- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05552794
심정지 후 신경학적 결과를 예측하기 위한 결합된 ONSD 및 NIRS 측정의 예후적 가치
심정지 후 신경학적 결과를 예측하기 위한 초음파 시신경초 직경과 근적외 분광 측정을 결합한 예후적 가치
연구 개요
상세 설명
CA 생존자의 불리한 신경학적 결과를 정확하고 조기에 추정하는 것은 구할 수 없는 환자에 대한 무효 치료를 피할 수 있기 때문에 중요합니다. 반대로 유망한 환자에 대해서는 보다 상세하고 포괄적인 치료 프로토콜을 결정할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 일부 연구는 CA 후 환자의 시신경초 직경(ONSD)을 평가하여 신경학적 결과의 조기 예측에 중점을 두었습니다. 급성 뇌부종을 평가하기 위해 ONSD는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정할 수 있으며, 이전 연구에서 회백질 비율(GWR)의 변화가 신경학적 결과와 연관될 수 있다고 언급되었습니다. 그러나 CT 외에도 ONSD는 침대 옆 초음파로 쉽게 측정할 수 있습니다. 많은 연구에서 증가된 ICP와 초음파 ONSD 사이의 강한 연관성을 발견했습니다. 그러나 일부 연구에서는 ROSC 후 6개월 동안 ONSD 측정이 신경학적 결과와 상관관계가 없다고 명시되어 있습니다.
한편, 근적외선 분광법(NIRS)은 말단 맥관 구조에서 헤모글로빈 부분의 산소 포화도를 근사화하여 주어진 조직 부피의 총 산소 포화도를 측정합니다. 이 방법을 사용하면 뇌 조직의 국소 산소 포화도(rSO2)를 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 일반적으로 심정지 후 저산소 후 뇌 손상, 산소 소모량의 변화, 뇌 혈류 또는 뇌 혈액량은 뇌 조직의 rSO2 변화와 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 전두엽 rSO2 연속 병상 NIRS 모니터링을 사용하면 신뢰할 수 있는 신경학적 결과의 조기 예측에 대한 추가 정보를 얻을 수 있습니다. 그러나 일부 연구에서는 NIRS 모니터링을 통한 신뢰할 수 있는 예후 결과가 제한적임을 보여줍니다.
ONSD 및 NIRS와 같은 초음파 검사와 침상 비침습적 측정의 결합 덕분에 ROSC가 있는 심정지 환자의 신경학적 결과를 조기에 예측하면 ICU에서 이 환자 그룹의 치료 관리를 긍정적으로 바꿀 수 있습니다. 달성.
이 연구에서 결합된 초음파 ONSD 및 NIRS 측정의 예후 값은 심정지 후 신경학적 결과를 예측하는 데 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42040
- Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심정지 후 ICU에 입원,
- 체포 후 GCS ≤6,
- 연령 ≥18,
- 체포 후 첫 6시간 이내에 촬영한 뇌 단층 촬영,
- 표적열관리(TTM) 적용
- 진정 환자
제외 기준:
- 심정지 후 처음 24시간 이내에 측정할 수 없는 환자(조기 사망, 주요 혈역학적 불안정, 주말에 장치 또는 조사자 부재),
- 두개내 외상이나 신경학적 사건으로 인한 심정지,
- 이전에 뇌혈관 사고가 있었던 환자,
- 안와 또는 안구에 영향을 준 환자 안면 외상 환자,
- 안구돌출증, 녹내장 또는 백내장과 같은 안구 병리를 가진 환자,
- 진정제를 투여받았거나 투여해야 하는 환자,
- 중환자실 입실 후 3일 이내에 재발 CA가 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좋은 결과
좋은 결과는 CPC(Cerebral Performance Category): 1-2로 정의되었습니다.
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환자가 ICU에 도착하면 ONSD 및 rSO2 모니터링이 수행됩니다.
다른 이름들:
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좋지 않은 결과
나쁜 결과는 CPC(Cerebral Performance Category): 3-5로 정의되었습니다.
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환자가 ICU에 도착하면 ONSD 및 rSO2 모니터링이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 수행 범주(CPS 척도)
기간: 1년
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대뇌 수행 범주는 심정지 후 신경학적 상태로 설명됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 1년
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CA 후 1년 사망률
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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