Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal dybde for esophageal stetoskop

19. juli 2026 oppdatert av: Ki Tae Jung, Chosun University Hospital

Optimal dybde for esophageal stetoskop for overvåking av kjernetemperatur

Formålet med denne studien var å evaluere den optimale innsettingsdybden til et spiserørstetoskop med en termistor for kjernetemperaturovervåking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvåking av kjernetemperatur er avgjørende for å opprettholde normotermi under generell anestesi. Under anestesi brukes ofte et spiserørstetoskop med en termistor for å overvåke spiserørets temperatur.

Det er flere undersøkelser på dybden eller posisjonen til øsofagusstetoskopene, men det er bare begrenset informasjon (kjent som ca. 40-45 cm eller T8-T9).

Formålet med denne studien var å evaluere den optimale innsettingsdybden til et spiserørstetoskop med en termistor for kjernetemperaturovervåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gwangju, Sør -Korea, 61453
        • Chosun University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med ASA klasse 1-2 (20-65 år) som gjennomgår elektiv kirurgi med rygg- eller litotomistilling, uten stillingsendring planlagt til å vare mer enn 90 min.

Ekskluderingskriterier:

  • anatomisk abnormitet med de øvre luftveiene
  • risiko for vanskelige luftveier
  • unormale sentrale anatomiske strukturer som luftveier, diafragma eller ryggraden på røntgen av brystet
  • historie med sykdom eller kirurgi på magen eller spiserøret
  • risiko for blødning eller koagulopati på de preoperative laboratorieresultatene
  • overvektige pasienter med BMI over 30
  • kontraindikasjon for innsetting av ES for operasjonen
  • som ikke tok PA-røntgen av stående bryst før operasjonen
  • posisjonsendring under operasjonen
  • åpen brystoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasientene med ASA klasse 1-2 (20-65 år) som gjennomgår elektiv kirurgi med rygg- eller litotomistilling, uten stillingsendring, planlagt å vare mer enn 90 min.

Kjernetemperaturer vil bli målt med et tympanisk termometer som referanse. Når trommehinnetemperaturen (TM) er konstant etter å ha målt tre påfølgende ganger med 10 sekunders mellomrom, vil temperaturen bli antatt som kjernekroppstemperaturen.

I første omgang vil spiserørstetoskopet (ES) settes inn til en dybde på 45 cm fra fortennen. Etter 30 minutters overvåking, når endringene i kroppstemperaturene stabiliserte seg, vil starttemperaturene til TM- og ES-termistoren bli vurdert.

Etter 5 minutter vil ES tas ut 2 cm bakover, og temperaturene på hvert sted måles når temperaturendringen til ES-termistoren stabiliserte seg under 0,1°C. Etter hvert vil dybden på ES endres fra 45 til 27 cm med 2 cm intervall, og temperaturen i hver posisjon vil bli målt.

For videre evaluering av den optimale innsettingsdybden til GDT, vil anatomiske landemerker som avstand fra cricoid brusk til carina (CCD) og avstand fra carina til intervertebral skive mellom T8 og T9 (CDD) bli målt ved hjelp av en elektronisk skyvelære på en preoperativ røntgen av thorax.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ønsket innføringsdybde for ES termistor
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere ønsket innføringsdybde vil vi vurdere nøyaktigheten av temperaturene til ES-termistoren på hvert sted ved å estimere forskjellen mellom spiserørstemperaturen ved bruk av ES-termistor og kjernekroppstemperaturene til TM.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Correlation analysis
Tidsramme: Through study completion, 1 year

The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor.

Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured.

Through study completion, 1 year
Optimal depth analysis
Tidsramme: Through study completion, 1 year

We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done.

To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones."

Through study completion, 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ET_Position

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere