このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心停止後の神経学的転帰を予測するための ONSD および NIRS 測定を組み合わせた予後的価値

2023年12月25日 更新者:Mehmet Akif Yazar, MD、Nevsehir Public Hospital

心停止後の神経学的転帰を予測するための超音波視神経鞘径と近赤外分光測定を組み合わせた予後値

心停止 (CA) は、世界的な健康問題であり、高い死亡率と罹患率に関連付けられています。 CA の後、ほとんどの患者は無酸素灌流による脳損傷にさらされ、重度の神経障害を引き起こします。 KA 後の自発循環 (ROSC) の復帰は、虚血再灌流および遅延充血による頭蓋内圧 (ICP) の上昇、および脳灌流の悪化を伴う急性脳浮腫を引き起こします。 これにより、心停止後のほとんどの患者の生活の質が低下します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

CA生存者の有害な神経学的転帰を正確かつ早期に推定することは、救うことができない患者に対する無効な治療を回避できるため、非常に重要です。 それどころか、有望な患者については、より詳細で包括的な治療プロトコルを決定できます。 近年、いくつかの研究は、CA 後の患者の視神経鞘径 (ONSD) を評価することにより、神経学的転帰の早期予測に焦点を当てています。 急性脳浮腫を評価するために、コンピュータ断層撮影法 (CT) で ONSD を測定することができます。以前の研究では、灰白質比 (GWR) の変化が神経学的転帰に関連している可能性があることが述べられています。 ただし、CTに加えて、ONSDはベッドサイドの超音波検査で簡単に測定できます。 多くの研究で、ICP の増加と超音波検査による ONSD との間に強い関連性があることがわかっています。 ただし、一部の研究では、ONSD 測定値は ROSC 後の 6 か月間の神経学的転帰と相関していないと述べられています。

一方、近赤外分光法 (NIRS) は、末端血管系のヘモグロビン分画の酸素飽和度を近似することにより、特定の組織体積の総酸素飽和度を測定します。 この方法では、脳組織の局所酸素飽和度 (rSO2) を非侵襲的に測定できます。 一般に、心停止後の低酸素脳損傷、酸素消費量、脳血流、または脳血液量の変化は、脳組織の rSO2 の変化と関連している可能性があります。 したがって、前頭脳 rSO2 連続ベッドサイド NIRS モニタリングを使用すると、信頼できる神経学的転帰の早期予測に関する追加情報を得ることができます。 ただし、いくつかの研究では、NIRS モニタリングによる信頼できる予後結果は限られていることが示されています。

超音波検査と ONSD や NIRS などのベッドサイドでの非侵襲的測定を組み合わせて使用​​することで、ROSC を伴う心停止患者の神経学的転帰を早期に予測することで、ICU でのこの患者グループの治療管理を高感度で改善し、神経学的転帰を改善することができます。達成。

この研究では、心停止後の神経学的転帰を予測する際に、超音波検査の ONSD と NIRS 測定を組み合わせた予後値を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42040
        • Konya City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40人の患者がこの調査に登録されます。

説明

包含基準:

  • 心停止後にICUに入院し、
  • 逮捕後のGCS≦6、
  • 18歳以上、
  • 逮捕後6時間以内に撮影された脳断層撮影
  • ターゲット熱管理 (TTM) の適用
  • 鎮静患者

除外基準:

  • 心停止後24時間以内に測定できなかった患者(早期死亡、重大な血行動態の不安定、週末に装置または調査官が不在)、
  • 頭蓋内外傷または神経学的事象による心停止、
  • 以前に脳血管障害を起こした患者、
  • 眼窩または眼球に影響を与えた患者 顔面外傷の患者、
  • 眼球突出症、緑内障または白内障などの眼の病理を有する患者、
  • 鎮静された、または鎮静されるべき患者、
  • ICU入室後3日以内に再発したCA患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
良い結果
良好な結果は、大脳パフォーマンス カテゴリ (CPC): 1-2 として定義されました。
ONSD および rSO2 モニタリングは、患者が ICU に到着したときに実行されます。
他の名前:
  • 局所脳酸素飽和度(rSO2)
悪い結果
予後不良は、大脳パフォーマンス カテゴリ (CPC): 3-5 として定義されました。
ONSD および rSO2 モニタリングは、患者が ICU に到着したときに実行されます。
他の名前:
  • 局所脳酸素飽和度(rSO2)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳パフォーマンスカテゴリー(CPSスケール)
時間枠:1年
脳パフォーマンスのカテゴリーは、心停止後の神経学的状態として説明されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:1年
CA後、1年死亡
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mehmet Akif Yazar、Konya City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月12日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月25日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-1-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する