intervention
Symptôme dépressif post-intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), avec un score plus élevé indiquant un symptôme dépressif plus sévère
dans les 2 semaines suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances de base sur la démence
Délai: ligne de base - avant l'intervention
Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (0-54), avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la démence
ligne de base - avant l'intervention
Connaissance post-intervention de la démence
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (0-54), avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la démence
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Auto-efficacité de la prestation de soins de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
Échelle révisée pour l'auto-efficacité de la prestation de soins (0-100), avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans la prestation de soins
ligne de base - avant l'intervention
Auto-efficacité de la prestation de soins après l'intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
Échelle révisée pour l'auto-efficacité de la prestation de soins (0-100), avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans la prestation de soins
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Stratégie d'adaptation de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
brève Orientation face aux problèmes d'adaptation Inventaire expérimenté - il a un total de 14 sous-échelles, pour chaque sous-échelle un score plus élevé indiquant une utilisation plus fréquente de cette stratégie d'adaptation spécifique
ligne de base - avant l'intervention
Stratégie d'adaptation post-intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
brève Orientation face aux problèmes d'adaptation Inventaire expérimenté - il a un total de 14 sous-échelles, pour chaque sous-échelle un score plus élevé indiquant une utilisation plus fréquente de cette stratégie d'adaptation spécifique
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Aspects positifs de base de la prestation de soins
Délai: ligne de base - avant l'intervention
Échelle des aspects positifs de la prestation de soins (9-45) - un score plus élevé indique une expérience de prestation de soins plus positive
ligne de base - avant l'intervention
Aspects positifs de la prestation de soins après l'intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
Échelle des aspects positifs de la prestation de soins (9-45) - un score plus élevé indique une expérience de prestation de soins plus positive
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Fardeau de base des soignants
Délai: ligne de base - avant l'intervention
Entrevue sur le fardeau de Zarit (0-88) - avec un score plus élevé indiquant un fardeau perçu plus élevé pour les soins
ligne de base - avant l'intervention
Fardeau des soignants après l'intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
Entrevue sur le fardeau de Zarit (0-88) - avec un score plus élevé indiquant un fardeau perçu plus élevé pour les soins
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Niveau d'anxiété de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (0-21) - avec un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé
ligne de base - avant l'intervention
Niveau d'anxiété après l'intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (0-21) - avec un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Bien-être mental de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
Instrument court de santé mentale positive (1-6) - avec un score plus élevé indiquant une santé mentale positive plus élevée
ligne de base - avant l'intervention
Bien-être mental après intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
Instrument court de santé mentale positive (1-6) - avec un score plus élevé indiquant une santé mentale positive plus élevée
dans les 2 semaines suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Notre IRB exige un accord de collaboration de recherche signé avant que nous puissions partager les données. Les parties intéressées par l'étude en cours peuvent écrire pour se renseigner sur les procédures.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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