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Profundidad óptima para estetoscopio esofágico

19 de julio de 2026 actualizado por: Ki Tae Jung, Chosun University Hospital

Profundidad óptima para el estetoscopio esofágico para el control de la temperatura central

El propósito del presente estudio fue evaluar la profundidad de inserción óptima de un estetoscopio esofágico con un termistor para monitorear la temperatura central.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El control de la temperatura central es fundamental para mantener la normotermia durante la anestesia general. Durante la anestesia, con frecuencia se usa un estetoscopio esofágico con un termistor para monitorear la temperatura esofágica.

Hay varias investigaciones sobre la profundidad o la posición de los estetoscopios esofágicos, pero solo hay información limitada (conocida como alrededor de 40-45 cm o T8-T9).

El propósito del presente estudio fue evaluar la profundidad de inserción óptima de un estetoscopio esofágico con un termistor para monitorear la temperatura central.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gwangju, Corea del Sur, 61453
        • Chosun University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con clase ASA 1-2 (20-65 años) que sean sometidos a cirugía electiva en decúbito supino o litotomía, sin cambio de posición programado para una duración superior a 90 min.

Criterio de exclusión:

  • anormalidad anatómica con la vía aérea superior
  • Riesgos de una vía aérea difícil.
  • estructuras anatómicas centrales anormales, como las vías respiratorias, el diafragma o la columna vertebral en la radiografía de tórax
  • antecedentes de enfermedad o cirugía en el estómago o el esófago
  • riesgos de sangrado o coagulopatía en los resultados de laboratorio preoperatorios
  • pacientes obesos con IMC superior a 30
  • contraindicación para la inserción de SE para la cirugía
  • que no se tomaron una radiografía PA de tórax de pie antes de la cirugía
  • cambio de posición durante la cirugía
  • cirugía de tórax abierto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Los pacientes con clase ASA 1-2 (20-65 años) que sean sometidos a cirugía electiva en decúbito supino o litotomía, sin cambio de posición, programada para una duración superior a 90 min.

Las temperaturas centrales se medirán con un termómetro timpánico como referencia. Cuando la temperatura de la membrana timpánica (TM) es constante después de medir tres veces consecutivas a intervalos de 10 segundos, se asumirá que la temperatura es la temperatura corporal central.

Inicialmente, el estetoscopio esofágico (ES) se insertará a una profundidad de 45 cm desde el incisivo. Después de 30 minutos de monitoreo, cuando se estabilicen los cambios en la temperatura corporal, se evaluarán las temperaturas iniciales del termistor TM y ES.

Después de 5 minutos, el ES se retirará 2 cm hacia atrás y se medirán las temperaturas de cada sitio cuando el cambio de temperatura del termistor del ES se estabilice por debajo de 0,1 °C. Eventualmente, la profundidad de ES cambiará de 45 a 27 cm con un intervalo de 2 cm y se medirá la temperatura en cada posición.

Para la evaluación adicional de la profundidad de inserción óptima de GDT, los puntos de referencia anatómicos, como la distancia desde el cartílago cricoides hasta la carina (CCD) y la distancia desde la carina hasta el disco intervertebral entre T8 y T9 (CDD), se medirán con un calibrador electrónico. en una radiografía de tórax preoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de inserción deseada del termistor ES
Periodo de tiempo: 1 día
Para evaluar la profundidad de inserción deseada, evaluaremos la precisión de las temperaturas del termistor ES en cada ubicación estimando la diferencia entre la temperatura esofágica usando el termistor ES y las temperaturas corporales centrales de TM.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlation analysis
Periodo de tiempo: Through study completion, 1 year

The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor.

Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured.

Through study completion, 1 year
Optimal depth analysis
Periodo de tiempo: Through study completion, 1 year

We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done.

To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones."

Through study completion, 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ET_Position

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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