Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna głębokość dla stetoskopu przełykowego

19 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ki Tae Jung, Chosun University Hospital

Optymalna głębokość dla stetoskopu przełykowego do monitorowania temperatury rdzenia

Celem niniejszej pracy była ocena optymalnej głębokości wprowadzenia stetoskopu przełykowego z termistorem do monitorowania temperatury głębokiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Monitorowanie temperatury głębokiej jest kluczowe dla utrzymania normotermii podczas znieczulenia ogólnego. Podczas znieczulenia często wykorzystuje się stetoskop przełykowy z termistorem do monitorowania temperatury przełyku.

Istnieje kilka badań dotyczących głębokości lub położenia stetoskopów przełykowych, ale są tylko ograniczone informacje (znane jako około 40-45 cm lub T8-T9).

Celem niniejszej pracy była ocena optymalnej głębokości wprowadzenia stetoskopu przełykowego z termistorem do monitorowania temperatury głębokiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z klasą ASA 1-2 (20-65 lat) poddani planowej operacji w pozycji leżącej lub litotomii, bez zmiany pozycji zaplanowanej na czas dłuższy niż 90 min.

Kryteria wyłączenia:

  • anatomiczna nieprawidłowość górnych dróg oddechowych
  • ryzyko trudnych dróg oddechowych
  • nieprawidłowe centralne struktury anatomiczne, takie jak drogi oddechowe, przepona lub kręgosłup na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
  • historia choroby lub operacji na żołądku lub przełyku
  • ryzyko krwawienia lub koagulopatii na przedoperacyjne wyniki badań laboratoryjnych
  • pacjentów otyłych z BMI powyżej 30
  • przeciwwskazania do założenia ES do zabiegu
  • którzy nie wykonali zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej w pozycji stojącej przed operacją
  • zmiana pozycji podczas zabiegu
  • operacja na otwartej klatce piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Chorzy z klasą ASA 1-2 (20-65 lat) poddawani zabiegowi planowemu w pozycji leżącej lub litotomii bez zmiany pozycji, planowany czas trwania powyżej 90 min.

Temperatury rdzenia będą mierzone za pomocą termometru bębenkowego jako odniesienia. Gdy temperatura błony bębenkowej (TM) jest stała po trzech kolejnych pomiarach w odstępach 10-sekundowych, temperatura zostanie przyjęta jako wewnętrzna temperatura ciała.

Początkowo stetoskop przełykowy (ES) zostanie wprowadzony na głębokość 45 cm od siekacza. Po 30 minutach monitorowania, gdy zmiany temperatury ciała ustabilizują się, ocenione zostaną temperatury początkowe termistora TM i ES.

Po 5 minutach ES zostanie wyjęty 2 cm z powrotem, a temperatury w każdym miejscu zostaną zmierzone, gdy zmiana temperatury termistora ES ustabilizuje się poniżej 0,1°C. Docelowo głębokość ES zostanie zmieniona z 45 na 27 cm w odstępach co 2 cm, a temperatura w każdej pozycji zostanie zmierzona.

W celu dalszej oceny optymalnej głębokości wprowadzenia GDT, anatomiczne punkty orientacyjne, takie jak odległość od chrząstki pierścieniowatej do ostrogi (CCD) oraz odległość od ostrogi do krążka międzykręgowego pomiędzy T8 a T9 (CDD) zostaną zmierzone za pomocą suwmiarki elektronicznej na przedoperacyjnym RTG klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żądana głębokość włożenia termistora ES
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby ocenić pożądaną głębokość wprowadzenia, ocenimy dokładność temperatur termistora ES w każdym miejscu, szacując różnicę między temperaturą przełyku za pomocą termistora ES a temperaturami rdzenia ciała TM.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation analysis
Ramy czasowe: Through study completion, 1 year

The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor.

Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured.

Through study completion, 1 year
Optimal depth analysis
Ramy czasowe: Through study completion, 1 year

We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done.

To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones."

Through study completion, 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ET_Position

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj