Optimale diepte voor slokdarmstethoscoop
Optimale diepte voor slokdarmstethoscoop voor het bewaken van de kerntemperatuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bewaken van de kerntemperatuur is cruciaal voor het handhaven van normothermie tijdens algemene anesthesie. Tijdens anesthesie wordt vaak een slokdarmstethoscoop met een thermistor gebruikt voor het bewaken van de slokdarmtemperatuur.
Er zijn verschillende onderzoeken naar de diepte of positie van de slokdarmstethoscopen, maar er is slechts beperkte informatie (bekend als ongeveer 40-45 cm of T8-T9).
Het doel van de huidige studie was om de optimale inbrengdiepte van een slokdarmstethoscoop met een thermistor voor het bewaken van de kerntemperatuur te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Zuid -Korea, 61453
- Chosun University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met ASA-klasse 1-2 (20-65 jaar oud) die een electieve operatie ondergaan met rugligging of lithotomie, zonder geplande positieverandering die langer dan 90 minuten duurt.
Uitsluitingscriteria:
- anatomische afwijking met de bovenste luchtwegen
- risico's van een moeilijke luchtweg
- abnormale centrale anatomische structuren zoals luchtweg, middenrif of wervelkolom op de thoraxfoto
- voorgeschiedenis van ziekte of operatie aan de maag of slokdarm
- risico's op bloedingen of coagulopathie op de preoperatieve laboratoriumresultaten
- zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 30
- contra-indicatie voor het inbrengen van ES voor de operatie
- die voor de operatie geen staande PA-röntgenfoto van de borstkas hebben gemaakt
- positieverandering tijdens de operatie
- open borst operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De patiënten met ASA-klasse 1-2 (20-65 jaar oud) die een electieve operatie ondergaan met rugligging of lithotomie, zonder positieverandering, gepland voor meer dan 90 minuten.
|
De kerntemperatuur wordt gemeten met een trommelvliesthermometer als referentie. Als de temperatuur van het trommelvlies (TM) constant is na drie opeenvolgende metingen met tussenpozen van 10 seconden, wordt aangenomen dat de temperatuur de kerntemperatuur van het lichaam is. In eerste instantie wordt de slokdarmstethoscoop (ES) ingebracht tot een diepte van 45 cm vanaf de snijtand. Na 30 minuten monitoring, wanneer de veranderingen in de lichaamstemperatuur gestabiliseerd zijn, zullen de begintemperaturen van de TM- en ES-thermistor worden beoordeeld. Na 5 minuten wordt ES 2 cm naar achteren verwijderd en worden de temperaturen van elke locatie gemeten wanneer de temperatuurverandering van de ES-thermistor zich stabiliseert onder 0,1°C. Uiteindelijk wordt de diepte van ES gewijzigd van 45 naar 27 cm met een interval van 2 cm en wordt de temperatuur op elke positie gemeten.
Voor de verdere evaluatie van de optimale inbrengdiepte van GDT, zullen anatomische oriëntatiepunten zoals de afstand van het ringkraakbeen tot de carina (CCD) en de afstand van de carina tot de tussenwervelschijf tussen T8 en T9 (CDD) worden gemeten met behulp van een elektronische schuifmaat op een preoperatieve thoraxfoto.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewenste insteekdiepte van ES thermistor
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de gewenste inbrengdiepte te evalueren, zullen we de nauwkeurigheid van de temperaturen van de ES-thermistor op elke locatie beoordelen door het verschil te schatten tussen de slokdarmtemperatuur met behulp van de ES-thermistor en de kernlichaamstemperaturen van TM.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation analysis
Tijdsspanne: Through study completion, 1 year
|
The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
|
|
Optimal depth analysis
Tijdsspanne: Through study completion, 1 year
|
We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ET_Position
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .