Profundidade ideal para estetoscópio esofágico
Profundidade ideal para estetoscópio esofágico para monitoramento da temperatura central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Monitorar a temperatura central é crucial para manter a normotermia durante a anestesia geral. Durante a anestesia, um estetoscópio esofágico com um termistor para monitorar a temperatura esofágica é freqüentemente usado.
Existem várias pesquisas sobre a profundidade ou posição dos estetoscópios esofágicos, mas há apenas informações limitadas (conhecidas como cerca de 40-45 cm ou T8-T9).
O objetivo do presente estudo foi avaliar a profundidade de inserção ideal de um estetoscópio esofágico com um termistor para monitoramento da temperatura central.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gwangju, Coréia do Sul, 61453
- Chosun University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com classe ASA 1-2 (20-65 anos) que são submetidos a cirurgia eletiva com posição supina ou litotomia, sem mudança de posição programada para durar mais de 90 min.
Critério de exclusão:
- anormalidade anatômica com as vias aéreas superiores
- riscos de uma via aérea difícil
- estruturas anatômicas centrais anormais, como via aérea, diafragma ou coluna na radiografia de tórax
- história de doença ou cirurgia no estômago ou esôfago
- riscos de sangramento ou coagulopatia nos resultados laboratoriais pré-operatórios
- pacientes obesos com IMC acima de 30
- contra-indicação para inserção de ES para a cirurgia
- que não fez uma radiografia PA de tórax em pé antes da cirurgia
- mudança de posição durante a cirurgia
- cirurgia de peito aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Os pacientes com classe ASA 1-2 (20-65 anos) submetidos a cirurgia eletiva em posição supina ou litotomia, sem mudança de decúbito, programada para durar mais de 90 min.
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As temperaturas centrais serão medidas com um termômetro timpânico como referência. Quando a temperatura da membrana timpânica (TM) for constante após medir três vezes consecutivas em intervalos de 10 segundos, a temperatura será assumida como a temperatura corporal central. Inicialmente, o estetoscópio esofágico (ES) será inserido a uma profundidade de 45 cm do incisivo. Após 30 minutos de monitoramento, quando as mudanças nas temperaturas corporais estabilizarem, serão avaliadas as temperaturas iniciais do termistor TM e ES. Após 5 minutos, o ES será retirado 2 cm para trás e as temperaturas de cada local serão medidas quando a mudança de temperatura do termistor ES estabilizar abaixo de 0,1°C. Eventualmente, a profundidade do ES será alterada de 45 para 27 cm com um intervalo de 2 cm, e a temperatura em cada posição será medida.
Para a avaliação adicional da profundidade de inserção ideal do GDT, os pontos anatômicos como a distância da cartilagem cricoide à carina (CCD) e a distância da carina ao disco intervertebral entre T8 e T9 (CDD) serão medidos usando um paquímetro eletrônico em radiografia de tórax pré-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de inserção desejada do termistor ES
Prazo: 1 dia
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Para avaliar a profundidade de inserção desejada, avaliaremos a precisão das temperaturas do termistor ES em cada local, estimando a diferença entre a temperatura esofágica usando o termistor ES e as temperaturas corporais centrais do TM.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlation analysis
Prazo: Through study completion, 1 year
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The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
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Optimal depth analysis
Prazo: Through study completion, 1 year
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We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ET_Position
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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