Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna Interwencja dla nieformalnych opiekunów osób z demencją

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Zaprojektowanie i test pilotażowy innowacyjnej interwencji mobilnej w celu promowania zdrowia psychicznego nieformalnych opiekunów osób z demencją poprzez projektowanie zorientowane na użytkownika

Nieformalni opiekunowie osób z demencją (PWD) zwykle doświadczają podwyższonego poziomu obciążenia związanego z opieką i potencjalnej depresji. Ten projekt ma na celu opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji aplikacji mobilnej dla nieformalnych opiekunów osób z niepełnosprawnością intelektualną w Singapurze. Projekt będzie miał łącznie trzy fazy, w tym 1) faza 1 – opracowanie prototypu aplikacji i zebranie informacji zwrotnych od opiekunów poprzez ukierunkowane dyskusje w grupach. 2) pilotażowy RCT z łącznie 100 uczestnikami - 50 będzie wymaganych do korzystania z aplikacji przez jeden miesiąc, a kolejnych 50 będzie na liście oczekujących przez jeden miesiąc. oraz 3) pogłębione wywiady w celu uzyskania opinii użytkowników na temat aplikacji pod kątem jej przyszłych ulepszeń. Stawiamy hipotezę, że aplikacja mobilna zaprojektowana w procesie skoncentrowanym na użytkowniku doprowadzi do wysokiej akceptacji i dużego zaangażowania użytkowników wśród lokalnych opiekunów osób z demencją. Miesięczna interwencja z wykorzystaniem opracowanej później aplikacji obniżyłaby zgłaszane objawy depresyjne wśród lokalnych opiekunów osób z demencją. Poprawi również ich wiedzę na temat demencji, skuteczności opieki, pozytywnej strategii radzenia sobie, postrzeganych pozytywnych aspektów opiekuna i wsparcia społecznego oraz ich dobrostanu psychicznego; i zmniejszyć obciążenie związane z opieką oraz poziom lęku w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według badania Well-being of the Singapore Elderly częstość występowania demencji wśród mieszkańców Singapuru w wieku 60 lat i starszych wynosiła 10%, co odpowiada 51 934 starszym osobom dorosłym. W związku ze starzeniem się populacji Singapuru i faktem, że częstość występowania demencji podwaja się z każdym 6,3-letnim wzrostem wieku po 60 roku życia, liczba ta również będzie rosła, wraz z rosnącą liczbą nieformalnych opiekunów. Nieformalni opiekunowie osób z demencją (PWD) zwykle doświadczają podwyższonego poziomu obciążeń opiekuńczych związanych ze wspieraniem codziennego funkcjonowania osób z demencją, a także takich problemów, jak konflikty praca-rodzina-opieka i izolacja społeczna. Te stresory mogą prowadzić do potencjalnej depresji wśród nieformalnych opiekunów. Zgodnie z wcześniejszą metaanalizą łączna częstość występowania depresji wynosiła 34%. Ze względu na duże zaangażowanie w codzienną opiekę, opiekunowie zwykle mają trudności z udziałem w bezpośrednich interwencjach. Na przykład w naszym ostatnim badaniu wśród lokalnych nieformalnych opiekunów średni tygodniowy czas spędzony na opiece wyniósł 55 godzin. A ta sytuacja może się jeszcze pogorszyć w obecnej epidemii COVID-19. Aby lepiej wspierać ich teraz i w przyszłości, alternatywą może być interwencja mobilna, ponieważ wskaźnik penetracji smartfonów wśród lokalnych mieszkańców jest dość wysoki (w wieku 15-49 lat: >95%, w wieku 50-59 lat: 88%, aw wieku 60 lat i więcej: 56%). Kilka badań wzmocniło dowody na to, że metody te są wykonalne i akceptowane przez opiekunów osób z demencją. Wstępne dowody sugerowały również, że takie interwencje były wykonalne i potencjalnie skuteczne w promowaniu stanu zdrowia psychicznego wśród nieformalnych opiekunów osób z demencją.

Niniejsze badanie ma na celu usunięcie następujących luk: po pierwsze, brakuje projektowania aplikacji zorientowanego na użytkownika, a także rygorystycznie zaprojektowanych badań opartych na jasnych ramach teoretycznych dla opiekunów osób z demencją. Po drugie, żadna z istniejących opartych na dowodach aplikacji mobilnych wspierających opiekunów osób z demencją nie jest zlokalizowana w Singapurze. Wreszcie, potrzebna jest interwencja mobilna opracowana z uwzględnieniem wiedzy, wsparcia i zasobów związanych z kulturą dla lokalnych opiekunów osób z demencją, zwłaszcza biorąc pod uwagę obecną epidemię Covid-19 i nową normalność w przyszłości.

Główny cel Obecne badanie ma na celu zaprojektowanie i opracowanie wieloskładnikowej interwencji mobilnej (tj. aplikacji) w celu promowania zdrowia psychicznego wśród nieformalnych opiekunów osób z demencją w Singapurze oraz pilotażowe przetestowanie skuteczności aplikacji na wybranej próbie lokalnych nieformalnych opiekunów osób z demencją.

Cel(e) drugorzędny(e) Cele drugorzędne obejmują 1) zbieranie opinii użytkowników i identyfikowanie obszarów wymagających przyszłych ulepszeń; 2) zbadanie potencjału przyszłych większych prób; 3) zapewnienie ram rozwojowych dla przyszłych podobnych programów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 21 lat lub więcej;
  2. Obywatel Singapuru lub stały rezydent;
  3. główny opiekun, który obecnie opiekuje się osobą niepełnosprawną;
  4. wyniki 4 i więcej przy użyciu 4-itemowej wersji przesiewowej Zarit Burden Interview;
  5. posiada wystarczające umiejętności korzystania z aplikacji mobilnych;
  6. potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Opiekunowie w ciąży
  2. opiekunów z problemami ze wzrokiem i słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Aby korzystać z aplikacji mobilnej opracowanej przez zespół badawczy przez jeden miesiąc. Aplikacja ma kilka kluczowych funkcji, w tym dziennik pozytywnych refleksji, wzajemne wsparcie online, dzielenie się wiedzą, samoocenę i lokalnie dostępne zasoby. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą musieli wypełnić co najmniej dwa wpisy do dziennika pozytywnej refleksji tygodniowo i będą zachęcani do korzystania z innych funkcji aplikacji w okresie jednego miesiąca.
Proszę odnieść się do poprzedniej sesji
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy z tej grupy zostaną umieszczeni na liście oczekujących na miesiąc, zanim będą mogli korzystać z aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy objaw depresyjny
Ramy czasowe: stan wyjściowy – przed interwencją
Skala Center for Epidemiological Study Scale (0-60), z wyższym wynikiem wskazującym na cięższy objaw depresyjny
stan wyjściowy – przed interwencją
Objaw depresji pointerwencyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
Skala Center for Epidemiological Study Scale (0-60), z wyższym wynikiem wskazującym na cięższy objaw depresyjny
w ciągu 2 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa wiedza na temat demencji
Ramy czasowe: stan wyjściowy – przed interwencją
Skala oceny wiedzy na temat demencji (0-54), z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą wiedzę na temat demencji
stan wyjściowy – przed interwencją
Postinterwencyjna wiedza na temat demencji
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
Skala oceny wiedzy na temat demencji (0-54), z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą wiedzę na temat demencji
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Wyjściowe poczucie własnej skuteczności w opiece
Ramy czasowe: stan wyjściowy – przed interwencją
Zmieniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności Opieki (0-100), z wyższym wynikiem wskazującym na większą pewność siebie w sprawowaniu opieki
stan wyjściowy – przed interwencją
Pointerwencyjna samoskuteczność opiekuńcza
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
Zmieniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności Opieki (0-100), z wyższym wynikiem wskazującym na większą pewność siebie w sprawowaniu opieki
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Podstawowa strategia radzenia sobie
Ramy czasowe: stan wyjściowy – przed interwencją
krótkie Radzenie sobie Orientacja na Problemy Inwentarz Doświadczony – ma łącznie 14 podskal, dla każdej podskali wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie tej konkretnej strategii radzenia sobie
stan wyjściowy – przed interwencją
Strategia radzenia sobie po interwencji
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
krótkie Radzenie sobie Orientacja na Problemy Inwentarz Doświadczony – ma łącznie 14 podskal, dla każdej podskali wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie tej konkretnej strategii radzenia sobie
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Podstawowe pozytywne aspekty opieki
Ramy czasowe: stan wyjściowy – przed interwencją
Skala Pozytywnych Aspektów Opieki (9-45) – im wyższy wynik, tym bardziej pozytywne doświadczenia związane z opieką
stan wyjściowy – przed interwencją
Postinterwencyjne pozytywne aspekty opieki
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
Skala Pozytywnych Aspektów Opieki (9-45) – im wyższy wynik, tym bardziej pozytywne doświadczenia związane z opieką
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Podstawowe obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: stan wyjściowy – przed interwencją
Wywiad dotyczący obciążenia Zarit (0-88) – z wyższym wynikiem wskazującym na większe postrzegane obciążenie związane z opieką
stan wyjściowy – przed interwencją
Obciążenie opiekuna po interwencji
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
Wywiad dotyczący obciążenia Zarit (0-88) – z wyższym wynikiem wskazującym na większe postrzegane obciążenie związane z opieką
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Wyjściowy poziom lęku
Ramy czasowe: stan wyjściowy – przed interwencją
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala (0-21) – z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom lęku
stan wyjściowy – przed interwencją
Poziom lęku po interwencji
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala (0-21) – z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom lęku
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Bazowe samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: stan wyjściowy – przed interwencją
Krótki instrument pozytywnego zdrowia psychicznego (1-6) – z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy pozytywny stan zdrowia psychicznego
stan wyjściowy – przed interwencją
Dobre samopoczucie psychiczne po interwencji
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
Krótki instrument pozytywnego zdrowia psychicznego (1-6) – z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy pozytywny stan zdrowia psychicznego
w ciągu 2 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasz IRB wymaga podpisanej umowy o współpracy badawczej, zanim będziemy mogli udostępnić dane. Strony, które są zainteresowane obecnym badaniem, mogą pisać, aby zapytać o procedury.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj