Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilappintervention til uformelle demensplejere

5. januar 2026 opdateret af: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Design og pilottest af en innovativ mobilbaseret intervention til fremme af mental sundhed hos uformelle demensplejere gennem brugercentreret design

Uformelle plejere til personer med demens (PWD) oplever normalt forhøjede niveauer af omsorgsbyrde og potentiel depression. Dette projekt har til formål at udvikle og pilotteste en mobil app-intervention til uformelle plejere af PWD i Singapore. Projektet vil have tre faser i alt inklusive 1) fase 1 - at udvikle app-prototypen og indsamle feedback fra pårørende via fokuserede gruppediskussioner. 2) en pilot-RCT med 100 deltagere i alt - 50 vil være påkrævet for at bruge appen i en måned, mens yderligere 50 vil være på venteliste i en måned. og 3) dybdegående interviews for at søge brugernes feedback om appen til dens fremtidige forbedringer. Vi antager, at mobilappen designet gennem en brugercentreret proces vil føre til høj accept og højt brugerengagement blandt lokale demensplejere. Den 1-måneders intervention ved hjælp af den app, der blev udviklet efterfølgende, ville sænke de rapporterede depressive symptomer blandt lokale demensplejere. Det vil også forbedre deres viden om demens, plejeeffektivitet, positiv mestringsstrategi, opfattede positive aspekter af omsorgsperson og social støtte og deres mentale velvære; og reducere deres omsorgsbyrde og niveau af angst sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​demens viste sig at være 10 % blandt beboere i alderen 60 år og derover i Singapore ifølge Well-being of the Singapore Elderly-undersøgelse, svarende til 51.934 ældre voksne. Efterhånden som befolkningen ældes i Singapore, og det faktum, at forekomsten af ​​demens fordobles med hver 6,3-års stigning i alder efter 60 år, vil dette antal også vokse sammen med et stigende antal af deres uformelle omsorgspersoner. Uformelle plejere til personer med demens (PWD) oplever normalt forhøjede niveauer af omsorgsbyrde fra at understøtte den daglige funktion af PWD såvel som problemer som arbejde-familie-omsorgskonflikter og social isolation. Disse stressfaktorer kan føre til potentiel depression blandt uformelle plejere. Den samlede forekomst af depression blev rapporteret til at være 34 % ifølge en tidligere meta-analyse. På grund af deres store involvering i den daglige pleje, har pårørende normalt vanskeligheder med at deltage i ansigt-til-ansigt interventioner. For eksempel blev de gennemsnitlige ugentlige timer brugt på pleje rapporteret til at være 55 timer i vores nylige undersøgelse blandt lokale uformelle plejere. Og denne situation kan være endnu værre i det nuværende COVID-19-udbrud. For bedre at støtte dem nu og i fremtiden kunne et alternativ være at stole på en mobilbaseret intervention, da udbredelsen af ​​smartphones blandt lokale beboere er ret høj (i alderen 15-49: >95 %, i alderen 50-59: 88 % og 60 år og derover: 56 %). Adskillige undersøgelser har styrket evidensen for, at disse metoder er gennemførlige og acceptable blandt demensplejere. Og foreløbige beviser tydede også på, at sådanne interventioner var levedygtige og potentielt effektive til at fremme den mentale sundhedsstatus blandt uformelle demensplejere.

Denne undersøgelse har til formål at adressere følgende huller - For det første er der mangel på brugercentreret design i app-udvikling samt strengt designede undersøgelser baseret på en klar teoretisk ramme for demensplejere. For det andet er ingen af ​​de eksisterende evidensbaserede mobilapps til støtte for demensplejere baseret i Singapore. Endelig er der behov for en mobilbaseret intervention udviklet med kulturelt relevant viden, støtte og ressourcer til lokale demensplejere, især i lyset af det nuværende Covid-19-udbrud og den nye normal i fremtiden.

Primært mål Den nuværende undersøgelse har til formål at designe og udvikle en mobilbaseret multikomponent-intervention (dvs. en app) til at fremme mental sundhed blandt uformelle plejere af personer med demens i Singapore og pilotteste effektiviteten af ​​appen blandt en bekvemmelighedsprøve. af lokale uformelle demensplejere.

Sekundære mål Sekundære mål omfatter 1) at søge brugernes feedback og identificere områder for fremtidige forbedringer; 2) at udforske potentialet for fremtidige større forsøg; 3) at skabe en udviklingsramme for fremtidige lignende programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 21 år eller derover;
  2. Singapore statsborger eller permanent bosiddende;
  3. primær omsorgsperson, der i øjeblikket tager sig af en PWD;
  4. scorer 4 og derover ved at bruge 4-element screeningsversionen Zarit Burden Interview;
  5. har tilstrækkelige færdigheder i at bruge mobile apps;
  6. kan læse, skrive og tale på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Pårørende, der er gravide
  2. omsorgspersoner med syns- og høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
At bruge mobilappen udviklet af studieholdet i en måned. Appen har et par nøglefunktioner, herunder en positiv reflektionsjournal, online peer-support, videndeling, selvevaluering og lokalt tilgængelige ressourcer. Deltagerne i interventionsgruppen skal udfylde mindst to positive journalposter om ugen og vil blive opfordret til at bruge andre funktioner i appen i løbet af en måneds periode.
Se venligst forrige session
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere i denne gruppe vil blive sat på venteliste i en måned, før de kan bruge appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline depressive symptom
Tidsramme: baseline - før interventionen
Center for Epidemiologisk Studie Skala (0-60), med en højere score, der indikerer et mere alvorligt depressivt symptom
baseline - før interventionen
Post-intervention depressivt symptom
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
Center for Epidemiologisk Studie Skala (0-60), med en højere score, der indikerer et mere alvorligt depressivt symptom
inden for 2 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende viden om demens
Tidsramme: baseline - før interventionen
Demensvidensvurderingsskala (0-54), med højere score, der indikerer bedre viden om demens
baseline - før interventionen
Post intervention viden om demens
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
Demensvidensvurderingsskala (0-54), med højere score, der indikerer bedre viden om demens
inden for 2 uger efter indgrebet
Baseline pleje selv-effektivitet
Tidsramme: baseline - før interventionen
Revideret skala for pleje-selveffektivitet (0-100), med højere score, der indikerer større tillid til pleje
baseline - før interventionen
Selveffektivitet efter intervention
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
Revideret skala for pleje-selveffektivitet (0-100), med højere score, der indikerer større tillid til pleje
inden for 2 uger efter indgrebet
Baseline mestringsstrategi
Tidsramme: baseline - før interventionen
kort Coping Orientering til Problemer Erfaren opgørelse - den har i alt 14 underskalaer, for hver underskala højere score, hvilket indikerer hyppigere brug af den specifikke mestringsstrategi
baseline - før interventionen
Mestringsstrategi efter intervention
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
kort Coping Orientering til Problemer Erfaren opgørelse - den har i alt 14 underskalaer, for hver underskala højere score, hvilket indikerer hyppigere brug af den specifikke mestringsstrategi
inden for 2 uger efter indgrebet
Baseline positive aspekter af pleje
Tidsramme: baseline - før interventionen
Positive Aspects of Caregiving-skalaen (9-45) - med en højere score indikerer en mere positiv omsorgsoplevelse
baseline - før interventionen
Positive aspekter af pleje efter intervention
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
Positive Aspects of Caregiving-skalaen (9-45) - med en højere score indikerer en mere positiv omsorgsoplevelse
inden for 2 uger efter indgrebet
Baseline omsorgsbyrde
Tidsramme: baseline - før interventionen
Zarit byrdeinterview (0-88) - med en højere score, der indikerer højere oplevet plejebyrde
baseline - før interventionen
Plejebyrde efter intervention
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
Zarit byrdeinterview (0-88) - med en højere score, der indikerer højere oplevet plejebyrde
inden for 2 uger efter indgrebet
Baseline angstniveau
Tidsramme: baseline - før interventionen
Generaliseret angstlidelse 7-elementskala (0-21) - med en højere score, der indikerer højere angstniveau
baseline - før interventionen
Angstniveau efter intervention
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
Generaliseret angstlidelse 7-elementskala (0-21) - med en højere score, der indikerer højere angstniveau
inden for 2 uger efter indgrebet
Grundlæggende mentalt velvære
Tidsramme: baseline - før interventionen
Kort Positivt Mental Health-instrument (1-6) - med en højere score, der indikerer højere positiv mental sundhed
baseline - før interventionen
Psykisk velvære efter intervention
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
Kort Positivt Mental Health-instrument (1-6) - med en højere score, der indikerer højere positiv mental sundhed
inden for 2 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores IRB kræver en underskrevet forskningssamarbejdsaftale, før vi kan dele dataene. Parter, der er interesserede i den aktuelle undersøgelse, kan skrive ind for at forhøre sig om procedurerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner