- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05552092
식도 청진기의 최적 깊이
심부 온도 모니터링을 위한 식도 청진기의 최적 깊이
연구 개요
상세 설명
심부 체온을 모니터링하는 것은 전신 마취 중에 정상 체온을 유지하는 데 중요합니다. 마취 중에는 식도 온도를 모니터링하기 위한 서미스터가 있는 식도 청진기가 자주 사용됩니다.
식도 청진기의 깊이나 위치에 대한 여러 연구들이 있지만 제한된 정보(약 40~45cm 또는 T8~T9로 알려짐)만 존재한다.
본 연구의 목적은 심부 체온 모니터링을 위한 서미스터가 있는 식도 청진기의 최적 삽입 깊이를 평가하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gwangju, 대한민국, 61453
- Chosun University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 등급 1-2(20-65세)의 환자로서 앙와위 또는 결석 절제술을 시행하며 자세 변경 없이 90분 이상 지속 예정입니다.
제외 기준:
- 상기도의 해부학적 이상
- 어려운 기도의 위험
- 기도, 횡경막 또는 흉부 X-레이의 척추와 같은 비정상적인 중앙 해부학적 구조
- 위 또는 식도에 대한 질병 또는 수술의 병력
- 수술 전 실험실 결과에 대한 출혈 또는 응고 병증의 위험
- BMI가 30 이상인 비만 환자
- 수술을 위한 ES 삽입에 대한 금기
- 수술 전 기립 흉부 PA X-ray를 촬영하지 않은 자
- 수술 중 위치 변경
- 가슴을 여는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
ASA 등급 1-2(20-65세) 환자로서 자세 변경 없이 누운 자세 또는 결석 절제술을 시행하는 경우 수술 시간은 90분 이상으로 예정되어 있습니다.
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심부 체온은 고막 체온계를 기준으로 측정합니다. 10초 간격으로 3회 연속 측정한 결과 고막(TM) 온도가 일정하면 이 온도를 심부 체온으로 가정합니다. 처음에는 식도 청진기(ES)를 앞니에서 45cm 깊이까지 삽입합니다. 30분 모니터링 후 체온의 변화가 안정되면 TM 및 ES 서미스터의 초기 온도를 평가합니다. 5분 후 ES를 2 cm 뒤로 꺼내 ES 서미스터의 온도 변화가 0.1°C 이하로 안정화되었을 때 각 부위의 온도를 측정한다. 결국 ES의 깊이는 45cm에서 27cm로 2cm 간격으로 변경되고 각 위치에서 온도가 측정됩니다.
GDT의 최적 삽입 깊이에 대한 추가 평가를 위해 전자 캘리퍼를 사용하여 윤상 연골에서 융기부까지의 거리(CCD) 및 T8과 T9 사이의 추간판에서 추간판까지의 거리(CDD)와 같은 해부학적 지표를 측정합니다. 수술 전 흉부 엑스레이에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ES 서미스터의 원하는 삽입 깊이
기간: 1 일
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원하는 삽입 깊이를 평가하기 위해 ES 서미스터를 사용한 식도 온도와 TM의 심부 체온의 차이를 추정하여 각 위치에서 ES 서미스터의 온도 정확도를 평가합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation analysis
기간: Through study completion, 1 year
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The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
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Optimal depth analysis
기간: Through study completion, 1 year
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We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
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