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Profondità ottimale per lo stetoscopio esofageo

19 luglio 2026 aggiornato da: Ki Tae Jung, Chosun University Hospital

Profondità ottimale per lo stetoscopio esofageo per il monitoraggio della temperatura interna

Lo scopo del presente studio era valutare la profondità di inserimento ottimale di uno stetoscopio esofageo con un termistore per il monitoraggio della temperatura interna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio della temperatura interna è fondamentale per mantenere la normotermia durante l'anestesia generale. Durante l'anestesia, viene spesso utilizzato uno stetoscopio esofageo con un termistore per il monitoraggio della temperatura esofagea.

Ci sono diverse ricerche sulla profondità o posizione degli stetoscopi esofagei, ma ci sono solo informazioni limitate (conosciute come circa 40-45 cm o T8-T9).

Lo scopo del presente studio era valutare la profondità di inserimento ottimale di uno stetoscopio esofageo con un termistore per il monitoraggio della temperatura interna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gwangju, Corea del Sud, 61453
        • Chosun University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con classe ASA 1-2 (20-65 anni) sottoposti a chirurgia elettiva con posizione supina o litotomica, senza cambio di posizione programmato per una durata superiore a 90 min.

Criteri di esclusione:

  • anomalia anatomica con le vie aeree superiori
  • rischi di vie aeree difficili
  • strutture anatomiche centrali anormali come le vie aeree, il diaframma o la colonna vertebrale sulla radiografia del torace
  • storia di malattia o intervento chirurgico allo stomaco o all'esofago
  • rischi di sanguinamento o coagulopatia sui risultati di laboratorio preoperatori
  • pazienti obesi con BMI superiore a 30
  • controindicazione all'inserimento di ES per l'intervento chirurgico
  • che non ha eseguito una radiografia PA del torace in piedi prima dell'intervento chirurgico
  • cambio di posizione durante l'intervento
  • chirurgia a torace aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I pazienti con classe ASA 1-2 (20-65 anni) sottoposti a chirurgia elettiva con posizione supina o litotomica, senza cambio di posizione, programmata per una durata superiore a 90 min.

Le temperature interne saranno misurate con un termometro timpanico come riferimento. Quando la temperatura della membrana timpanica (TM) è costante dopo aver misurato tre volte consecutive a intervalli di 10 secondi, la temperatura verrà assunta come temperatura corporea centrale.

Inizialmente, lo stetoscopio esofageo (ES) verrà inserito a una profondità di 45 cm dall'incisivo. Dopo 30 minuti di monitoraggio, quando le variazioni delle temperature corporee si saranno stabilizzate, verranno valutate le temperature iniziali del termistore TM ed ES.

Dopo 5 minuti, l'ES sarà ritirato di 2 cm e le temperature di ogni sito saranno misurate quando la variazione di temperatura del termistore dell'ES si sarà stabilizzata al di sotto di 0,1°C. Alla fine, la profondità di ES verrà modificata da 45 a 27 cm con un intervallo di 2 cm e verrà misurata la temperatura in ciascuna posizione.

Per l'ulteriore valutazione della profondità di inserimento ottimale della GDT, saranno misurati punti di riferimento anatomici come la distanza dalla cartilagine cricoidea alla carena (CCD) e la distanza dalla carena al disco intervertebrale tra T8 e T9 (CDD) utilizzando un calibro elettronico su una radiografia del torace preoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di inserimento desiderata del termistore ES
Lasso di tempo: 1 giorno
Per valutare la profondità di inserimento desiderata, valuteremo l'accuratezza delle temperature del termistore ES in ogni posizione stimando la differenza tra la temperatura esofagea utilizzando il termistore ES e le temperature corporee del TM.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation analysis
Lasso di tempo: Through study completion, 1 year

The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor.

Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured.

Through study completion, 1 year
Optimal depth analysis
Lasso di tempo: Through study completion, 1 year

We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done.

To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones."

Through study completion, 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ET_Position

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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