Profondeur optimale pour le stéthoscope oesophagien
Profondeur optimale du stéthoscope oesophagien pour la surveillance de la température centrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La surveillance de la température centrale est cruciale pour maintenir la normothermie pendant l'anesthésie générale. Pendant l'anesthésie, un stéthoscope oesophagien avec une thermistance pour surveiller la température oesophagienne est fréquemment utilisé.
Il existe plusieurs recherches sur la profondeur ou la position des stéthoscopes œsophagiens, mais il n'y a que des informations limitées (appelées environ 40-45 cm ou T8-T9).
Le but de la présente étude était d'évaluer la profondeur d'insertion optimale d'un stéthoscope oesophagien avec une thermistance pour la surveillance de la température centrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gwangju, Corée du Sud, 61453
- Chosun University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de classe ASA 1-2 (20-65 ans) qui subissent une chirurgie élective avec décubitus dorsal ou lithotomie, sans changement de position programmé pour durer plus de 90 min.
Critère d'exclusion:
- anomalie anatomique avec les voies respiratoires supérieures
- risques d'une voie respiratoire difficile
- structures anatomiques centrales anormales telles que les voies respiratoires, le diaphragme ou la colonne vertébrale sur la radiographie pulmonaire
- antécédents de maladie ou de chirurgie de l'estomac ou de l'œsophage
- risques de saignement ou de coagulopathie sur les résultats de laboratoire préopératoires
- patients obèses avec un IMC supérieur à 30
- contre-indication à l'insertion d'ES pour la chirurgie
- qui n'a pas passé de radiographie thoracique PA debout avant la chirurgie
- changement de position pendant la chirurgie
- chirurgie thoracique ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les patients de classe ASA 1-2 (20-65 ans) qui subissent une chirurgie élective avec décubitus dorsal ou lithotomie, sans changement de position, prévue pour une durée supérieure à 90 min.
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Les températures centrales seront mesurées avec un thermomètre tympanique comme référence. Lorsque la température de la membrane tympanique (TM) est constante après avoir mesuré trois fois consécutives à des intervalles de 10 secondes, la température sera considérée comme la température corporelle centrale. Initialement, le stéthoscope oesophagien (ES) sera inséré à une profondeur de 45 cm à partir de l'incisive. Après 30 minutes de surveillance, lorsque les changements de température corporelle se sont stabilisés, les températures initiales de la thermistance TM et ES seront évaluées. Après 5 minutes, ES sera retiré de 2 cm en arrière et les températures de chaque site seront mesurées lorsque le changement de température de la thermistance ES sera stabilisé en dessous de 0,1 °C. Finalement, la profondeur de ES sera changée de 45 à 27 cm avec un intervalle de 2 cm, et la température à chaque position sera mesurée.
Pour une évaluation plus approfondie de la profondeur d'insertion optimale du GDT, des repères anatomiques tels que la distance du cartilage cricoïde à la carène (CCD) et la distance de la carène au disque intervertébral entre T8 et T9 (CDD) seront mesurés à l'aide d'un pied à coulisse électronique sur une radiographie thoracique préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur d'insertion souhaitée de la thermistance ES
Délai: Un jour
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Pour évaluer la profondeur d'insertion souhaitée, nous évaluerons la précision des températures de la thermistance ES à chaque emplacement en estimant la différence entre la température œsophagienne à l'aide de la thermistance ES et les températures corporelles centrales de TM.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation analysis
Délai: Through study completion, 1 year
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The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
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Optimal depth analysis
Délai: Through study completion, 1 year
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We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ET_Position
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