Optimální hloubka pro jícnový stetoskop
Optimální hloubka pro jícnový stetoskop pro monitorování teploty jádra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitorování teploty jádra je klíčové pro udržení normotermie během celkové anestezie. Při anestezii se často používá jícnový stetoskop s termistorem pro sledování teploty jícnu.
Existuje několik výzkumů o hloubce nebo poloze jícnových stetoskopů, ale existují pouze omezené informace (známé jako asi 40-45 cm nebo T8-T9).
Účelem této studie bylo vyhodnotit optimální hloubku zavedení jícnového stetoskopu s termistorem pro monitorování teploty jádra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gwangju, Jižní Korea, 61453
- Chosun University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA třídy 1-2 (20-65 let), kteří podstupují elektivní chirurgický zákrok v poloze na zádech nebo litotomii, bez změny polohy, která by měla trvat déle než 90 minut.
Kritéria vyloučení:
- anatomická abnormalita horních cest dýchacích
- rizika obtížných dýchacích cest
- abnormální centrální anatomické struktury, jako jsou dýchací cesty, bránice nebo páteř na rentgenovém snímku hrudníku
- anamnéza onemocnění nebo chirurgického zákroku na žaludku nebo jícnu
- rizika krvácení nebo koagulopatie na předoperačních laboratorních výsledcích
- obézní pacienti s BMI nad 30
- kontraindikace k zavedení ES k operaci
- kteří před operací nezhotovili RTG PA hrudníku ve stoje
- změna polohy během operace
- otevřená operace hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Pacienti s ASA třídy 1-2 (20-65 let), kteří podstupují elektivní operaci v poloze na zádech nebo litotomii, bez změny polohy, plánovaná na dobu delší než 90 minut.
|
Teploty jádra budou měřeny tympanickým teploměrem jako referenčním. Když je teplota tympanické membrány (TM) konstantní po třech po sobě jdoucích měřeních v 10sekundových intervalech, bude teplota považována za vnitřní tělesnou teplotu. Zpočátku bude jícnový stetoskop (ES) zaveden do hloubky 45 cm od řezáku. Po 30 minutách monitorování, kdy se změny tělesných teplot ustálily, budou vyhodnoceny počáteční teploty termistoru TM a ES. Po 5 minutách bude ES vyjmuto o 2 cm zpět a teploty každého místa budou měřeny, když se změna teploty ES termistoru ustálí pod 0,1°C. Nakonec se hloubka ES změní ze 45 na 27 cm s intervalem 2 cm a bude měřena teplota v každé poloze.
Pro další vyhodnocení optimální hloubky zavedení GDT budou pomocí elektronického posuvného měřítka změřeny anatomické orientační body, jako je vzdálenost od kricoidní chrupavky ke karině (CCD) a vzdálenost od kariny k meziobratlové ploténce mezi T8 a T9 (CDD). na předoperačním RTG hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadovaná hloubka vložení ES termistoru
Časové okno: 1 den
|
Abychom vyhodnotili požadovanou hloubku zavedení, posoudíme přesnost teplot ES termistoru v každém místě odhadem rozdílu mezi teplotou jícnu pomocí ES termistoru a tělesnými teplotami TM.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation analysis
Časové okno: Through study completion, 1 year
|
The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
|
|
Optimal depth analysis
Časové okno: Through study completion, 1 year
|
We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ET_Position
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .