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Valor prognóstico com medições combinadas de ONSD e NIRS para prever o resultado neurológico após parada cardíaca

25 de dezembro de 2023 atualizado por: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Valor prognóstico com medições combinadas de diâmetro da bainha do nervo óptico ultrassonográfico e medidas de espectroscopia de infravermelho próximo para prever o resultado neurológico após parada cardíaca

A parada cardíaca (PCR) é um problema de saúde mundial e está associada a altas taxas de mortalidade e morbidade. Após a PCR, a maioria dos pacientes está exposta a lesão cerebral devido à perfusão anóxica, resultando em déficits neurológicos graves. O retorno da circulação espontânea (ROSC) após KA causa edema cerebral agudo com aumento da pressão intracraniana (PIC) devido à isquemia-reperfusão e hiperemia retardada e deterioração da perfusão cerebral. Isso reduz a qualidade de vida da maioria dos pacientes após a parada cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A estimativa precisa e precoce de resultados neurológicos adversos em sobreviventes de PCR é crucial porque tratamentos nulos para pacientes que não podem ser salvos podem ser evitados. Pelo contrário, protocolos de tratamento mais detalhados e abrangentes podem ser determinados para pacientes promissores. Nos últimos anos, alguns estudos têm focado na predição precoce de desfechos neurológicos por meio da avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) de pacientes após PCR. A fim de avaliar o edema cerebral agudo, ONSD pode ser medido por tomografia computadorizada (TC), e foi afirmado em estudos anteriores que as alterações na relação substância branca-cinzenta (GWR) podem estar associadas a desfechos neurológicos. No entanto, além da TC, o ONSD pode ser facilmente medido pela ultrassonografia à beira do leito. Muitos estudos encontraram uma forte associação entre aumento da PIC e ONSD ultrassonográfico. No entanto, em alguns estudos, afirmou-se que as medidas de ONSD não estavam correlacionadas com os resultados neurológicos no período de 6 meses após o ROSC.

Por outro lado, a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) mede a saturação total de oxigênio em um determinado volume de tecido, aproximando a saturação de oxigênio da fração de hemoglobina na vasculatura terminal. Com este método, a saturação regional de oxigênio (rSO2) do tecido cerebral pode ser medida de forma não invasiva. Em geral, a lesão cerebral pós-hipóxica após parada cardíaca, alterações no consumo de oxigênio, fluxo sanguíneo cerebral ou volume sanguíneo cerebral podem estar associadas a alterações de rSO2 no tecido cerebral. Portanto, usando o monitoramento NIRS contínuo à beira do leito de rSO2 no cérebro frontal, informações adicionais podem ser obtidas sobre a previsão precoce de resultados neurológicos confiáveis. No entanto, alguns estudos mostram que resultados prognósticos confiáveis ​​com monitoramento NIRS são limitados.

Graças ao uso combinado de ultrassonografia e medições não invasivas à beira do leito, como ONSD e NIRS, a previsão precoce dos resultados neurológicos de pacientes com parada cardíaca com ROSC pode mudar positivamente o gerenciamento do tratamento desse grupo de pacientes em UTIs com alta sensibilidade e melhores resultados neurológicos. alcançou.

Neste estudo, os valores prognósticos das medições ultrassonográficas combinadas de ONSD e NIRS serão investigados na previsão de resultados neurológicos após parada cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42040
        • Konya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quarenta pacientes serão incluídos nesta investigação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado na UTI após parada cardiorrespiratória,
  • GCS ≤6 após a parada,
  • idade ≥18,
  • tomografia cerebral realizada nas primeiras 6 horas após a prisão,
  • gerenciamento de calor direcionado (TTM) aplicado
  • pacientes sedados

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujas medições não puderam ser feitas nas primeiras 24 horas após a parada cardíaca (morte precoce, grande instabilidade hemodinâmica, ausência de dispositivo ou investigador no final de semana),
  • parada cardíaca devido a trauma intracraniano ou evento neurológico,
  • pacientes com acidente vascular cerebral prévio,
  • pacientes que afetaram a órbita ou o globo ocular pacientes com trauma facial,
  • pacientes com patologia ocular, como exoftalmia, glaucoma ou catarata,
  • pacientes que foram ou devem ser sedados,
  • aqueles com CA recorrente dentro de três dias da admissão na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bom resultado
Bom resultado foi definido como categoria de desempenho cerebral (CPC): 1-2
O monitoramento de ONSD e rSO2 será realizado quando os pacientes chegarem à UTI.
Outros nomes:
  • Saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2)
Mau resultado
Resultado ruim foi definido como categoria de desempenho cerebral (CPC): 3-5
O monitoramento de ONSD e rSO2 será realizado quando os pacientes chegarem à UTI.
Outros nomes:
  • Saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Categoria de desempenho cerebral (escala CPS)
Prazo: Um ano
A categoria de desempenho cerebral é descrita como estado neurológico após parada cardíaca.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Um ano
Após AC, mortalidade em 1 ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-1-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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