- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05552794
Valor prognóstico com medições combinadas de ONSD e NIRS para prever o resultado neurológico após parada cardíaca
Valor prognóstico com medições combinadas de diâmetro da bainha do nervo óptico ultrassonográfico e medidas de espectroscopia de infravermelho próximo para prever o resultado neurológico após parada cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimativa precisa e precoce de resultados neurológicos adversos em sobreviventes de PCR é crucial porque tratamentos nulos para pacientes que não podem ser salvos podem ser evitados. Pelo contrário, protocolos de tratamento mais detalhados e abrangentes podem ser determinados para pacientes promissores. Nos últimos anos, alguns estudos têm focado na predição precoce de desfechos neurológicos por meio da avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) de pacientes após PCR. A fim de avaliar o edema cerebral agudo, ONSD pode ser medido por tomografia computadorizada (TC), e foi afirmado em estudos anteriores que as alterações na relação substância branca-cinzenta (GWR) podem estar associadas a desfechos neurológicos. No entanto, além da TC, o ONSD pode ser facilmente medido pela ultrassonografia à beira do leito. Muitos estudos encontraram uma forte associação entre aumento da PIC e ONSD ultrassonográfico. No entanto, em alguns estudos, afirmou-se que as medidas de ONSD não estavam correlacionadas com os resultados neurológicos no período de 6 meses após o ROSC.
Por outro lado, a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) mede a saturação total de oxigênio em um determinado volume de tecido, aproximando a saturação de oxigênio da fração de hemoglobina na vasculatura terminal. Com este método, a saturação regional de oxigênio (rSO2) do tecido cerebral pode ser medida de forma não invasiva. Em geral, a lesão cerebral pós-hipóxica após parada cardíaca, alterações no consumo de oxigênio, fluxo sanguíneo cerebral ou volume sanguíneo cerebral podem estar associadas a alterações de rSO2 no tecido cerebral. Portanto, usando o monitoramento NIRS contínuo à beira do leito de rSO2 no cérebro frontal, informações adicionais podem ser obtidas sobre a previsão precoce de resultados neurológicos confiáveis. No entanto, alguns estudos mostram que resultados prognósticos confiáveis com monitoramento NIRS são limitados.
Graças ao uso combinado de ultrassonografia e medições não invasivas à beira do leito, como ONSD e NIRS, a previsão precoce dos resultados neurológicos de pacientes com parada cardíaca com ROSC pode mudar positivamente o gerenciamento do tratamento desse grupo de pacientes em UTIs com alta sensibilidade e melhores resultados neurológicos. alcançou.
Neste estudo, os valores prognósticos das medições ultrassonográficas combinadas de ONSD e NIRS serão investigados na previsão de resultados neurológicos após parada cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42040
- Konya City Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado na UTI após parada cardiorrespiratória,
- GCS ≤6 após a parada,
- idade ≥18,
- tomografia cerebral realizada nas primeiras 6 horas após a prisão,
- gerenciamento de calor direcionado (TTM) aplicado
- pacientes sedados
Critério de exclusão:
- Pacientes cujas medições não puderam ser feitas nas primeiras 24 horas após a parada cardíaca (morte precoce, grande instabilidade hemodinâmica, ausência de dispositivo ou investigador no final de semana),
- parada cardíaca devido a trauma intracraniano ou evento neurológico,
- pacientes com acidente vascular cerebral prévio,
- pacientes que afetaram a órbita ou o globo ocular pacientes com trauma facial,
- pacientes com patologia ocular, como exoftalmia, glaucoma ou catarata,
- pacientes que foram ou devem ser sedados,
- aqueles com CA recorrente dentro de três dias da admissão na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bom resultado
Bom resultado foi definido como categoria de desempenho cerebral (CPC): 1-2
|
O monitoramento de ONSD e rSO2 será realizado quando os pacientes chegarem à UTI.
Outros nomes:
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Mau resultado
Resultado ruim foi definido como categoria de desempenho cerebral (CPC): 3-5
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O monitoramento de ONSD e rSO2 será realizado quando os pacientes chegarem à UTI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria de desempenho cerebral (escala CPS)
Prazo: Um ano
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A categoria de desempenho cerebral é descrita como estado neurológico após parada cardíaca.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Um ano
|
Após AC, mortalidade em 1 ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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