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食道聴診器の最適深度

2026年7月19日 更新者:Ki Tae Jung、Chosun University Hospital

コア温度のモニタリングのための食道聴診器の最適深度

本研究の目的は、深部体温モニタリング用のサーミスタを備えた食道聴診器の最適な挿入深度を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

深部体温のモニタリングは、全身麻酔中に正常体温を維持するために重要です。 麻酔中、食道温度を監視するためのサーミスタを備えた食道聴診器が頻繁に使用されます。

食道聴診器の深さや位置についてはいくつかの研究がありますが、限られた情報しかありません (約 40 ~ 45 cm または T8 ~ T9 として知られています)。

本研究の目的は、深部体温モニタリング用のサーミスタを備えた食道聴診器の最適な挿入深度を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gwangju、韓国、61453
        • Chosun University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASAクラス1~2(20~65歳)の患者で、仰臥位または砕石位で待機的手術を受けており、90分以上継続する予定の体位変換なし。

除外基準:

  • 上気道の解剖学的異常
  • 気道確保困難のリスク
  • 胸部 X 線上の気道、横隔膜、脊椎などの中央解剖学的構造の異常
  • 胃や食道の病気や手術の病歴
  • 術前検査結果に対する出血または凝固障害のリスク
  • BMIが30以上の肥満患者
  • 手術用ES挿入禁忌
  • 手術前に立位胸部PAレントゲンを撮らなかった人
  • 手術中の体位変換
  • 開胸手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
ASA クラス 1 ~ 2 (20 ~ 65 歳) の患者で、仰臥位または砕石位で待機的手術を受けており、体位の変更はなく、90 分以上続く予定です。

コア温度は、基準として鼓膜温度計で測定されます。 10 秒間隔で 3 回連続して測定し、鼓膜 (TM) 温度が一定の場合、その温度を深部体温と見なします。

最初に、食道聴診器 (ES) を切歯から 45 cm の深さまで挿入します。 30 分間のモニタリングの後、体温の変化が安定したら、TM および ES サーミスタの初期温度を評価します。

5分後、ESを2cm後方に取り出し、ESサーミスタの温度変化が0.1℃以下で安定した時点で各部位の温度を測定する。 最終的には ES の深さを 45cm から 27cm まで 2cm 間隔で変化させ、各位置の温度を測定する。

GDT の最適な挿入深さをさらに評価するために、輪状軟骨から分岐部までの距離 (CCD) や分岐部から T8 と T9 の間の椎間板までの距離 (CDD) などの解剖学的ランドマークを電子ノギスを使用して測定します。術前胸部レントゲンで。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESサーミスタの希望挿入深さ
時間枠:1日
希望する挿入深さを評価するために、ESサーミスタを使用した食道温度とTMの深部体温との差を推定することにより、各場所でのESサーミスタの温度の精度を評価します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation analysis
時間枠:Through study completion, 1 year

The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor.

Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured.

Through study completion, 1 year
Optimal depth analysis
時間枠:Through study completion, 1 year

We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done.

To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones."

Through study completion, 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ki Tae Jun, M.D., Ph.D.、Chosun University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月26日

一次修了 (実際)

2026年7月13日

研究の完了 (実際)

2026年7月13日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ET_Position

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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