Optimaalinen syvyys ruokatorven stetoskoopille
Optimaalinen syvyys ruokatorven stetoskoopille sydämen lämpötilan seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ytimen lämpötilan seuranta on ratkaisevan tärkeää normotermian ylläpitämiseksi yleisanestesian aikana. Anestesian aikana käytetään usein ruokatorven stetoskooppia, jossa on termistori ruokatorven lämpötilan seurantaan.
Ruokatorven stetoskooppien syvyydestä tai sijainnista on tehty useita tutkimuksia, mutta tietoa on vain vähän (tunnetaan nimellä noin 40-45 cm tai T8-T9).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ruokatorven stetoskoopin optimaalinen asennussyvyys termistorilla ydinlämpötilan seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61453
- Chosun University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA-luokka 1-2 (20-65-vuotiaat), joille tehdään elektiivinen leikkaus makuuasennossa tai litotomia-asennossa ilman, että asennon muutos kestää yli 90 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- ylempien hengitysteiden anatominen poikkeavuus
- vaikeiden hengitysteiden riskiä
- epänormaalit keskusanatomiset rakenteet, kuten hengitystiet, pallea tai selkäranka rintakehän röntgenkuvassa
- mahalaukun tai ruokatorven sairaus tai leikkaus
- verenvuodon tai koagulopatian riskit preoperatiivisissa laboratoriotuloksissa
- lihavia potilaita, joiden BMI on yli 30
- vasta-aihe ES:n asettamiselle leikkausta varten
- joka ei ottanut seisova rintakehän PA-röntgenkuvaa ennen leikkausta
- asennon muutos leikkauksen aikana
- avoin rintaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaat, joilla on ASA-luokka 1-2 (20-65-vuotiaat), joille tehdään elektiivinen leikkaus makuuasennossa tai litotomia-asennossa ilman asennon muutosta, jonka on suunniteltu kestävän yli 90 minuuttia.
|
Sydänlämpötilat mitataan tärylämpömittarilla vertailuna. Kun tärykalvon (TM) lämpötila on vakio kolmen peräkkäisen mittauksen jälkeen 10 sekunnin välein, lämpötilan oletetaan olevan kehon ydinlämpötila. Aluksi esophageal stetoskooppi (ES) asetetaan 45 cm:n syvyyteen etuhampaasta. 30 minuutin seurannan jälkeen, kun kehon lämpötilojen muutokset ovat vakiintuneet, TM- ja ES-termistorin alkulämpötilat arvioidaan. 5 minuutin kuluttua ES otetaan ulos 2 cm taaksepäin ja kunkin kohdan lämpötilat mitataan, kun ES-termistorin lämpötilan muutos stabiloituu alle 0,1 °C. Lopulta ES:n syvyys muutetaan 45 cm:stä 27 cm:iin 2 cm:n välein, ja lämpötila mitataan kussakin kohdassa.
GDT:n optimaalisen sisäänvientisyvyyden arvioimiseksi edelleen anatomiset maamerkit, kuten etäisyys cricoid rustosta karinaan (CCD) ja etäisyys karinasta nikamavälilevyyn T8:n ja T9:n välillä (CDD) mitataan elektronisella jarrusatulalla. leikkausta edeltävässä rintakehän röntgenkuvassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ES-termistorin haluttu asennussyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Halutun lisäyssyvyyden arvioimiseksi arvioimme ES-termistorin lämpötilojen tarkkuuden kussakin paikassa arvioimalla ES-termistoria käyttävän ruokatorven lämpötilan ja TM:n ruumiinlämpötilojen välisen eron.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation analysis
Aikaikkuna: Through study completion, 1 year
|
The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
|
|
Optimal depth analysis
Aikaikkuna: Through study completion, 1 year
|
We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ET_Position
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .