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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05551533
Intervention par application mobile pour les soignants informels atteints de démence
Conception et test pilote d'une intervention mobile innovante pour promouvoir la santé mentale des soignants informels atteints de démence grâce à une conception centrée sur l'utilisateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la démence s'est avérée être de 10% chez les résidents âgés de 60 ans et plus à Singapour selon l'étude sur le bien-être des personnes âgées de Singapour, ce qui équivaut à 51 934 personnes âgées. Comme la population vieillit à Singapour et que l'incidence de la démence double avec chaque augmentation de 6,3 ans de l'âge après 60 ans, ce nombre va également augmenter, ainsi qu'un nombre croissant de leurs aidants naturels. Les aidants naturels de personnes atteintes de démence (PWD) subissent généralement des niveaux élevés de charge de soins en soutenant le fonctionnement quotidien des PWD ainsi que des problèmes tels que les conflits travail-famille-soignant et l'isolement social. Ces facteurs de stress peuvent entraîner une dépression potentielle chez les aidants naturels. La prévalence globale de la dépression était de 34 % selon une méta-analyse précédente. En raison de leur forte implication dans les soins quotidiens, les soignants ont généralement des difficultés à assister aux interventions en face à face. Par exemple, le nombre moyen d'heures hebdomadaires consacrées à la prestation de soins était de 55 heures dans notre récente étude auprès des aidants naturels locaux. Et cette situation pourrait être encore pire dans l'épidémie actuelle de COVID-19. Pour mieux les accompagner maintenant et à l'avenir, une alternative pourrait être de s'appuyer sur une intervention basée sur le mobile, car le taux de pénétration des smartphones parmi les résidents locaux est assez élevé (15-49 ans : > 95 %, 50-59 ans : 88 %, et 60 ans et plus : 56 %). Plusieurs études ont renforcé la preuve que ces méthodes sont faisables et acceptables parmi les soignants atteints de démence. Et des preuves préliminaires ont également suggéré que de telles interventions étaient viables et potentiellement efficaces pour promouvoir l'état de santé mentale des soignants informels atteints de démence.
Cette étude vise à combler les lacunes suivantes - Premièrement, il y a un manque de conception centrée sur l'utilisateur dans le développement d'applications ainsi que des études rigoureusement conçues basées sur un cadre théorique clair pour les soignants de la démence. Deuxièmement, aucune des applications mobiles existantes fondées sur des preuves pour soutenir les soignants atteints de démence n'est basée à Singapour. Enfin, une intervention mobile développée avec des connaissances, un soutien et des ressources culturellement pertinents est nécessaire pour les soignants locaux de la démence, en particulier compte tenu de l'épidémie actuelle de Covid-19 et de la nouvelle normalité à l'avenir.
Objectif principal L'étude actuelle vise à concevoir et développer une intervention mobile à plusieurs composants (c'est-à-dire une application) pour promouvoir la santé mentale chez les soignants informels de personnes atteintes de démence à Singapour, et tester l'efficacité de l'application auprès d'un échantillon de commodité des soignants informels locaux en matière de démence.
Objectif(s) secondaire(s) Les objectifs secondaires incluent 1) solliciter les commentaires des utilisateurs et identifier les domaines d'améliorations futures ; 2) explorer le potentiel de futurs essais plus importants ; 3) fournir un cadre de développement pour de futurs programmes similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapour, 539747
- Clinic B, Institute of Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 21 ans ou plus ;
- citoyen de Singapour ou résident permanent ;
- soignant principal qui s'occupe actuellement d'une personne handicapée ;
- scores 4 et plus en utilisant la version de dépistage à 4 éléments Zarit Burden Interview ;
- a des compétences suffisantes dans l'utilisation des applications mobiles ;
- capable de lire, écrire et parler en anglais
Critère d'exclusion:
- Les aidantes enceintes
- aidants ayant des problèmes de vision et d'audition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Utiliser l'application mobile développée par l'équipe de l'étude pendant un mois.
L'application comporte quelques fonctionnalités clés, notamment un journal de réflexion positive, un soutien par les pairs en ligne, le partage des connaissances, l'auto-évaluation et des ressources disponibles localement.
Les participants au groupe d'intervention devront remplir au moins deux entrées de journal de réflexion positive par semaine et seront encouragés à utiliser d'autres fonctionnalités de l'application pendant la période d'un mois.
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Veuillez vous référer à la session précédente
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants de ce groupe seront mis sur une liste d'attente pendant un mois avant de pouvoir utiliser l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptôme dépressif de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
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Center for Epidemiological Study Scale (0-60), avec un score plus élevé indiquant un symptôme dépressif plus sévère
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ligne de base - avant l'intervention
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Symptôme dépressif post-intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Center for Epidemiological Study Scale (0-60), avec un score plus élevé indiquant un symptôme dépressif plus sévère
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances de base sur la démence
Délai: ligne de base - avant l'intervention
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Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (0-54), avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la démence
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ligne de base - avant l'intervention
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Connaissance post-intervention de la démence
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (0-54), avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la démence
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Auto-efficacité de la prestation de soins de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
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Échelle révisée pour l'auto-efficacité de la prestation de soins (0-100), avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans la prestation de soins
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ligne de base - avant l'intervention
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Auto-efficacité de la prestation de soins après l'intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Échelle révisée pour l'auto-efficacité de la prestation de soins (0-100), avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans la prestation de soins
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Stratégie d'adaptation de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
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brève Orientation face aux problèmes d'adaptation Inventaire expérimenté - il a un total de 14 sous-échelles, pour chaque sous-échelle un score plus élevé indiquant une utilisation plus fréquente de cette stratégie d'adaptation spécifique
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ligne de base - avant l'intervention
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Stratégie d'adaptation post-intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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brève Orientation face aux problèmes d'adaptation Inventaire expérimenté - il a un total de 14 sous-échelles, pour chaque sous-échelle un score plus élevé indiquant une utilisation plus fréquente de cette stratégie d'adaptation spécifique
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Aspects positifs de base de la prestation de soins
Délai: ligne de base - avant l'intervention
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Échelle des aspects positifs de la prestation de soins (9-45) - un score plus élevé indique une expérience de prestation de soins plus positive
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ligne de base - avant l'intervention
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Aspects positifs de la prestation de soins après l'intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Échelle des aspects positifs de la prestation de soins (9-45) - un score plus élevé indique une expérience de prestation de soins plus positive
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Fardeau de base des soignants
Délai: ligne de base - avant l'intervention
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Entrevue sur le fardeau de Zarit (0-88) - avec un score plus élevé indiquant un fardeau perçu plus élevé pour les soins
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ligne de base - avant l'intervention
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Fardeau des soignants après l'intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Entrevue sur le fardeau de Zarit (0-88) - avec un score plus élevé indiquant un fardeau perçu plus élevé pour les soins
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Niveau d'anxiété de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
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Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (0-21) - avec un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé
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ligne de base - avant l'intervention
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Niveau d'anxiété après l'intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (0-21) - avec un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Bien-être mental de base
Délai: ligne de base - avant l'intervention
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Instrument court de santé mentale positive (1-6) - avec un score plus élevé indiquant une santé mentale positive plus élevée
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ligne de base - avant l'intervention
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Bien-être mental après intervention
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Instrument court de santé mentale positive (1-6) - avec un score plus élevé indiquant une santé mentale positive plus élevée
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- McCurdie T, Taneva S, Casselman M, Yeung M, McDaniel C, Ho W, Cafazzo J. mHealth consumer apps: the case for user-centered design. Biomed Instrum Technol. 2012 Fall;Suppl:49-56. doi: 10.2345/0899-8205-46.s2.49. No abstract available.
- Brown EL, Ruggiano N, Page TF, Roberts L, Hristidis V, Whiteman KL, Castro J. CareHeroes Web and Android Apps for Dementia Caregivers: A Feasibility Study. Res Gerontol Nurs. 2016 Jul-Aug;9(4):193-203. doi: 10.3928/19404921-20160229-02. Epub 2016 Mar 4.
- Callan JA, Siegle GJ, Abebe K, Black B, Martire L, Schulz R, Reynolds C 3rd, Hall MH. Feasibility of a pocket-PC based cognitive control intervention in dementia spousal caregivers. Aging Ment Health. 2016;20(6):575-82. doi: 10.1080/13607863.2015.1031635. Epub 2015 May 6.
- Fogg, B. J. (2009). A behavior model for persuasive design. Paper presented at the Proceedings of the 4th international Conference on Persuasive Technology.
- Lorca-Cabrera J, Grau C, Marti-Arques R, Raigal-Aran L, Falco-Pegueroles A, Albacar-Rioboo N. Effectiveness of health web-based and mobile app-based interventions designed to improve informal caregiver's well-being and quality of life: A systematic review. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104003. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104003. Epub 2019 Nov 23.
- Rathnayake S, Moyle W, Jones C, Calleja P. mHealth applications as an educational and supportive resource for family carers of people with dementia: An integrative review. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):3091-3112. doi: 10.1177/1471301218768903. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Reyes, A. K., Camargo, J. E., & Díaz, G. M. (2015). Design of a mobile application to support non-pharmacological therapies for people with Alzheimer disease. Paper presented at the International Conference on Smart Health.
- Sallim AB, Sayampanathan AA, Cuttilan A, Ho R. Prevalence of Mental Health Disorders Among Caregivers of Patients With Alzheimer Disease. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1034-41. doi: 10.1016/j.jamda.2015.09.007.
- Sikder AT, Yang FC, Schafer R, Dowling GA, Traeger L, Jain FA. Mentalizing Imagery Therapy Mobile App to Enhance the Mood of Family Dementia Caregivers: Feasibility and Limited Efficacy Testing. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12850. doi: 10.2196/12850.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Yuan Q, Wang P, Tan TH, Devi F, Poremski D, Magadi H, Goveas R, Ng LL, Chong SA, Subramaniam M. Coping Patterns Among Primary Informal Dementia Caregivers in Singapore and Its Impact on Caregivers-Implications of a Latent Class Analysis. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):680-692. doi: 10.1093/geront/gnaa080.
- Yuan Q, Lee YT, Samari E, Zhang Y, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating the feasibility and potential effectiveness of a mobile-based intervention to promote the mental health of informal caregivers of persons with dementia in Singapore: Results from a mixed-methods two-arm pilot randomized controlled trial. J Affect Disord. 2025 Dec 29:121059. doi: 10.1016/j.jad.2025.121059. Online ahead of print.
- Lee YT, Yuan Q, Zhang Y, Samari E, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating a mobile-based intervention to promote the mental health of informal dementia caregivers in Singapore: Study protocol for a pilot two-armed randomised controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305729. doi: 10.1371/journal.pone.0305729. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHG20.P.I.2.6
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