Optimale Tiefe für Ösophagus-Stethoskop
Optimale Tiefe für Ösophagus-Stethoskope zur Überwachung der Kerntemperatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung der Kerntemperatur ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Normothermie während der Vollnarkose. Während der Anästhesie wird häufig ein Speiseröhren-Stethoskop mit einem Thermistor zur Überwachung der Speiseröhrentemperatur verwendet.
Es gibt mehrere Untersuchungen zur Tiefe oder Position der Ösophagusstethoskope, aber es gibt nur begrenzte Informationen (bekannt als etwa 40-45 cm oder T8-T9).
Der Zweck der vorliegenden Studie war es, die optimale Einführtiefe eines Ösophagus-Stethoskops mit einem Thermistor zur Überwachung der Kerntemperatur zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gwangju, Südkorea, 61453
- Chosun University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit ASA-Klassen 1-2 (20-65 Jahre), die sich einer elektiven Operation in Rücken- oder Steinschnittlage unterziehen, ohne Lageänderung, die länger als 90 min dauern soll.
Ausschlusskriterien:
- anatomische Anomalie mit den oberen Atemwegen
- Risiken eines schwierigen Atemwegs
- anormale zentrale anatomische Strukturen wie Atemwege, Zwerchfell oder Wirbelsäule auf dem Röntgenbild des Brustkorbs
- Vorgeschichte von Krankheiten oder Operationen am Magen oder an der Speiseröhre
- Risiken einer Blutung oder Koagulopathie auf die präoperativen Laborergebnisse
- adipöse Patienten mit einem BMI über 30
- Kontraindikation für das Einsetzen von ES für die Operation
- die vor der Operation keine PA-Röntgenaufnahme des Brustkorbs im Stehen gemacht haben
- Positionswechsel während der Operation
- Operation am offenen Brustkorb
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Die Patienten mit ASA-Klassen 1-2 (20-65 Jahre), die sich einer elektiven Operation in Rücken- oder Steinschnittlage unterziehen, ohne Positionsänderung, die länger als 90 Minuten dauern soll.
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Die Kerntemperaturen werden mit einem Trommelfellthermometer als Referenz gemessen. Wenn die Temperatur des Trommelfells (TM) nach drei aufeinanderfolgenden Messungen in 10-Sekunden-Intervallen konstant ist, wird die Temperatur als Körperkerntemperatur angenommen. Zunächst wird das Ösophagus-Stethoskop (ES) bis zu einer Tiefe von 45 cm vom Schneidezahn eingeführt. Nach 30-minütiger Überwachung, wenn sich die Änderungen der Körpertemperatur stabilisiert haben, werden die Anfangstemperaturen des TM- und ES-Thermistors bewertet. Nach 5 Minuten wird ES 2 cm nach hinten herausgenommen, und die Temperaturen jeder Stelle werden gemessen, wenn sich die Temperaturänderung des ES-Thermistors unter 0,1 °C stabilisiert hat. Schließlich wird die Tiefe von ES in 2-cm-Intervallen von 45 auf 27 cm geändert, und die Temperatur an jeder Position wird gemessen.
Zur weiteren Evaluation der optimalen Insertionstiefe der GDT werden anatomische Landmarken wie Abstand von Ringknorpel zu Carina (CCD) und Abstand von Carina zu Bandscheibe zwischen T8 und T9 (CDD) mit einem elektronischen Messschieber gemessen auf einer präoperativen Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewünschte Einstecktiefe des ES-Thermistors
Zeitfenster: 1 Tag
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Um die gewünschte Einführtiefe zu bewerten, werden wir die Genauigkeit der Temperaturen des ES-Thermistors an jeder Stelle bewerten, indem wir die Differenz zwischen der Ösophagustemperatur unter Verwendung des ES-Thermistors und den Kernkörpertemperaturen von TM schätzen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Correlation analysis
Zeitfenster: Through study completion, 1 year
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The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
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Optimal depth analysis
Zeitfenster: Through study completion, 1 year
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We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- ET_Position
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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