Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele app-interventie voor informele zorgverleners met dementie

5 januari 2026 bijgewerkt door: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Ontwerp en piloottest van een innovatieve mobiele interventie om de geestelijke gezondheid van informele zorgverleners met dementie te bevorderen door middel van een gebruikersgericht ontwerp

Mantelzorgers van personen met dementie (PWD) ervaren doorgaans verhoogde zorglast en mogelijke depressie. Dit project heeft tot doel een mobiele app-interventie voor mantelzorgers van PWD in Singapore te ontwikkelen en te testen. Het project zal in totaal uit drie fasen bestaan, waaronder 1) fase 1 - om het prototype van de app te ontwikkelen en feedback van zorgverleners te verzamelen via gerichte groepsdiscussies. 2) een pilot-RCT met in totaal 100 deelnemers - 50 moeten de app een maand gebruiken, terwijl nog eens 50 op een wachtlijst staan ​​voor een maand. en 3) diepte-interviews om feedback van gebruikers over de app te vragen voor toekomstige verbeteringen. We veronderstellen dat de mobiele app die is ontworpen via een gebruikersgericht proces, zou leiden tot een hoge acceptatie en een hoge gebruikersbetrokkenheid bij lokale mantelzorgers met dementie. De interventie van 1 maand met behulp van de daarna ontwikkelde app zou de gerapporteerde depressieve symptomen bij lokale dementieverzorgers verminderen. Het zal ook hun kennis over dementie, de doeltreffendheid van de zorgverlening, de positieve copingstrategie, de ervaren positieve aspecten van verzorger en sociale steun en hun mentaal welzijn verbeteren; en verminderen hun zorglast en angstniveau in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van dementie bleek 10% te zijn onder inwoners van 60 jaar en ouder in Singapore volgens de Well-being of the Singapore Elderly-studie, wat overeenkomt met 51.934 oudere volwassenen. Aangezien de bevolking in Singapore vergrijst, en het feit dat de incidentie van dementie verdubbelt met elke 6,3-jarige leeftijdstoename na 60 jaar, zal dit aantal ook groeien, samen met een toenemend aantal van hun mantelzorgers. Mantelzorgers van personen met dementie (PWD) ervaren doorgaans een verhoogde zorglast door het ondersteunen van het dagelijks functioneren van de PWD, evenals problemen zoals conflicten tussen werk, gezin en zorgverlening en sociaal isolement. Deze stressoren kunnen leiden tot mogelijke depressies bij mantelzorgers. Volgens een eerdere meta-analyse was de totale prevalentie van depressie 34%. Vanwege hun grote betrokkenheid bij de dagelijkse zorg, hebben mantelzorgers het meestal moeilijk om face-to-face interventies bij te wonen. Zo werd in ons recente onderzoek onder lokale mantelzorgers gerapporteerd dat de gemiddelde wekelijkse uren besteed aan mantelzorg 55 uur zijn. En deze situatie is misschien nog erger in de huidige COVID-19-uitbraak. Om hen nu en in de toekomst beter te ondersteunen, zou een alternatief kunnen zijn om te vertrouwen op een mobiele interventie, aangezien de penetratiegraad van smartphones bij buurtbewoners vrij hoog is (15-49 jaar: >95%, 50-59 jaar: 88% en 60 jaar en ouder: 56%). Verschillende onderzoeken hebben het bewijs versterkt dat deze methoden haalbaar en acceptabel zijn voor mantelzorgers met dementie. En voorlopig bewijs suggereerde ook dat dergelijke interventies levensvatbaar en potentieel effectief waren bij het bevorderen van de geestelijke gezondheidsstatus onder mantelzorgers van dementie.

Deze studie heeft tot doel de volgende lacunes aan te pakken: Ten eerste is er een gebrek aan gebruikersgericht ontwerp bij de ontwikkeling van apps en aan zorgvuldig ontworpen onderzoeken op basis van een duidelijk theoretisch kader voor mantelzorgers met dementie. Ten tweede is geen van de bestaande evidence-based mobiele apps voor het ondersteunen van mantelzorgers met dementie in Singapore gevestigd. Ten slotte is er een mobiele interventie nodig die is ontwikkeld met cultureel relevante kennis, ondersteuning en middelen voor lokale dementieverzorgers, vooral gezien de huidige uitbraak van Covid-19 en het nieuwe normaal in de toekomst.

Primaire doelstelling Het huidige onderzoek heeft tot doel een op mobiel gebaseerde interventie met meerdere componenten (d.w.z. een app) te ontwerpen en te ontwikkelen om de geestelijke gezondheid van mantelzorgers van mensen met dementie in Singapore te bevorderen, en de effectiviteit van de app te testen bij een gemakssteekproef van lokale mantelzorgers bij dementie.

Secundaire doelstelling(en) Secundaire doelstellingen omvatten 1) het vragen van feedback van gebruikers en het identificeren van gebieden voor toekomstige verbeteringen; 2) het verkennen van het potentieel voor toekomstige grotere proeven; 3) het bieden van een ontwikkelingskader voor toekomstige soortgelijke programma's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 21 jaar of ouder;
  2. Singaporees staatsburger of permanent ingezetene;
  3. primaire verzorger die momenteel voor een PWD zorgt;
  4. scoort 4 en hoger met behulp van de 4-item screeningversie Zarit Burden Interview;
  5. heeft voldoende vaardigheden in het gebruik van mobiele apps;
  6. Engels kunnen lezen, schrijven en spreken

Uitsluitingscriteria:

  1. Mantelzorgers die zwanger zijn
  2. zorgverleners met zicht- en gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Om de door het onderzoeksteam ontwikkelde mobiele app gedurende een maand te gebruiken. De app heeft een paar belangrijke functies, waaronder een tijdschrift voor positieve reflectie, online peer-ondersteuning, kennisuitwisseling, zelfevaluatie en lokaal beschikbare bronnen. Deelnemers aan de interventiegroep moeten ten minste twee dagboekaantekeningen over positieve reflectie per week invullen en worden aangemoedigd om andere functies van de app te gebruiken gedurende de periode van een maand.
Zie de vorige sessie
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers in deze groep komen een maand op een wachtlijst te staan ​​voordat ze gebruik kunnen maken van de app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn depressief symptoom
Tijdsspanne: basislijn - vóór de interventie
Centrum voor epidemiologische studieschaal (0-60), waarbij een hogere score wijst op een ernstiger depressief symptoom
basislijn - vóór de interventie
Depressief symptoom na de interventie
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de ingreep
Centrum voor epidemiologische studieschaal (0-60), waarbij een hogere score wijst op een ernstiger depressief symptoom
binnen 2 weken na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basiskennis van dementie
Tijdsspanne: basislijn - vóór de interventie
Dementia Knowledge Assessment Scale (0-54), waarbij een hogere score wijst op een betere kennis over dementie
basislijn - vóór de interventie
Post-interventie kennis van dementie
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de ingreep
Dementia Knowledge Assessment Scale (0-54), waarbij een hogere score wijst op een betere kennis over dementie
binnen 2 weken na de ingreep
Baseline zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: basislijn - vóór de interventie
Herziene schaal voor zelfredzaamheid van mantelzorg (0-100), waarbij een hogere score wijst op meer vertrouwen in mantelzorg
basislijn - vóór de interventie
Zelfeffectiviteit van de zorg na de interventie
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de ingreep
Herziene schaal voor zelfredzaamheid van mantelzorg (0-100), waarbij een hogere score wijst op meer vertrouwen in mantelzorg
binnen 2 weken na de ingreep
Baseline coping-strategie
Tijdsspanne: basislijn - vóór de interventie
beknopte coping-oriëntatie op problemen ervaren inventaris - het heeft in totaal 14 subschalen, voor elke subschaal geeft een hogere score aan dat vaker gebruik wordt gemaakt van die specifieke coping-strategie
basislijn - vóór de interventie
Copingstrategie na interventie
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de ingreep
beknopte coping-oriëntatie op problemen ervaren inventaris - het heeft in totaal 14 subschalen, voor elke subschaal geeft een hogere score aan dat vaker gebruik wordt gemaakt van die specifieke coping-strategie
binnen 2 weken na de ingreep
Baseline positieve aspecten van mantelzorg
Tijdsspanne: basislijn - vóór de interventie
Positieve aspecten van mantelzorgschaal (9-45) - een hogere score duidt op een positievere mantelzorgervaring
basislijn - vóór de interventie
Postinterventie positieve aspecten van mantelzorg
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de ingreep
Positieve aspecten van mantelzorgschaal (9-45) - een hogere score duidt op een positievere mantelzorgervaring
binnen 2 weken na de ingreep
Baseline zorglast
Tijdsspanne: basislijn - vóór de interventie
Zarit-belastinginterview (0-88) - met een hogere score die wijst op een hogere ervaren zorglast
basislijn - vóór de interventie
Zorglast na interventie
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de ingreep
Zarit-belastinginterview (0-88) - met een hogere score die wijst op een hogere ervaren zorglast
binnen 2 weken na de ingreep
Basislijn angstniveau
Tijdsspanne: basislijn - vóór de interventie
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items (0-21) - waarbij een hogere score wijst op een hoger angstniveau
basislijn - vóór de interventie
Angstniveau na interventie
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de ingreep
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items (0-21) - waarbij een hogere score wijst op een hoger angstniveau
binnen 2 weken na de ingreep
Basislijn mentaal welzijn
Tijdsspanne: basislijn - vóór de interventie
Kort instrument voor positieve geestelijke gezondheid (1-6) - waarbij een hogere score wijst op een hogere positieve geestelijke gezondheid
basislijn - vóór de interventie
Geestelijk welzijn na interventie
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de ingreep
Kort instrument voor positieve geestelijke gezondheid (1-6) - waarbij een hogere score wijst op een hogere positieve geestelijke gezondheid
binnen 2 weken na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onze IRB vereist een ondertekende onderzoekssamenwerkingsovereenkomst voordat we de gegevens kunnen delen. Geïnteresseerden in het huidige onderzoek kunnen schriftelijk informeren naar de procedures.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren