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Intervento su app mobile per caregiver informali di demenza

5 gennaio 2026 aggiornato da: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Progettazione e test pilota di un intervento innovativo basato su dispositivi mobili per promuovere la salute mentale dei caregiver informali affetti da demenza attraverso una progettazione centrata sull'utente

I caregiver informali di persone con demenza (PWD) di solito sperimentano livelli elevati di carico di assistenza e potenziale depressione. Questo progetto mira a sviluppare e testare un intervento di app mobile per i caregiver informali di persone con disabilità a Singapore. Il progetto avrà tre fasi in totale, inclusa 1) fase 1 - per sviluppare il prototipo dell'app e raccogliere feedback dagli operatori sanitari attraverso discussioni di gruppo mirate. 2) un RCT pilota con 100 partecipanti in totale: 50 dovranno utilizzare l'app per un mese mentre altri 50 saranno in lista d'attesa per un mese. e 3) interviste approfondite per raccogliere il feedback degli utenti sull'app per i suoi futuri miglioramenti. Ipotizziamo che l'app mobile progettata attraverso un processo incentrato sull'utente porterebbe a un'elevata accettazione e a un elevato coinvolgimento degli utenti tra i caregiver locali della demenza. L'intervento di 1 mese utilizzando l'app sviluppata successivamente abbasserebbe i sintomi depressivi riportati tra i caregiver locali della demenza. Migliorerà anche la loro conoscenza della demenza, l'efficacia dell'assistenza, la strategia di coping positiva, gli aspetti positivi percepiti del caregiver e del supporto sociale e il loro benessere mentale; e ridurre il carico di assistenza e il livello di ansia rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della demenza è risultata essere del 10% tra i residenti di età pari o superiore a 60 anni a Singapore secondo lo studio Well-being of the Singapore Elderly, equivalente a 51.934 adulti anziani. Poiché la popolazione sta invecchiando a Singapore e il fatto che l'incidenza della demenza raddoppia ogni 6,3 anni di aumento dell'età dopo i 60 anni, anche questo numero aumenterà, insieme a un numero crescente di caregiver informali. I caregiver informali di persone con demenza (PWD) di solito sperimentano livelli elevati di carico di assistenza a causa del sostegno al funzionamento quotidiano della DPS, nonché problemi come conflitti lavoro-famiglia-assistenza e isolamento sociale. Questi fattori di stress possono portare a una potenziale depressione tra i caregiver informali. La prevalenza aggregata della depressione è stata segnalata per essere del 34% secondo una precedente meta-analisi. A causa del loro forte coinvolgimento nell'assistenza quotidiana, i caregiver di solito hanno difficoltà a partecipare agli interventi faccia a faccia. Ad esempio, nel nostro recente studio tra i caregiver informali locali, le ore settimanali medie dedicate all'assistenza sono risultate pari a 55 ore. E questa situazione potrebbe essere anche peggiore nell'attuale epidemia di COVID-19. Per sostenerli al meglio ora e in futuro, un'alternativa potrebbe essere affidarsi a un intervento basato su mobile, poiché il tasso di penetrazione degli smartphone tra i residenti locali è piuttosto elevato (età 15-49: >95%, età 50-59: 88% e dai 60 anni in su: 56%). Diversi studi hanno rafforzato l'evidenza che questi metodi sono fattibili e accettabili tra i caregiver affetti da demenza. E le prove preliminari hanno anche suggerito che tali interventi erano praticabili e potenzialmente efficaci nel promuovere lo stato di salute mentale tra i caregiver informali di demenza.

Questo studio mira a colmare le seguenti lacune: in primo luogo, vi è una mancanza di progettazione incentrata sull'utente nello sviluppo di app, nonché studi rigorosamente progettati sulla base di un quadro teorico chiaro per i caregiver affetti da demenza. In secondo luogo, nessuna delle app mobili esistenti basate sull'evidenza per supportare i caregiver affetti da demenza ha sede a Singapore. Infine, è necessario un intervento basato su dispositivi mobili sviluppato con conoscenze, supporto e risorse culturalmente rilevanti per i caregiver locali della demenza, in particolare considerando l'attuale epidemia di Covid-19 e la nuova normalità in futuro.

Obiettivo primario L'attuale studio mira a progettare e sviluppare un intervento multi-componente basato su dispositivi mobili (ad esempio un'app) per promuovere la salute mentale tra i caregiver informali di persone con demenza a Singapore e testare l'efficacia dell'app su un campione di convenienza dei caregiver informali locali di demenza.

Obiettivi secondari Gli obiettivi secondari includono 1) ottenere il feedback degli utenti e identificare le aree per futuri miglioramenti; 2) esplorare il potenziale per future prove più grandi; 3) fornire un quadro di sviluppo per futuri programmi simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età pari o superiore a 21 anni;
  2. Cittadino o residente permanente di Singapore;
  3. caregiver primario che attualmente si prende cura di un PWD;
  4. punteggi 4 e superiori utilizzando la versione di screening a 4 voci Zarit Burden Interview;
  5. ha competenze sufficienti nell'utilizzo di app mobili;
  6. in grado di leggere, scrivere e parlare in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Badanti in gravidanza
  2. caregiver con problemi di vista e udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Per utilizzare l'app mobile sviluppata dal team di studio per un mese. L'app ha alcune funzionalità chiave tra cui un diario di riflessione positiva, supporto tra pari online, condivisione delle conoscenze, autovalutazione e risorse disponibili a livello locale. I partecipanti al gruppo di intervento dovranno completare almeno due voci di diario di riflessione positiva a settimana e saranno incoraggiati a utilizzare altre funzionalità dell'app durante il periodo di un mese.
Si prega di fare riferimento alla sessione precedente
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti a questo gruppo verranno inseriti in una lista d'attesa per un mese prima di poter utilizzare l'app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomo depressivo di base
Lasso di tempo: linea di base - prima dell'intervento
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), con un punteggio più alto che indica un sintomo depressivo più grave
linea di base - prima dell'intervento
Sintomo depressivo post-intervento
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), con un punteggio più alto che indica un sintomo depressivo più grave
entro 2 settimane dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza di base della demenza
Lasso di tempo: linea di base - prima dell'intervento
Scala di valutazione della conoscenza della demenza (0-54), con un punteggio più alto che indica una migliore conoscenza della demenza
linea di base - prima dell'intervento
Conoscenza post-intervento della demenza
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
Scala di valutazione della conoscenza della demenza (0-54), con un punteggio più alto che indica una migliore conoscenza della demenza
entro 2 settimane dall'intervento
Autoefficacia del caregiving di base
Lasso di tempo: linea di base - prima dell'intervento
Scala rivista per l'autoefficacia del caregiving (0-100), con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia nel caregiving
linea di base - prima dell'intervento
Autoefficacia del caregiving post-intervento
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
Scala rivista per l'autoefficacia del caregiving (0-100), con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia nel caregiving
entro 2 settimane dall'intervento
Strategia di coping di base
Lasso di tempo: linea di base - prima dell'intervento
breve Coping Orientamento ai problemi Inventario con esperienza - ha un totale di 14 sottoscale, per ogni sottoscala il punteggio più alto indica un uso più frequente di quella specifica strategia di coping
linea di base - prima dell'intervento
Strategia di coping post-intervento
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
breve Coping Orientamento ai problemi Inventario con esperienza - ha un totale di 14 sottoscale, per ogni sottoscala il punteggio più alto indica un uso più frequente di quella specifica strategia di coping
entro 2 settimane dall'intervento
Aspetti positivi di base del caregiving
Lasso di tempo: linea di base - prima dell'intervento
Scala degli aspetti positivi dell'assistenza (9-45) - con un punteggio più alto indica un'esperienza di assistenza più positiva
linea di base - prima dell'intervento
Aspetti positivi post-intervento del caregiving
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
Scala degli aspetti positivi dell'assistenza (9-45) - con un punteggio più alto indica un'esperienza di assistenza più positiva
entro 2 settimane dall'intervento
Carico di base del caregiver
Lasso di tempo: linea di base - prima dell'intervento
Intervista sull'onere di Zarit (0-88) - con un punteggio più alto che indica un carico di assistenza percepito più elevato
linea di base - prima dell'intervento
Carico del caregiver post intervento
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
Intervista sull'onere di Zarit (0-88) - con un punteggio più alto che indica un carico di assistenza percepito più elevato
entro 2 settimane dall'intervento
Livello di ansia di base
Lasso di tempo: linea di base - prima dell'intervento
Disturbo d'ansia generalizzato Scala a 7 elementi (0-21) - con un punteggio più alto che indica un livello di ansia più elevato
linea di base - prima dell'intervento
Livello di ansia post intervento
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
Disturbo d'ansia generalizzato Scala a 7 elementi (0-21) - con un punteggio più alto che indica un livello di ansia più elevato
entro 2 settimane dall'intervento
Benessere mentale di base
Lasso di tempo: linea di base - prima dell'intervento
Breve strumento per la salute mentale positiva (1-6) - con un punteggio più alto che indica una salute mentale più positiva
linea di base - prima dell'intervento
Benessere mentale post intervento
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
Breve strumento per la salute mentale positiva (1-6) - con un punteggio più alto che indica una salute mentale più positiva
entro 2 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il nostro IRB richiede un accordo di collaborazione alla ricerca firmato prima di poter condividere i dati. Le parti interessate allo studio in corso possono scrivere per richiedere informazioni sulle procedure.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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