Оптимальная глубина для пищеводного стетоскопа
Оптимальная глубина пищеводного стетоскопа для мониторинга внутренней температуры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мониторинг центральной температуры имеет решающее значение для поддержания нормотермии во время общей анестезии. Во время анестезии часто используется пищеводный стетоскоп с термистором для контроля температуры пищевода.
Существует несколько исследований глубины или положения пищеводных стетоскопов, но имеется лишь ограниченная информация (известная как около 40-45 см или Т8-Т9).
Цель настоящего исследования заключалась в оценке оптимальной глубины введения пищеводного стетоскопа с термистором для мониторинга внутренней температуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Южная Корея, 61453
- Chosun University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с классом ASA 1-2 (возраст 20-65 лет), которым проводится плановая операция в положении лежа на спине или в положении литотомии, без смены положения, рассчитанная на продолжительность более 90 мин.
Критерий исключения:
- анатомическая аномалия верхних дыхательных путей
- риски трудных дыхательных путей
- аномальные центральные анатомические структуры, такие как дыхательные пути, диафрагма или позвоночник, на рентгенограмме грудной клетки
- История болезни или операции на желудке или пищеводе
- риски кровотечения или коагулопатии по результатам предоперационных лабораторных исследований
- тучные пациенты с ИМТ более 30
- противопоказанием к установке ЭС для операции
- которым не делали рентгенографию органов грудной клетки в положении стоя перед операцией
- изменение положения во время операции
- открытая хирургия грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациентам с классом ASA 1-2 (возраст 20-65 лет), которым проводится плановая операция в положении лежа на спине или в положении литотомии, без изменения положения, длительностью более 90 мин.
|
Центральная температура будет измеряться барабанным термометром в качестве эталона. Когда температура барабанной перепонки (TM) остается постоянной после трех последовательных измерений с интервалом в 10 секунд, температура будет считаться внутренней температурой тела. Первоначально пищеводный стетоскоп (ЭС) вводится на глубину 45 см от резца. Через 30 минут наблюдения, когда изменения температуры тела стабилизируются, будут оцениваться исходные температуры терморезистора ТМ и ЭС. Через 5 минут ЭС вынимают на 2 см назад и измеряют температуру каждого участка, когда изменение температуры термистора ЭС стабилизируется ниже 0,1°С. В итоге глубина ЭС будет изменяться от 45 до 27 см с интервалом в 2 см, и будет измеряться температура в каждой точке.
Для дальнейшей оценки оптимальной глубины введения ГДТ анатомические ориентиры, такие как расстояние от перстневидного хряща до киля (CCD) и расстояние от киля до межпозвонкового диска между T8 и T9 (CDD), будут измеряться с помощью электронного штангенциркуля. на предоперационной рентгенограмме грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желаемая глубина установки термистора ES
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы оценить желаемую глубину введения, мы оценим точность температуры термистора ES в каждом месте, оценив разницу между температурой пищевода с использованием термистора ES и внутренней температурой тела TM.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation analysis
Временное ограничение: Through study completion, 1 year
|
The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
|
|
Optimal depth analysis
Временное ограничение: Through study completion, 1 year
|
We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ET_Position
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .